诊断设备项目环境影响登记表.doc 18页

'　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013-A005　　　　　　　　　　　　　　　　　瑞安市第二人民医院医用X射线影像诊断设备项目环境影响登记表建设单位:瑞安市第二人民医院(盖章)2013年01月21日 责任表评价单位：浙江瑞阳环保科技有限公司项目编号：2013-A005项目负责：金其梭评价人员情况姓名从事专业职称职责签名蔡佩佩环境影响评价工程师报告审核金其梭环境影响评价助理工程师报告编写电话：25668003传真：25668006邮编：325200地址：瑞安市罗阳大道天天家园六幢裙房北首二楼 表1项目概况单位名称瑞安市第二人民医院地址瑞安市飞云街道飞云西路55号主要负责人陈文伟电话：沈洪波13758762061邮编325207项目名称瑞安市第二人民医院医用X射线影像诊断设备项目总投资约1000万元项目用途医疗诊断项目依据――项目地址瑞安市第二人民医院放射机房核技术项目投资（万元）――核技术项目环境保护投资（万元）――应用类型放射性同位素应用密封源射线位置其它//√Ⅲ类射线装置/核技术应用目的和任务：瑞安市第二人民医院位于瑞安市飞云街道飞云西路55号，该院放射机房内现有模拟定位机1台、普通摄片机1台、西门子CT机1台以及深部X光治疗机1台，上述放射装置已于2008年9月申领《辐射安全许可证》（见附件）。现瑞安市第二人民医院购置深圳市蓝韵实业有限公司晶睿DR2200U型DR1台、福建梅生医疗股份有限公司MSD-III型普通牙片机1台，目的在于开展放射诊断工作，通过拍片、透视等手段，观察人体内各组织和器官，寻找病灶部位，为医疗诊断提供依据。目前该院上述两台新配置的设备尚未领取《辐射安全许可证》。16 表2建设项目周围环境概况及工艺流程周围环境概况（1）单位简介瑞安市第二人民医院始建于1956年，隶属于瑞安市卫生局。是一所二级乙等综合性非盈利（政府办）公立医疗机构。目前医院开设内科、外科、妇产科、计划生育专业、儿科、眼科、耳鼻咽喉科、皮肤科、急诊科、麻醉科、检验科、超声诊断、放射科、中医科、骨伤科、肛肠科等临床科室。该院共有核定床位100张，分为内、外、妇产科三个病区，目前开展剖宫产、宫外孕、胆囊切除、阑尾切除、腹股沟斜疝切除、痔疮切除、鼻息肉切除、耳前瘘管摘除、麦粒肿切除、鼻骨纠正等手术项目。（2）项目周围环境概况瑞安市第二人民医院位于瑞安市飞云街道飞云西路55号，该院东侧为老56省道，北侧为瑞安市第五中学，西侧和南侧为民宅，位置图详见图1。（3）机房的位置瑞安市第二人民医院放射机房位于项目院区西首。放射机房东侧为院区大院，南侧和西侧为空地，北侧为空地。机房位置图详见图2。工艺流程及污染状况（1）工作原理医用X射线摄影机是采用X射线进行摄影的技术设备。设备中产生X射线的装置主要由X射线管和高压电源组成。X射线管由安装在真空玻璃壳中的阴极和阳极组成，详见图2－1。阴极是钨制灯丝，它装在聚焦杯中，当灯丝通电加热时，电子就“蒸发”出来，而聚焦杯使这些电子聚集成束，直接向嵌在金属阳极中的靶体射击。靶体一般采用高原子序数的难熔金属制成。高电压加在X射线管的两极之间，使电子在射到靶体之前被加速到很高的速度，这些高速电子到达靶面为靶所突然阻挡从而产生X射线。医用X射线摄影机是根据X射线对人体不同组织穿透力不同的原理，寻找病灶部位、形状及体积大小并予以定位、摄影，它用X线胶片代替荧光屏，永久记录被检部位影像的一种设备，这种方法比透视能发现更多有诊断价值的信息。16 工艺流程及污染状况（2）设备组成X射线装置的主要设备组成：X射线球管、高压发生器、控制装置、电动诊断床、滤线器床、立柱及直线断层摄影装置、限速器等组成。（3）操作流程依据X射线检查单，核对摄影部位，确定投照条件，患者摆位，有时需屏气，曝光。（4）污染因子由X射线机的工作原理可知，X射线是随机器的开、关而产生和消失。因此，该院使用的X射线机在非诊断状态下不产生射线，只有在开机并处于出线状态时才会发出X射线。因此，在开机期间，X射线成为污染环境的主要因子。表3射线装置序号设备名称型号额定管电压（kV）额定管电流（mA）出厂编号用途位置备注1DR2200U型125200DU0211A0004拍片放射机房已购2普通牙片机MSD-III型651.5031436拍片已购16 表4污染因素分析及污染防治主要放射性污染物和污染途径(正常工况和事故工况)(1)正常工况由X射线装置的工作原理可知，X射线是随机器的开、关而产生和消失。由于本项目X射线装置在非治疗状态下均不产生射线，只有在开机并处于出线状态时才会发出X射线。因此，在开机期间产生的X射线，为本项目对周围环境产生辐射影响的主要因子。(2)事故工况根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第四十条之规定，瑞安市第二人民医院结合该院配置的X射线摄影机可能引起的辐射事故认定为一般辐射事故。其可能出现的情况如下：①工作人员或病人家属在防护门关闭后尚未撤离辐照室，X光机运行可能产生误照射。②在防护门未关闭情况下，人员误入正在运行的X光机辐照室。因此，医务人员必须严格按照操作程序进行操作，防止事故照射的发生，避免工作人员和公众接受不必要的辐射照射。污染防治措施已有污染防治措施（1）该院机房已制定和张贴完善的辐射安全防护和管理制度、放射岗位职责、放射岗位操作规程、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、辐射事故报告应急处理措施。（2）射线装置机房的辐射防护能力基本满足《医用X射线诊断卫生防护标准》(GBZl30—2002)中的防护要求。（3）病人出入门与墙壁之间已做好搭接处理。按照《医用X射线诊断卫生防护标准》(GBZl30—2002)中的防护要求，屏蔽门与墙壁的搭接是屏蔽门厚度的2～3倍。（4）机房内并无堆放与拍片工作无关的杂物。（5）病人出入防护门上方已设置工作警示信号灯和警示标志，包括中文说明。（6）辐射工作人员已佩带并及时定期更新个人剂量计。16 辐射环境管理计划和措施按照《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》和《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的要求，该院应尽快向温州市环保局申请办理《辐射安全许可证》。为培植和保持良好的安全文化素养，减少人为因素导致人员意外照射事故的发生，提出如下辐射环境管理要求：（1）管理机构①应成立辐射安全防护管理小组，并指定工作人员兼职或者专职负责该院的辐射安全和环境保护管理工作，辐射安全防护管理小组应规定各成员的职责，做到分工明确，职责分明。②该院现应制定事故状态下的应急处理预案，其内容包括事故的报告，事故的处置和调查等。辐射防护领导机构在X射线机运行期间，应加强监督管理，切实保证卫生服务中心各项规章制度的实施，避免辐射事故的发生。③该院X射线机已经投入使用，应根据实际情况，对现有的辐射安全管理制度应加以补充和完善，辐射安全防护管理小组成员组成如有变动，应及时予以调整。（2）年度监测计划每年至少进行一次对X射线机房周围环境进行辐射监测和评估，发现安全隐患的，应当立即整改，并建立监测技术档案，监测数据定期上报省、市环保局备案。①监测频度：每年常规监测一次。②监测范围：机房屏蔽墙外，防护门及缝隙处，候诊区、操作台等。③监测项目：X、γ射线剂量率。（3）规章制度该院应根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》制定以下管理规章制度：《瑞安市第二人民医院放射事故应急处理预案》、《X射线机室岗位职责》、《放射科X射线辐射防护管理制度》、《自行检查和年度评估报告制度》、《放射工作人员体检培训及保健制度》、《设备检修维修制度》、《射线装置使用台帐登记制度》、《放射安全保卫管理制度》等制度。所制定规章制度应张贴上墙，并加以严格执行。1、该院必须制定《放射科X射线辐射防护管理制度》，内容应包括：16 ①射线装置使用场所，应具有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施；②该院应对放射工作人员进行个人剂量监测和职业健康体检；同时应组织放射工作人员进行上岗培训和辐射安全防护知识的培训；③环评报批后该院必须向温州市环保局申请领取《辐射安全许可证》，领取许可证且办理登记手续后方可从事许可范围内的放射工作，需改变许可登记内容或终止放射工作时，必须按规范向审批部门办理变更或注销手续；④定期认真地对本单位射线装置安全和防护措施、设施的安全防护效果进行检测或者检查，核实各项管理制度的执行情况、执业人员的剂量监测和健康检查情况，对发现的安全隐患，必须立即进行整改，避免事故的发生。同时还要将年度评估报告上报许可证审批机关备案，接受行政机关的监督检查。⑤该院使用的X射线机属Ⅲ类射线装置，需制定完善的《放射事故应急处理预案》，发生辐射事故，必须立即采取防护措施，控制事故影响，保护事故现场，并及时向环保部门、卫生部门和公安部门报告。2、该院应制定《瑞安市第二人民医院放射事故应急处理预案》。本项目使用的X射线机属Ⅲ类射线装置，根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》中的规定，对可能发生的辐射事故，制定本单位的应急预案，做好应急准备，应结合单位的实际情况，对应急预防进行修改和完善，辐射事故应急方案应包括下列内容：①应急机构和职责分工；②应急人员的组织、培训以及应急；③可能发生辐射事故类别与应急响应措施；④辐射事故调查、报告和处理程序，须明确应急的具体人员和联系电话。发生辐射事故时，事故单位立即启动本单位的辐射事故应急方案，采取必要防范措施，并在2小时内填写《辐射事故初始报告表》，向当地环境保护部门和公安部门报告。造成或可能造成人员超剂量照射的，还应同时向当地卫生行政部门报告。3、该院必须制定《自行检查和年度评估报告制度》，内容应包括：对本单位X射线机进行安全和防护状况年度评估，编写X射线机使用的安全和防护状况年度评估报告，每年年底上报当地环保局。16 4、该院必须制定《质量保证大纲和质量控制检测》，内容应包括：配备质量控制检测设备，制定相应的质量保证大纲和质量控制检测计划，至少有一名医用物理人员负责质量保证与质量控制检测工作。5、该院必须制定《设备检修维护制度》，内容应包括：①定期对X射线机的安全和防护措施、设施的安全防护效果进行检查，核实各项管理制度的执行情况，对发现的安全隐患，立即进行整改，避免事故的发生。②对可能引起操作失灵的关键零配件及时进行更换。6、该院必须制定《放射安全保卫管理制度》，内容应包括：①X射线机的使用场所，已具有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施；②建立X射线机的档案和台帐，贮存、使用X射线机时及时进行登记、检查，做到帐物相符。（4）人员管理及安全培训该院从事放射性诊断的工作人员均应参加有资质单位组织的辐射安全防护知识的培训，经考试合格持证上岗，并佩戴个人剂量计。检查和评估辐射工作人员的个人剂量，建立个人剂量档案，并对放射诊断工作人员进行身体健康体检并形成制度。（5）健康管理①该院应按照规定至少每两年一次安排放射工作人员进行职业健康检查，并建立职业健康监护档案。②该院应严格按照国家关于个人剂量监测和健康管理的规定，对从事放射工作的工作人员进行每3个月的个人剂量监测，建立个人剂量档案，并保存职业照射记录。③应对新增放射工作人员上岗前进行职业健康检查，合格者才能上岗；在该院从事过辐射工作的人员在离开该工作岗位时也要进行健康体检。所有放射工作人员在岗期间每两年至少进行一次职业健康检查。应定期进行辐射防护知识的培训和安全教育，检查和评估工作人员的个人剂量，建立个人剂量档案，对放射诊断工作人员进行身体健康体检并形成制度。（6）质量保证和质量控制16 对于接受放射性诊疗的患者，应当依据卫生主管部门有关规定和国家标准，结合受检者实际情况制定相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范，按照医疗照射正当化和辐射防护最小化的原则，避免一切不必要的照射，并事先告知受检者辐射对健康的潜在影响。16 表5环境影响简要分析一、机房的辐射屏蔽要求为减少射线装置运行时产生的X射线对环境的污染，通常应将其安放在屏蔽性能满足辐射防护要求的建筑物内。依据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）、《医用X射线诊断卫生防护标准》（GBZ130-2002）中第6.2款和6.3款规定，对该院的射线装置机房辐射屏蔽进行分析：依据《医用X射线诊断卫生防护标准》（GBZ130-2002）的要求：射线机房内X射线主照方向的墙壁防护厚度应达到2mm铅当量（2mm铅当量相当于24cm的实心红砖或16cm的现浇混凝土）的要求，其它方向的墙壁和屋顶防护厚度应达到1mm铅当量的要求。机房控制室的观察窗应避开X射线主射束方向，铅玻璃的屏蔽能力与同侧墙体的屏蔽能力相同。X射线机房辐照室内X射线主照方向的防护门防护厚度应达到2mm铅当量（2mm铅当量相当于贴2mm厚的铅板）的要求，非主照方向的防护门防护厚度应达到1mm铅当量的要求。依据《医用X射线诊断卫生防护标准》（GBZ130-2002）的要求，机房应有足够的使用面积，单管头200mA射线机房应不小于24m2，双管头200mA射线机房应不小于36m2。二、辐射环境现状监测与评价该院已委托浙江建安检测研究院有限公司检测。根据检测报告表明，瑞安市第二人民医院的放射机房各检测点处（在日常工作条件下、职业工作人员严格遵守国家放射工作规范、X射线机在正常工作时）的X射线防护已达到国家卫生标准要求。详见检测报告（附件）。16 表6从事辐射活动应具备的条件依据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》第十六条之规定，该院从事辐射活动应具备的条件，现对瑞安市第二人民医院从事辐射活动能力评价如表6-1。表6-1瑞安市第二人民医院从事辐射活动能力评价应具备条件落实情况①使用Ⅲ类射线装置的工作单位，应当有1名具有大专以上学历的技术人员专职或兼职负责辐射安全与环境保护管理工作。已落实②从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。已落实③射线装置工作场所有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。已落实④配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量测量报警、辐射监测等仪器。已落实⑤有健全的辐射安全防护和管理制度、操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训计划、监测方案等。已落实⑥有完善的辐射事故应急措施。已落实⑦使用射线装置开展诊断和治疗的单位，还应当配合质量控制检测设备，制定相应的质量保证大纲和质量控制检测计划，至少有一名医用物理人员负责质量保证与质量控制检测工作。已落实16 表7环保可行性结论根据现场检查和监测，乐清市人民医院现有辐射设备（1台磁共振仪，1台DSA，1台CT，12台X光机）在落实本报告提出的各项污染防治措施和环境管理计划后，将具备其所从事相应辐射工作的技术能力和安全防护措施。医院拟新增的1台X光机和1台CT在落实本报告提出的各项污染防治措施和辐射环境管理制度后，其运行对周围环境的产生的辐射影响能符合环境保护的要求，故从辐射环保角度论证，本项目的建设是可行的。（1）实践的正当性瑞安市第二人民医院配置的X射线机，目的在于开展放射性诊断工作，其获得的利益远大于辐射所造成的损害，符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）中关于辐射防护“实践的正当性”的要求。（2）选址的合理性瑞安市第二人民医院放射机房位于项目院区西首。放射机房东侧为院区大院，南侧和西侧为空地，北侧为空地。已建机房周围无环境敏感点，工作区域范围已考虑了邻室及周围场所的防护与安全，故其选址是合理可行的。（3）辐射防护屏蔽能力分析本项目的主要污染因子为X射线，卫生服务中心通过适当的墙体、顶棚及防护门进行屏蔽X射线。该院已建X射线机机房的辐射防护屏蔽严格按照《医用X射线诊断卫生防护标准》（GBZ130-2002）的要求进行设计、施工，确保机房运行后的环境安全。（4）污染防治措施①该院已建机房的屏蔽能力满足《医用X射线诊断卫生防护标准》（GBZ130-2002）、《医用Χ射线CT机房的辐射屏蔽规范》（GBZ/T180-2006）和《Χ射线计算机断层摄影放射卫生防护标准》（GBZ165-2005）的要求。②该院今后应齐全各项辐射防护措施，辐射工作场所均应贴有辐射规章制度、操作规程、电离辐射标志，使之能满足辐射环境管理的要求。③该院应不定期对防护用品的有效性进行检查，做好及时更换或补充。④机房内布局要合理，不得堆放与诊断工作无关的杂物。机房要保持良好的通风。⑤该院须合理平均安排放射工作人员的工作量，同时必须严格控制放射工作人员的照射剂量，对于年附加有效剂量超过《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》职业照射剂量限值的辐射工作人员必须加密安排健康检查，安排从事非辐射岗位。（5）辐射环境管理按照《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院第449号令）和《关于修改〈放射性同位素与射线装置安全许可管理办法〉的决定》（国家环境保护部令第316 号）中的要求，该院只有在领取许可证且办理登记手续后方可从事许可范围内的放射工作。因此在环评报批后，应当及时向温州市环境保护局申请领取许可证。该院应该及时成立辐射安全防护管理小组，并指定工作人员专职或兼职负责该院的辐射安全和环境保护管理工作。应及时根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》制定相应的规章制度。综上所述，只要严格按照国家的有关法规及标准进行设计、施工和运行管理，满足《医用X射线诊断卫生防护标准》（GBZ130-2002）的防护要求，并落实本登记表中的各项污染防治措施及辐射环境管理要求后，瑞安市第二人民医院在用的一台1台2200U型DR及MSD-III型普通牙片机的运行对周围环境产生的影响能符合环境保护的要求，故从辐射环保角度论证，本项目的建设运行是可行的。16 表8建设项目地理位置图本项目N图1瑞安市第二人民医院地理位置图本项目16 表9建设项目平面布置图DR牙片机N走廊大院走道空地控制室胸片架其他放射机房图2项目平面布置图S=42.55m2门门控制台16 行业主管部门预审意见：单位盖章经办人（签字）：年月日当地环境保护行政主管部门审查意见：单位盖章经办人（签字）：年月日16 上一级环境保护行政主管部门审批意见：单位盖章经办人（签字）：年月日16'