编制单位和编制人员情况表 91页

'编制单位和编制人员情况表建设项目名称南京绿叶制药有限公司分析仪器室及细胞与基因治疗研究中心项目环境影响评价文件类型报告表一、建设单位情况建设单位（签章）南京绿叶制药有限公司法定代表人或主要负责人（签字）主管人员及联系电话二、编制单位情况主持编制单位名称（签章）南京大学环境规划设计研究院股份公司社会信用代码91320116598034087A法定代表人（签字）三、编制人员情况编制主持人及联系电话石娟139138980451.编制主持人姓名职业资格证书编号签字石娟000186112.主要编制人员姓名职业资格证书编号主要编写内容签字石娟00018611报告全本四、参与编制单位和人员情况 项目编号NJUAE181048-1-04DA建设项目环境影响报告表项目名称：南京绿叶制药有限公司分析仪器室及细胞与基因治疗研究中心项目建设单位（盖章）：南京绿叶制药有限公司编制日期：2018年2月江苏省环境保护厅制 《建设项目环境影响报告表》编制说明《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1．项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2．建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3．行业类别——按国标填写。4．总投资——指项目投资总额。5．主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6．结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其它建议。7．预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8．审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 建设项目基本情况项目名称南京绿叶制药有限公司分析仪器室及细胞与基因治疗研究中心项目建设单位南京绿叶制药有限公司法人代表杨荣兵联系人曾娟通讯地址南京江北新区高新路28号联系电话18795917396传真—邮政编码210032建设地点南京江北新区高新路28号立项审批部门南京市江北新区管理委员会行政审批局批准文号宁新区管审外备[2018]69号建设性质新建□扩建√技改□行业类别及代码[M7340]医学研究和试验发展建筑面积（平方米）/绿化面积（平方米）依托厂区现有绿化总投资（万元）1200其中：环保投资（万元）20环保投资占总投资比例16.67%评价经费（万元）/预投产日期2019年7月原辅材料（包括名称、用量）及主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等）：详见本报告第二页“本项目主要原辅材料的消耗情况表”。水及能源消耗量名称消耗量名称消耗量水（吨/年）12140燃油（吨/年）—电（度/年）50000燃气（吨/年）—燃煤（吨/年）—其它—废水（工业废水、生活污水）排水量及排放去向：本项目运行过程中主要产生生活污水、仪器清洗废水和纯水制备浓水9772t/a，由南京绿叶制药有限公司老厂区现有污水处理站预处理，预处理后接管至桥北污水处理厂深度处理，污水处理厂深度处理达标后经石头河排入长江。放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况：本项目不涉及放射性同位素和伴有电磁辐射设施的使用。56 原辅材料及主要设备：1、主要设备建设项目主要设备见表1。表1本项目主要设备清单序号实验室名称仪器设备名称型号规格数量备注1检测实验室液相色谱仪Agilent1200,1260,watersARC30现有17台，新增13台2蒸发光检测器Alltech6000,2000ES5新增3气相色谱仪Agilent7890/76974新增4电子分析天平XS105DU4新增5超声仪KQ-500DE3新增6pH计PB-102新增7空压机XWK-3A10新增8不间断电源FRUK331201新增9通风橱Hamilton54L2751PO2新增10细胞实验室Western蛋白电泳设备Mini-ProteanTetra/(Bio-rad)4新增11DNA分子克隆电泳槽Widemini-subcellGT/(Bio-rad)5新增12办干法蛋白印迹转移仪器Turbo/(Bio-rad)1新增13电泳基础电源通用款(Bio-rad)5新增14Western荧光成像仪ChemiDocXR+/(Bio-rad)1新增15细胞计数仪TC20(Bio-rad)2新增16细胞电转仪Micropulser/(Bio-rad)1新增17ELSA仪iMark/(Bio-rad)1新增18T细胞电转仪GenePulserXcell/(Bio-rad)2新增19qPCR仪CFXConnect(Bio-rad)1新增20普通pcr仪T100(Bio-rad)1新增21细胞离心机ST16R/(Th)5新增22CO2细胞培养箱VIOS160i/ThermoHeracell6新增23三气培育细胞培养箱160i/ThermoHeracell2新增24-80℃冰箱Thermo9072新增25液氮罐Locator6Plus/(Thermo)1新增26纯水仪Smart2Pure12UV/UF/(Thermo)1新增27超微量NanoDropTMOne/(Thermo)1新增56 分光光度计28PH计STARA216PH/Thermo1新增29细胞扩增系统Xuriw5/GE1新增30观察细胞的倒置显微镜DMil倒置显微镜/（徕卡）2新增31观察细胞的倒置显微镜DMil带成像系统倒置显微镜/（徕卡）2新增32中型荧光显微镜选型1：DMi8/(徕卡)1新增33微量高速桌面离心机Sigmal-16/(德国SIGMA)6新增34中型超速离心机3-18KS/(SIGMA)1新增35大体积中速离心机4-16KS4*750容量/(德国SIGMA)1新增36荧光光度计荧光RF-6000/(日本岛津原装进口)1新增37紫外可见光分光光度计紫外UV-1800/(日本岛津原装进口)1新增38小型流式细胞仪（FACS）GuavaeasyCyte51新增39小型流式细胞仪（FACS）GuavaeasyCyte6HT-2L1新增40细胞计数仪Muse/(默克Merck)1新增41生物安全柜AC2-6S1/(ESCO)5新增42-20℃不去霜冰箱澳柯玛DW-25W3892新增43-20℃不去霜冰箱澳柯玛DW-25W1473新增444度冰箱海尔HYC-6502新增454度冰箱海尔HYC-3105新增46家用冰箱西门子BCD-321W2新增47制冰机FM40/(c常熟雪科)1新增48细菌培养摇床1台式恒温振荡器THZ-320/上海精宏1新增49细菌培养摇床2落地式全温振荡器27960/上海精宏1新增50细菌培养箱电热恒温培养箱DNP-9082/上海精宏1新增51简易细菌操作台SW-CJ-2FD(1300*650*520)/上海博讯1新增52高压灭菌器YXQ-LS-70A/上海博讯2新增53灭菌后烘干箱DHG-9076/上海精宏2新增54天平梅特勒ME8021新增55天平梅特勒ME1031新增56移液器eppendorf12新增57漩涡振荡器赛洛捷克MX-S8新增56 58漩涡振荡器赛洛捷克MX-S4新增2、原辅材料建设项目原辅材料消耗情况见表2，原辅材料理化性质见表3。表2本项目主要原辅材料的消耗情况表序号化学品名称规格消耗量(kg/a)包装方式及包装规格最大储存量(kg/a)储存地点1甲醇色谱纯3167.5桶装50.68原料仓库2乙腈色谱纯633.5桶装50.68原料仓库3正己烷色谱纯63.36桶装10.56原料仓库4异丙醇色谱纯75.36桶装12.56原料仓库5乙醇色谱纯37.92瓶装6.32原料仓库6丙酮色谱纯37.68瓶装6.28原料仓库7三氯甲烷色谱纯72瓶装12原料仓库8二甲亚砜色谱纯35.07瓶装70.14原料仓库9N,N-二甲基甲酰胺色谱纯30.22瓶装60.44原料仓库10N,N-二甲基乙酰胺色谱纯29.98瓶装59.96原料仓库11二氯甲烷色谱纯21.2瓶装28.27原料仓库12甲苯色谱纯13.86瓶装6.93原料仓库13正庚烷色谱纯10.88瓶装5.44原料仓库14冰醋酸色谱纯2.1瓶装8.4原料仓库15LB细菌培养基色谱纯400L/100L原料仓库16细胞培养基色谱纯400L500ml每瓶100L原料仓库17葡萄糖色谱纯200500g/瓶20原料仓库18乙酸钾色谱纯200500g/瓶20原料仓库19EDTA色谱纯200500g/瓶20原料仓库20Tris色谱纯400500g/瓶30原料仓库21氨水25%200500ml/瓶20原料仓库22盐酸35%40500ml/瓶3原料仓库23（十二烷基磺酸钠)SDS色谱纯200500g/瓶20原料仓库24乙酸色谱纯40500ml/瓶3原料仓库25氢氧化钠色谱纯80500g/瓶60原料仓库26细胞培养用N2色谱纯1600L40L/瓶80L原料仓库27纯化水色谱纯240L100原料仓库28乙醇色谱纯801L/瓶12.5原料仓库29细胞培养用CO2色谱纯16000L40L/瓶320L原料仓库56 表3本项目主要原辅材料的理化性质序号物质名称CAS号理化性质闪点（℃）熔点（℃）沸点（℃）毒理毒性危险特性1异丙醇C3H8O67-63-0无色透明可燃性液体，有似乙醇的气味。与水、乙醇、乙醚、氯仿混溶。相对密度：0.7912-89.582中毒。LD50：5045mg/kg(大鼠经口)；LD50：3600mg/kg(小鼠经口)与空气混合可爆，遇明火、高温、氧化剂易燃;燃烧产生刺激烟雾。2乙腈C2H3N75-05-8无色澄清，液体，醚样气味2.0-4882LD50：2730mg/kg(大鼠经口)；1250mg/kg(兔经皮)；LC50：12663mg/m3，8小时(大鼠吸入)人吸入>500ppm，恶心、呕吐、胸闷、腹痛等；易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热或与氧化剂接触，有引起燃烧爆炸的危险。与氧化剂能发生强烈反应。燃烧时有发光火焰。与硫酸、发烟硫酸、氯磺酸、过氯酸盐等反应剧烈。3甲醇CH3OH32058无色透明液体，有刺激性气味。溶于水，可混溶于醇类、乙醚等多数有机溶剂。11-97.864.8LD50：5628mg/kg(大鼠经口)；15800mg/kg(兔经皮)；LC50：82776mg/kg，4h(大鼠吸入)易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧。在火场中，受热的容器有爆炸危险。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃4正己烷C6H14110-54-3是低毒、有微弱的特殊气味的无色液体。45-95.368LD5028710mg/kg(大鼠经口)极易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物。遇明火、高热极易燃烧爆炸。与氧化剂接触发生强烈反应，甚至引起燃烧。在火场中，受热的容器有爆炸危险。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇明火会引着回燃。5乙醇C2H5OH/无色、透明，具有特殊香味的液体（易挥发），密度比水小，能跟水以任意比互溶，密度：0.78945g/cm3；熔点：-114.3℃(158.8K)，沸点：78.4℃(351.6K)，饱和蒸气压：5.33kPa(19℃)，是一种重要的溶剂，能溶解多种有机物和无机物。/-114.3℃78.4℃毒性等级：属微毒性；急性毒性：LD50(兔经口)：7060mg/kg，LD50(兔经皮)：7340mg/kg。极易燃，闪点12℃，爆炸极限3.3-19%，引燃温度363℃，最大爆炸压力0.735MPa。56 6丙酮CH3COCH367-64-1是一种无色透明液体，有特殊的辛辣气味。易溶于水和甲醇、乙醇、乙醚、氯仿、吡啶等有机溶剂。易燃、易挥发，化学性质较活泼。-20°C−94.9°C56.53°CLD50:5800mg/kg(大鼠经口)；20000mg/kg(兔经皮)其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热极易燃烧爆炸。与氧化剂能发生强烈反应。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃。若遇高热，容器内压增大，有开裂和爆炸的危险。7三氯甲烷CHCl367-66-3无色透明液体。有特殊气味。味甜。高折光，不燃，质重，易挥发。/-63.561.3低毒，半数致死量（大鼠，经口）1194mg/kg该品不燃，有毒，为可疑致癌物，具刺激性。8二甲亚砜C2H6OS67-68-5二甲基亚砜（DMSO）是一种含硫有机化合物，常温下为无色无臭的透明液体，是一种吸湿性的可燃液体。95°C18.4°C189°C毒性较小，LD50：9700～28300mg/kg（大鼠经口）在高温下有分解现象，遇氯能发生激烈反应，在空气中燃烧发出淡蓝色火焰。9氨水NH₃·H₂01336-21-6无色透明且具有刺激性气味。氨气熔点-77℃，沸点36℃，密度0.91g/cm³。氨气易溶于水、乙醇。易挥发，具有部分碱的通性，氨水由氨气通入水中制得。/-77℃36℃小鼠口经LD50：350mg/kg；小鼠皮下LDLo：160mg/kg；易分解放出氨气，温度越高，分解速度越快，可形成爆炸性气氛。若遇高热，容器内压增大，有开裂和爆炸的危险。10盐酸HCl7647-01-0盐酸的性状为无色透明的液体，有强烈的刺鼻气味，具有较高的腐蚀性。/-27.32℃110℃/浓盐酸（发烟盐酸）会挥发出酸雾。盐酸本身和酸雾都会腐蚀人体组织，可能会不可逆地损伤呼吸器官、眼部、皮肤和胃肠等。11氢氧化钠NaOH1310-73-2俗称烧碱、火碱、苛性钠，为一种具有强腐蚀性的强碱，一般为片状或块状形态，易溶于水（溶于水时放热）并形成碱性溶液，另有潮解性。176℃318.4℃1390℃//56 工程内容及规模（不够时可附另页）：一、项目由来南京绿叶制药有限公司始建于1992年，原名南京振中生物工程有限公司，2002年更名为南京思科药业有限公司，2007年初被绿叶制药集团股份有限公司收购，后于2010年更名为南京绿叶思科药业有限公司。2015年7月更名为南京绿叶制药有限公司（以下简称“绿叶”）。绿叶现有新、老两个厂区，其中，老厂区位于南京江北新区高新技术产业开发区高新路28号，拥有注射用香菇多糖生产线、注射用紫杉醇脂质体生产线、注射用氨磷汀生产线、盐酸安非他酮生产线、盐酸司来吉兰生产线等5大主要生产线，老厂区所有项目均已取得相关环评批复，且所有项目均已验收。新厂区位于南京高新技术产业开发区新科十三路以东、华宝路以南、新科十二路以西、高科十二路以北地块，现有南京绿叶制药新厂（智能化工厂）建设项目I-1期及I-2期，主要为注射用紫杉醇脂质体生产线及氟脲苷生产线、盐酸安舒法辛生产线、棕榈酸帕利哌酮生产线、罗替戈汀生产线、罗替戈汀山嵛酸酯生产线、蛋黄卵磷脂生产线、胆固醇生产线、培化磷脂乙醇胺（DSPE）生产线、二硬脂酰磷脂酰胆碱（DSPC）生产线。新厂区南京绿叶制药新厂（智能化工厂）建设项目硝苯地平固体制剂项目正在进行环评，新厂区其他项目均已取得相关环评批复，项目正在建设过程中。现有项目产品方案及环保手续具体履行情况见表8。为了满足国内及周边市场对产品的需求，南京绿叶制药有限公司拟在老厂区药物实验楼1层、2层及综合楼2层建设分析仪器室及细胞与基因治疗研究实验室，建筑面积为1991.92m2，实验室内配置相关实验仪器及设备，全年工作时间为320天。主要从事于药品测试分析研究及细胞与基因治疗研究，项目建成后，将形成药品测试分析平台及细胞治疗研究平台。该项目已于2018年11月1日取得南京市江北新区管理委员会行政审批局出具的企业投资项目备案通知书（宁新区管审外备[2018]69号）。根据《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国环境影响评价法》的相关规定，南京大学环境规划设计研究院股份公司受南京绿叶制药有限公司委托，进行本次项目的环境影响评价工作。评价单位接受委托后，立即开展了详细的现场踏勘、资料收集工作，按照《环境影响评价技术导则》有关规定，编制完成《南京绿叶制药有限公司分析仪器室及细胞与基因治疗研究中心项目环境影响报告表》，提交给主管部门供决策使用。二、项目概况项目名称：南京绿叶制药有限公司分析仪器室及细胞与基因治疗研究中心项目；56 建设单位：南京绿叶制药有限公司；建设地点：南京江北新区高新路28号（现有老厂区内）；建设性质：扩建；建筑面积：1991.92m2（本次项目建设在老厂区药物实验楼1层、2层及综合楼2层，不新增占地）；投资总额：1200万元人民币；职工人数：新增职工80人；工作制度：1班制，每班8小时，年工作320天，全年工作时间2560小时。三、主体工程及研发方案本项目建成后主要从事药品检测分析及细胞治疗研究，项目主体工程见表4，项目主要研发方案见表5。表4项目主体工程建筑物名称建筑面积（单位：m2）备注药物实验楼二层药品检测室215依托现有办公室355.96药物实验楼一层细胞实验室335办公室235.96综合楼二层细胞实验研发平台560表5项目主要研发方案研发项目研发样品研发样品量（份/年）研发产品去向年运行时数药品检测分析（药物实验楼二层）药品检测/检测得到实验室数据，检测后样品作为危废处理2560h细胞治疗实验室（药物实验楼一层）CD19carT100本项目实验主要获取实验数据，样品作为危废处理TCR-T100造血干细胞基因编辑100质粒1g/年细胞治疗研究中心CD19carT300TCR-T300造血干细胞基因编辑300质粒3g/年备注：本项目细胞治疗实验室及细胞治疗研究中心的样品来源主要为病人血液，主要研究不同病人血液中DNA片段的情况。四、公用及辅助工程56 （1）给水建设项目自来水用量为12140t/a，纯水使用量1200t/a。自来水来自市政管网，检测实验室及细胞室新增一套纯水制备系统，纯水制备工艺为二级反渗透，纯水制备效率为80%。（2）排水本项目排水采用雨污分流、清污分流制。本项目生活污水、仪器清洗废水及纯水制备浓水9772t/a，经由厂区现有污水预处理站处理；预处理达桥北污水处理厂接管标准后接管至桥北污水处理厂深度处理，深度处理达标后经石头河排入长江。（3）供电建设项目用电量5万度/年，来自市政电网。（4）绿化本项目依厂区现有绿化。由于南京绿叶分为新、老两个厂区，新厂区与老厂区距离较远，本次项目公辅工程部分依托老厂区，不存在依托新厂区情况，本次项目仅分析老厂区公辅工程与本项目的情况，建设项目公用及辅助工程见表6。表6建设项目公用及辅助工程表类别项目现有项目情况本项目情况备注公用工程给水现有项目用水总量为592.76m3/d。直接接自厂内生产给水管网。自来水使用量4341.25t/a，纯水使用量为225t/a由市政自来水管网提供，纯水由本次新增实验室纯水仪制备排水老厂区废水总量为94246.23m3/a（285.6m3/d），3484.25t/a（10.9t/d）排入市政污水管网供电现有项目用电量为1582.4万kwh/a5万kwh/年由市政电网提供贮运工程原辅料存储室原材料和产品仓库152m2180m2/环保工程厂区污水处理站老厂区现有项目废水处理能力为400m3/d，现有项目废水产生量314m3/d，处理余量为86m3/d本项目废水产生量10.9m3/d实验仪器清洗废水、纯水制备浓水、生活污水依托厂区现有“铁碳微电解+接触氧化池”废水处理工艺废气治理绿叶老厂区现有5套废气处理措施，分别为本项目新增一套活性炭吸附+15m高排气筒（6#）新建56 一套碱吸收+水喷淋+活性炭吸附+1#排气筒（15m）、一套活性炭吸收+2#排气筒（15m）、一套活性炭吸收+3#排气筒（15m）、一套活性炭吸附+4#排气筒（15m）、一套活性炭吸附+5#排气筒（15m）危废暂存间危废暂存间一：48m2、危废暂存间二：48m2、危废暂存间三：48m2药物实验楼：废液收集：10m2；废弃物：10m2按《危险废物贮存污染控制》（GB18597-2001）及修改单要求设置，新建一般固废暂存间100m2/依托现有风险事故池135m3依托现有事故池依托现有绿化9450m2建设项目依托周边现有绿化/五、项目平面布置及周边环境概况本项目位于南京江北新区高新路28号（现有老厂区内），本次项目主要包括检测实验室及细胞实验室，检测实验室主要位于现有药物实验楼二楼，主要分为办公区与实验区，西侧主要为办公区，东侧主要为实验区，自南向北依次为配制室、天平室、气相室、控制间、液相室检测实验室平面布置图见附图2。细胞实验室主要位于药物实验楼一层及综合楼二层，药物实验楼一层分为东西两侧，西侧自南向北依次为配电间、实验室、洁净室、危废暂存间；东侧为办公室、分子生化实验室。综合楼二层主要包括细胞杀伤间、试剂暂存间、试剂配置间、制备间、成品储存间等，北侧自西向东依次为空调机房、细胞杀伤间、质控间及气瓶间；南侧为自西向东依次为更衣间、试剂配置间、试剂暂存间、消毒间、制备间、成品储存。公司位于南京江北新区高新路28号，厂区为南、北两个厂区，南厂区东面为浦口区科技创业中心，南京高新技术产业开发区-生产力促进中心，西面为高新路，南面为新科二路，北面为新科一路；北厂区东面为空地，西面为高新路，南面为新科一路，北面为学府路厂区主大门设在厂区最北侧，南京绿叶周边现状图见附图3。六、产业政策相符性本项目已取得南京市江北新区管委会行政审批局出具的企业投资项目备案通知书（宁新区管审外备[2018]69号），属于医学研究和试验发展（M7340），本项目属于《产业结构调整指导目录(2011年本)》（2013年修正）中鼓励类“三十一、科技服务业中6、分析、试验、测试以及相关技术咨询与研发服务”56 。同时本项目属于《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012年本）》（2013年修正）中鼓励类“二十、生产性服务业中17、分析、试验、测试以及相关技术咨询与研发服务”。对照《南京市制造业新增项目禁止和限制目录（2018年版）》不在全市及江北新区禁止和限制新建（扩建）制造业行业项目内。因此本项目建设符合国家及地方的产业政策。七、与规划的相符性本项目位于江北新区高新路28号（现有厂区内，项目不新增用地），项目所在地为科研设计用地，本项目属于医学研究和试验发展（M7340），因此本项目符合当地用地规划。本项目所在地用地规划图见附图5。八、与“三线一单”的相符性1、生态保护红线：本项目用地不在《江苏省国家级生态保护红线规划》（2018年）、《南京市生态红线区域保护规划》管控范围内，距离本项目最近的生态红线区域为1.9km的龙王山风景区。龙王山风景区不设一级管控区，其二级管控区以龙王山风景区批复规划范围为准。2、环境质量底线：根据《2017年南京江北新区区域环境现状调查与评价》，南京市PM2.5、PM10超标，通过采取对施工现场实行合理化管理、对运输车辆进行控制，项目所在地的大气环境质量有所改善。由环境现状调查与评价结果可知，项目所在地环境质量现状较好，具有一定的环境容量；3、资源利用上线：本项目在南京绿叶制药有限公司药物实验楼一层、二层及综合楼二层建设，不新增土地；生产用水取自市政自来水管网，所以利用的水、土地等资源均在区域资源环境承载的能力以内；4、环境准入负面清单：本项目位于江北新区高新路28号，根据江北新区南京高新技术产业开发区规划，本项目位于产业核心区，产业重点发展方向为软件研发、先进制造业、生物医药、北斗产业和研发拓展。其中，软件研发主要发展移动互联网、电子商务等软件及信息服务业，先进制造业主要发展轨道交通、智能电网等，生物医药产业主要发展生物医药研发和制造、化学医药、现代中药、医疗器械等。本项目属于[M7340]医学研究和试验发展，符合园区产业定位；本项目属于《产业结构调整指导目录(2011年本)》（2013年修正）中鼓励类“三十一、科技服务业中6、分析、试验、测试以及相关技术咨询与研发服务”。同时本项目属于《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012年本）》（2013年修正）中鼓励类“二十、生产性服务业中17、分析、试验、测试以及相关技术咨询与研发服务”。因此本项目建设符合国家及地方的产业政策。不在环境准入负面清单内。56 综上，本项目的建设与“三线一单”具有相符性。九、与江苏省《“两减六治三提升”专项行动方案》（苏发〔2017〕30号）相符性分析《两减六治三提升”专项行动方案》相关内容如下：文件要求：“（七）治理挥发性有机污染物1、“2017年底前，全面完成化工园区和重点企业VOCs综合治理，重点工业行业VOCs排放总量较2015年削减10%以上。到2020年，重点行业工艺装备、污染治理水平显著提升，污染治理设施稳定有效运行。”本项目为医学研究和试验发展M[7340]，位于南京江北新区高新技术开发区，项目废气经收集后处理后能够达标排放，对周边环境影响较小，符合文件要求。文件要求：“（八）治理环境隐患4、督促地方政府建设一批危险废物焚烧、填埋等集中处置设施，基本解决危险废物处置能力不足问题；提高企业危险废物规范化管理水平，严厉打击危险废物非法转移、处置和倾倒行为。”项目产生的危废委托有资质单位处置，危废规范化管理，符合文件要求。综上所述，本项目的建设符合《“两减六治三提升”专项行动方案》文件要求。十、与《南京市“两减六治三提升”专项行动实施方案》相符性分析文件要求：“（二）减少化工铸造等行业落后产能3、严控新增化工产能。继续严格禁止在化工园区外新建、扩建化工生产项目。园区外化工企业只允许在原有生产产品种类不增、产能规模不变、排放总量不增的前提下，进行项目升级、安全隐患防范和节能环保改造。严格执行化工行业负面清单，禁止限制类项目产能（搬迁改造升级项目除外）入园进区。相符性分析：本项目为医学研究和试验发展M[7340]，位于南京高新技术产业开发区核心区范围内，该规划产业定位包括生物医药，园区生物医药产业主要发展生物医药研发和制造、化学医药、现代中药、医疗器械等。本项目为新药研发，符合园区的定位要求，不属于产能落后项目。因此，本项目的建设不违背《南京市“两减六治三提升”专项行动实施方案》。十一、与江苏省生态红线区域保护规划相符性根据《江苏省国家级生态保护红线规划》（2018年）、《南京市生态红线区域保护规划》及现场调查，距离本项目最近的生态红线区域为1.9km的龙王山风景区。龙王山风景区不设一级管控区，其二级管控区以龙王山风景区批复规划范围为准。56 本项目与周边生态红线区域地理位置关系见表7和附图6，由图表可见本项目评价范围内不涉及周边生态红线区域，不会导致辖区内生态红线区生态服务功能下降，不违背生态红线区域保护规划要求。表7生态红线区基本情况序号红线区域名称主导生态功能红线区域范围与本地块最近距离（km）一级管控区二级管控区1老山森林公园自然与人文景观保护以老山森林公园批复规划范围为准，一级管控区54.6km2以老山森林公园批复规划范围为准，一级管控区54.6km2，其二级管控区57.26km22.82龙王山风景区自然与人文景观保护/以龙王山风景区批复规划范围为准1.956 与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题：1、现有项目概况南京绿叶制药有限公司现有新、老两个厂区，其中，老厂区位于南京高新技术产业开发区高新路28号，拥有注射用香菇多糖生产线、注射用紫杉醇脂质体生产线、注射用氨磷汀生产线、盐酸安非他酮生产线、盐酸司来吉兰生产线等5大主要生产线；新厂区位于南京高新技术产业开发区新科十三路以东、华宝路以南、新科十二路以西、高科十二路以北地块，目前拥有注射用紫杉醇脂质体生产线。公司现有已建在生产项目有老厂区的新建GMP厂房项目、制剂产能扩大及厂区改造项目、药物实验楼建设项目、老厂区扩能项目。公司现有已批在建项目有新厂区的南京绿叶制药新厂（智能化工厂）建设项目I-1期项目、南京绿叶制药新厂（智能化工厂）建设项目I-2期项目。公司同期项目南京绿叶制药有限公司新厂（智能化工厂）建设项目硝苯地平固体制剂项目正在环评过程中。现有项目产品方案及环保手续履行情况见表8。表8现有项目产品方案及环保手续履行情况期次项目名称所在生产车间/生产线产品名称生产能力环评批复验收批复运行情况产品去向老厂区现有项目一南京绿叶制药有限公司新建GMP厂房项目制剂原料生产线/公斤级西药生产线97.0%香菇多糖1.2kg/a2010.2取得批复（宁环建[2010]16号）2013.1通过验收（宁环验[2013]9号）已建在生产自用作注射用香菇多糖原料99.3%蛋黄卵磷脂300kg/a自用作注射用紫杉醇脂质体辅料99.8%氨磷汀50kg/a自用作注射用氨磷汀原料98.5%盐酸安非他酮30kg/a自用98.0%12kg/a自用56 盐酸司来吉兰二南京绿叶制药有限公司制剂产能扩大及厂区改造项目注射用香菇多糖生产线90.0%注射用香菇多糖120万支/a2010.6取得批复（宁环表复[2010]120号）2013.9通过验收（宁环（园区）验[2013]14号）已建在生产外售注射用氨磷汀生产线93.0%注射用氨磷汀10万支/a外售注射用紫杉醇脂质体生产线90.0%注射用紫杉醇脂质体50万支/a外售三南京绿叶制药有限公司药物实验楼项目药物实验楼//2014.12取得批复（宁高管环表复[2014]45号）2018年已完成验收(宁新区管审环验[2018]2号)已建在生产/四南京绿叶制药有限公司扩能项目香菇多糖生产线97.0%香菇多糖1.8kg/a2015.9取得批复（宁高管环建[2015]27号）2017年3月23日验收，验收文号宁高管环验[2017]14号已建在生产自用作注射用香菇多糖原料蛋黄卵磷脂生产线99.3%蛋黄卵磷脂3200kg/a自用作注射用紫杉醇脂质体辅料氨磷汀生产线99.8%氨磷汀150kg/a自用作注射用氨磷汀原料盐酸司来吉兰生产线98.0%盐酸司来吉兰18kg/a自用注射用香菇多糖生产线90.0%注射用香菇多糖180万支/a外售注射用氨磷汀生产线93.0%注射用氨磷汀20万支/a外售注射用紫杉醇脂质体生产线90.0%注射用紫杉醇脂质体450万支/a外售扩能项目变更说明////56 针对废气中的氯化氢、丙酮、硫酸雾及废水中的悬浮物排放总量进行变动分析新厂区现有项目一南京绿叶制药新厂（智能化工厂）建设项目I-1期注射用紫杉醇脂质体生产线90.0%注射用紫杉醇脂质体450万支/a2016.6取得批复（宁高管环表复[2016]34号）/已批在建外售二南京绿叶制药新厂（智能化工厂）建设项目I-2期氟脲苷生产线98%氟脲苷50kg/a宁高管环建[2017]5号）/已批在建自用盐酸安舒法辛生产线99.9%盐酸安舒法辛800kg/a自用棕榈酸帕利哌酮生产线98%棕榈酸帕利哌酮20kg/a自用罗替戈汀生产线97%罗替戈汀40kg/a自用罗替戈汀山嵛酸酯生产线99%罗替戈汀山嵛酸酯20kg/a自用蛋黄卵磷脂生产线85%蛋黄卵磷脂6000kg/a自用胆固醇生产线95%胆固醇1200kg/a自用培化磷脂乙醇胺（DSPE）生产线98%培化磷脂乙醇胺（DSPE）50kg/a自用二硬脂酰磷脂酰胆碱（DSPC）生产线99%二硬脂酰磷脂酰胆碱（DSPC）100kg/a自用三南京绿叶制药有限公司新厂（智能化工厂）建设项目硝苯地平固体制剂项目硝苯地平固体制剂/1亿片/年正在进行环评//外售2、现有项目公辅工程1）老厂区现有项目公用及辅助工程建设汇总情况见表9。表9老厂区现有项目公用及辅助工程56 类别名称设计能力使用情况备注贮运工程原材料和产品仓库152m2120m2储存周期30d公用工程给水/10.04万m3/a高新技术产业开发区自来水管网纯水制备系统22t/h0.57t/h二级反渗透（RO）排水/94246t/a/制冷循环冷却水冷水机用冷冻水泵（密闭循环）4台，冷却水泵4台，冻干机用冷却水泵4台217m3/h/冷水机组40m3/h21m3/h1套制冷系统真空系统3台水环泵，15台螺杆泵，10m3/min/GMP厂房供电南京高新技术产业开发区110KV变电所809万kwh/a市政电网供气3台空压机，2.46m3/min/为生产过程中仪表、工艺等提供压缩空气供热/25800t/a高新区集中供热中心绿化9450m2/绿化率35%环保工程废水处理400m3/d314m3/d铁碳微电解+接触氧化池+二沉池废气处理GMP车间酸碱废气及有机废气一套碱吸收+水喷淋+活性炭吸附+1#排气筒（15m）质检楼有机废气一套活性炭吸收+2#排气筒（15m）研发楼有机废气一套活性炭吸收+3#排气筒（15m）药物实验楼动物房一套活性炭吸附+4#排气筒（15m）药物实验楼质检实验楼一套活性炭吸附+5#排气筒（15m）固废处理固废仓库148m2/制剂车间东侧固废仓库248m2/药物实验楼西北角固废仓库348m2/制剂车间东侧事故池135m3/北片区2）新厂区现有项目公用及辅助工程建设汇总情况见表10。表10新厂区现有项目公用及辅助工程类别建设名称厂区情况备注公用工程供水(新鲜水)现有项目用水总量为592.76m3/d。直接接自厂内生产给水管网。厂区供水管网纯水制备新厂区现有二套纯水制备系统，纯水制备采用两级RO+EDI装置，制备能力分别为15t/h、6t/h，新厂区现有项目使用量约为16.3t/h。/56 排水采用雨污分流、清污分流排水方式；项目废水排放量为5592m3/a;废水入厂区污水处理设施处理后入园区污水处理厂集中处理，清下水入经雨水系统排入附近水体；本项目废水排放量为81391.235m3/a，清下水排放量为32355m3/a。管网依托现有，污水站为本次新增建设供电现有项目用电量为1582.4万kwh/a厂区供电系统制冷4台螺杆机，每台2300kw制冷量，制冷剂为R134a。新建制氮1台制氮机（普氮），单机功率20kw，1台制氮机（高纯氮），单机功率30kw。/空压系统2台无油螺杆空气压缩机，单台容积流量：22m3/min。/供热蒸汽由华能南京电厂提供，现有项目蒸汽用量为16452t/a。/冷却系统厂区现有4台500t/h冷却塔/绿化厂区绿化面积2900m2，绿化率13%/贮运工程运输厂区内备有叉车和人力车等其他简单运输工具/贮存仓库储存注射用紫杉醇脂质体所用紫杉醇原料、卵磷脂、胆固醇等辅料、包材等/甲类库一储存乙醇等/成品库储存注射用紫杉醇脂质体1个制剂产品/罐区罐区设2个20m3乙醇储罐、1个20m3回收乙醇储罐、1个20m3丙酮储罐、1个40m3丙酮储罐/环保工程废气治理根据废气类型，将废气分为不同种类，其中原料药碱性有机混合废气经一套“三级酸洗+两级活性炭吸附”装置处理后经15m高排气筒（1#）排放；原料药酸性有机混合废气经一套“两级碱洗+两级活性炭吸附”装置处理后经15m高排气筒（2#）排放；蛋黄卵磷脂有机废气经一套“两级深度冷凝+三级水吸收+一级活性炭吸附”装置处理后经15m高排气筒（3#）排放；辅料药酸性有机混合废气经一套“冷凝+两级水洗+两级活性炭吸附”装置处理后经15m高排气筒（4#）排放；污水站废气经一套“一级碱洗+一级活性炭吸附”装置处理后经15m高排气筒（5#）排放；质检楼经一套“二级活性炭吸附”装置处理后经15m高排气筒（6#）排放；溶剂回收车间废气经一套“一级深冷+一级活性炭吸附”装置处理后经15m高排气筒（7#）排放；甲类库一经一套“二级活性炭吸附”装置处理后经15m高排气筒（8#）排放；危废库经一套“二级活性炭吸附”装置处理后经15m高排气筒（9#）排放，硝苯地平生产车间催化氧化装置1套，15m高排气筒1根（10#）。/56 废水治理新厂区现有项目废水产生量为86982.652m3/a，其中氯烃废水经“高效除浊除油＋高效热解＋高效电解”一级预处理；苯系物、杂环化合物废水分质收集后进行“高效除浊除油”一级预处理；一级预处理后的氯烃废水、苯系物杂环化合物废水混合均质后进入“微电解＋芬顿”处理，处理出水与高浓易降解废水、其他废水混合均质后进入综合废水处理，工艺为“水解酸化＋缺氧＋两级接触氧化+混凝沉淀”，尾水满足接管要求。本项目新建废水处理系统，设计规模为800m3/d，污水站建成后，现有项目及本项目废水统一经厂内污水站处理后接管高新区北部污水处理厂，项目建成后，新厂区废水总量为81390.652m3/a（273.1m3/d），本次新建污水站规模能够满足处理要求。/噪声治理选取低噪设备、合理布局；局部消声、隔音；厂房隔音等。/固体废物处理厂区现有一座356.25m2危险废物暂存场所，一座156.25m2一般固废暂存场所。/地下水厂区进行分区防渗/风险厂区现有1座364.8m3消防水池，1座500m3事故池。/3、现有项目及同期项目污染物产生及排放情况根据现有项目环评报告及现有项目验收情况，绿叶制药新、老厂区现有项目及同期项目污染物排放情况主要如下：表11现有老厂区项目污染物产生及排放情况种类污染物名称老厂区现有项目批复量（t/a）以新带老削减量（t/a）全厂实际接管排放量（t/a）全厂实际进入环境量废水水量94246.23094246.2394246.23COD37.277037.2774.712SS0.58607.2150.942氨氮0.11300.1130.471总磷0.025400.02540.047盐分0.24100.2410.241二氯甲烷0.0023500.002350.00235有组织废气非甲烷总烃0.24400.2440.244丙酮3.30330/3.3033二氯甲烷0.010/0.01硫酸雾0.15480/0.1548氯化氢0.00360/0.0036三氯甲烷0.00750/0.007556 溴化氢0.00030/0.0003乙醇3.852220/3.85222乙醚0.02310/0.0231乙酸乙酯0.01350/0.0135异丙醇0.0030/0.003DMSO0.0001140/0.000114VOCS9.0（由于原环评批复较早，未对VOCs进行控制，本数据为VOCs实际排放量）3.0/6.0固废危险固废0000一般固废0000表12现有新厂区项目污染物产生及排放情况种类污染物现有项目环评批复排放总量项目实际排放量“以新带老”削减量项目建成后全厂排放总量接管外排接管外排接管外排接管外排废水废水量86982.6586982.65000086982.6586982.65COD14.3174.3496000014.3174.3496SS4.8890.8659200004.8890.86592氨氮1.3480.4379600001.3480.43796总氮1.691.2200001.691.22二氯甲烷0.020.02//000.020.02甲苯0.010.01//000.010.01二甲苯0.020.03//000.020.03三氯甲烷0.020.02//000.020.02盐分48.69848.52000048.69848.52总氮1.691.2200001.691.22总磷0.0080.00300000.0080.003废气乙酸甲酯0.0001/00.0001甲醇0.004/00.004二氯甲烷0.024/00.024乙醇1.340.049500.3895丙酸甲酯0.0003/00.000356 甲基异丁基酮0.003/00.003乙腈0.001/00.001甲基叔丁基醚0.005/00.005丙酮0.4860.633601.1196甲苯0.036/00.036二甲苯0.004/00.004环己烷0.018/00.018三甲基氯硅烷0.001/00.001六甲基二硅氮烷0.003/00.003六甲基二硅氧烷0.026/00.026丙酰溴0.0002/00.0002乙酸0.001/00.001正庚烷0.002/00.002甲硫醇0.0003/00.0003异丙醇0.002/00.002四氢呋喃0.054/00.054乙酸乙酯0.052/00.053乙醇胺0.00003/00.00003吡啶0.0001/00.0001三氯甲烷0.037/00.037乙醚0.0001/00.000156 非甲烷总烃0.074/00.074VOCs2.1/02.1三乙胺0.002/00.002氨0.058/00.058三氯氧磷0.001/00.001溴化氢0.006/00.006氯化氢0.001/00.001硫化氢0.003/00.003粉尘0.001/00.001硫酸雾0.0019/00.0019粉尘0.0010.029500.0305固废危险废物0000一般工业固废0000生活垃圾0000注：其中VOCs包括乙酸乙酯、丙酸甲酯、丙酮、甲苯、二甲苯、叔丁基甲醚、丙酰溴、甲基异丁基酮、乙酸、异丙醇、甲醇、乙醇、甲硫醇、乙醇胺、二氯甲烷、三氯甲烷、乙腈、吡啶、三甲基氯硅烷、六甲基二硅氮烷、六甲基二硅氧烷及非甲烷总烃；非甲烷总烃包括环己烷、正庚烷、四氢呋喃等。4、现有项目污染物防治措施情况表13现有项目污染物防治措施情况类别厂区污染源主要设施、设备处理效果废水老厂区工艺废水经厂区污水站“微电解池+水解酸化+接触氧化”装置处理设计处理能力400m3/d，老厂区废水总量为94246.23m3/a（285.6m3/d），尾水达到桥北污水处理厂接管要求设备冲洗废水废气吸收废水生活污水新厂区清洗废水氯烃废水经“高效除浊除油＋高效热解＋高效电解”设计规模为800m356 一级预处理；苯系物、杂环化合物废水分质收集后进行“高效除浊除油”一级预处理；一级预处理后的氯烃废水、苯系物杂环化合物废水混合均质后进入“微电解＋芬顿”处理，处理出水与高浓易降解废水、其他废水混合均质后进入综合废水处理，工艺为“水解酸化＋缺氧＋两级接触氧化+混凝沉淀”装置处理/d，污水站建成后，现有项目及本项目废水统一经厂内污水站处理后接管高新区北部污水处理厂，新厂区废水总量为81390.652m3/a（273.1m3/d）。设备冲洗废水纯水制备反渗透浓水氯烃废水杂环化合物废水废气老厂区GMP车间废气水喷淋+活性炭装置1套15高排气筒1根（1#）氯化氢满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）二级标准；丙酮、VOCs、臭气浓度等能够满足江苏省《化学工业挥发性有机物排放标准》（DB32/3151-2016）表1中标准限值；氨、硫化氢能够满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）。乙醇、乙醚等排放速率能够满足根据《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》计算值，排放浓度能够满足按美国EPA工业环境实验室推荐的多介质环境目标值中排放环境目标值（DMEG）计算值质检楼废气活性炭吸附装置1套15m高排气筒1根（2#）研发楼废气活性炭吸附装置1套15m高排气筒1根（3#）药物实验楼动物房活性炭吸附装置1套15m高排气筒1根（4#）药物实验楼质检实验室活性炭吸附装置1套15m高排气筒1根（5#）新厂区原料药碱性有机混合废气“三级酸洗+两级活性炭吸附”装置1套15m高排气筒1根（1#）颗粒物、氯化氢能够满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）二级标准；VOCs、非甲烷总烃、二氯甲烷、三氯甲烷、甲苯、二甲苯、甲醇、丙酮、乙酸酯类、乙腈、吡啶、臭气浓度等能够满足江苏省《化学工业挥发性有机物排放标准》（DB32/3151-2016）表1中标准限值；氨、硫化氢能够满足《恶臭污染物排放标准》（GB56 14554-93）中标准限值要求；乙酸、乙醇、三乙胺、异丙醇、甲基叔丁基醚、四氢呋喃、环己烷、正庚烷、溴化氢、甲基异丁基酮、丙酸甲酯、三氯氧磷、乙醚、丙二醇、正己烷能够满足按美国EPA工业环境实验室推荐的多介质环境目标值中排放环境目标值（DMEG）计算值原料药酸性有机混合废气“两级碱洗+两级活性炭吸附”装置1套15m高排气筒1根（2#）蛋黄卵磷脂有机废气“两级深度冷凝+三级水吸收+一级活性炭吸附”装置1套15m高排气筒1根（3#）辅料药酸性有机混合废气“冷凝+两级水洗+两级活性炭吸附”装置1套，15m高排气筒1根（4#）污水站废气“一级碱洗+一级活性炭吸附”装置1套，15m高排气筒1根（5#）质检楼废气“二级活性炭吸附”装置1套，15m高排气筒1根（6#）溶剂回收车间废气“一级深冷+一级活性炭吸附”装置1套，15m高排气筒1根（7#）硝苯地平生产车间催化氧化装置1套，15m高排气筒1根（10#）甲类库“二级活性炭吸附”1套15m高排气筒1根（8#）危废库“二级活性炭吸附”装置1套15m高排气筒1根（9#）固废蒸馏残液、有机废液、含镍过滤残渣、不合格乙醇、废滤渣、废干燥剂、废硅胶、污泥、废油、废活性炭分类存放、收集输送、委托处理满足环保要求噪声设备噪声设备消声、减振、厂房隔音满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准卫生防护距离设置老厂区以GMP车间为边界设置50m卫生防护距离；新厂区以罐区、甲类库一、原料楼一、辅料楼为边界，分别设置100m的卫生防护距离。5、现有项目存在问题及整改措施企业现有项目均已取得相关环保手续，经现场踏勘无明显问题，企业应需加强后续日常管理。6、现有项目“以新带老”企业通过废气处理系统进行升级改造，废气能够稳定达到《江苏省化学工业挥发性有机物排放标准》中TVOCs≤80mg/m3等，进一步削减VOCs的排放量，原排放量为9t/a,通过提标改造，VOCs排放量为6t/a，理论上削减量约3t/a。同时，由于新增洗涤塔，活性炭再生，可减少活性炭更换频次，进一步减少危废产生量约7.7吨/a，也减少了危废处置费用。此项目升级改造不仅净化了企业的厂界环境，也大大净化了厂界周边的环境，在企业内部也进一步加强了职工的环保意识。56 建设项目所在地自然环境社会环境简况自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）：一、地形、地貌和地质本项目位于南京江北新区高新技术产业开发区，所在地为长江下游冲积平原区，从地质上来说，该区域位于新华夏系第二巨形隆起带与秦岭东西向复杂构造带东延的复和部位，属元古代形成的华南地台。地表为新生代第四纪的松散沉积层堆积。该处地震烈度为6级。本项目地理位置见附图1。南京市是江苏省低山、丘陵集中分布的主要区域之一，是低山、岗地、河谷平原、滨湖平原和沿江洲地等地形单元构成的地貌综合体。境内绵亘着宁镇山脉西段，长江横贯东西。境内无高山峻岭，高于海拔400m的低山有钟山、老山和横山。本地区主要处于第四级土层，在坳沟低耕土层下面，有一层厚度为4～13m的Q4亚粘土，其下为厚度为3～9m的Q3亚粘土，Q3土层下为强风化沙岩。二、气候和气象特征本项目所在地属北亚热带湿润气候区。四季分明，气候温和，日照充足，雨水充沛。夏季受来自海洋的季风控制，炎热多雨；冬季受西北高原南来季风的影响，寒冷少雨；春秋两季处于南北季风交替时期，形成了冷暖多变，晴雨无常的气候特征。年平均气压1014.5hpa，年平均气温15.5℃，一月为最冷月，7月为最热月，最高气温为40.7℃，极端最低气温为-13.3℃；无霜期237天,年平均降雨117天，平均相对湿度为77%，年平均降雨量1001.8mm，冬季盛行东北风，夏季盛行东南风，常年主导风向为东南偏东风。年平均风速为3.5m/s。其主要气象气候特征见表14。表14主要气候特征表编号项目数值及单位1气温年平均气温15.40℃极端最高温度43.0℃极端最低温度-14.0℃2风速年平均风速2.5m/s3气压年平均大气压101.5kPa4空气湿度年平均相对湿度77％最热月平均相对湿度81％最低月平均相对湿度72％56 5降雨量年平均降水量1102.2mm日最大降水量301.9mm(2003年7月5日)小时最大降水量75.0mm6积 、冻土深度最大积雪深度510mm冻土深度100mm7风向和频率年主导风向和频率东至北北东0°三、水文、水系南京江北新区高新技术产业开发区所在地沿江镇境内有金庄河流过。金庄河西起沿江镇，东止长江八卦洲江段，其下游段又称为石头河。规划功能金庄河是一条人工开挖的排灌渠，丰水期和平水期的功能系排涝，枯水期则蓄水农灌。为了保证河道既能蓄水又能不影响行洪，人为地在河中修建低矮的拦水坝（坝高2m、宽2.5m、长约20m），拦水坝的高度低于汛期水位，这样将整个河道分为三段。其上游段接纳南京高新开发区、沿江镇及宁六公路沿线的排水，河宽15.25m，枯水期水深0.5～0.8m；中段（即石头河）全长2600m，主要接纳南京钢铁厂及附近村落的排水，该河段枯水期宽50～80m，水深1～1.5m；金庄河入江口段水面呈扇形状，宽约150～250m，主要蓄贮引自长江的来水。在《江苏省地表水（环境）功能区划》中并未规定金庄河的水质类别。南京高新技术产业开发区规划的纳污河流为石头河及朱家山河，为长江下游支流，是安徽滁河的分支，长约10.5公里，河水弯弯曲曲从北向南流动，在接纳了浦口地区大部分工业废水和生活污水后流入长江。朱家山宽10多米，长江枯水季节河水水深在0.5米左右，河水流速缓慢，但受长江水位影响很大，夏季往往由于暴雨和长江、滁河水位的增高，使朱家山河的水位增高。朱家山河在水域功能区排序为工业、景观、农业。水质目标为Ⅳ类。四、植被与生物多样性南京地处北亚热带，属于我国现代植物资源最丰富、植物种类最繁多的地区。又以山丘、河湖兼备，气候温和，而野生动物资源丰富繁多，其动物种类，足以代表长江下游地区。南京在江苏省的植物分布区划上，属于长江南北平原丘陵区，是落叶阔叶林逐步过渡到落叶阔叶、常绿阔叶混交林地区。主要分布树种有马尾松、麻栎、栓皮栎、枫香、化香、糯米椴、青刚栎、苦槠、冬青、石楠等。还有部分外来植物如：雪松、火炬松、广玉兰等。56 社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）：一、江北新区简况本项目位于江北新区南京高新技术产业开发区（以下简称“江北新区”）由江苏省政府、南京市政府共同创建于1988年4月，1991年3月被国务院批准为全国首批、江苏省首家国家级高新区。经过26年的发展，南京高新区现已开发建设19.2平方公里，形成了车辆制造、软件及系统集成、生物医药、新能源新材料等特色产业集群。目前园区拥有注册企业2200余家，产值超亿元企业85家，上市公司9家，新认定的高新技术企业82家，纳税超千万元以上企业46家。2015年全年实现技工贸总收入2477亿元；地区生产总值298亿元；公共财政预算收入49.45亿元。园区拥有高新技术企业120家，高新技术产业产值占规模以上工业产值比重的71.5%，R&D研发投入占比为5.3%。园区拥有4大特色产业，分别为车辆制造产业、软件及系统集成方面、生物医药产业方面和新能源新材料产业，并拥有南京软件园、南京科技创业服务中心、南京留学人员创业园、生物医药孵化器、国家遗传基因工程小鼠资源库等孵化创新平台。江北新区在新一轮发展中，将主攻“高”、“新”特色，积极谋划跨越发展，努力把南京高新区打造成为高新技术产业集聚、科技创新能力较强、城市功能配套齐全的国家级创新型科技园区。江北新区成立于1988年，1991年被批准为国家级高新区，是国家首批、江苏首家、南京唯一的国家高新区。2015年7月，国务院同意设立南京江北新区，同时南京高新区位于江北新区“高新-大厂”中心城组团。高新区现管辖面积约53.63平方公里（不含托管街道——盘城街道），包含南京江北新区NJJBb040&NJJBb060（产业区四期及核心区）、NJJBb020（盘城）、NJJBc010（泰山）、NJJBd040&NJJBe040&NJJBe030（软件园西区及紫金特区）等地块规划单元。各地块规划单元的基本信息见表15。表15江北新区南京高新区各片区基本信息一览表56 片区编号规划面积（km2）四至范围产业定位规划目标NJJBb040（产业区核心区）21.06东至江北大道、西至宁连高速，北至万家坝路、南至东大路-扬子铁路线-浦六路-浦泗路-龙泰路-解放路-永丰路一线产业重点发展方向为软件研发、先进制造业、生物医药、北斗产业和研发拓展。其中，软件研发主要发展移动互联网、电子商务等软件及信息服务业，先进制造业主要发展轨道交通、智能电网等，生物医药产业主要发展生物医药研发和制造、化学医药、现代中药、医疗器械等。发展目标为依托高新区产业基础和创新型企业，发展成为南京江北新区重要的组成部分，实施“产业转型示范策略”的重要空间载体；功能定位为江北新区科技创新先导区、产业转型引领区和产城融合示范区。NJJBb060（产业区四期）9.11东至宁连高速、西至汤盘路（规划）、北至万家坝路、南至永新路NJJBb020（盘城片区）3.82南至万家坝路，西至浦六路，东至江北大道，东北至浦口区行政边界以完善城市基础设施，改造人居环境，发展教育科研设施，建设城市综合功能组团为主要发展方向总体定位为地区级公共服务中心和复合高效的宜居生活片区。NJJBc010（泰山片区）6.01朱家山河-浦珠北路-江北大道-扬子铁路线-火炬南路-铁桥路合围区域完善公共服务设施、交通设施、市政基础设施配套，发挥城市旧区更新的示范引导作用，建设城市更新示范地；改造人居环境，打造绿色生态宜居城区，打造生态宜居生活区。NJJBd040&NJJBe040&NJJBe030（软件园西区）11.21园创路、浦滨路、五桥连接线、浦乌路、虎桥路、横江大道、团结路、慧谷路围合区域以新兴产业研发、孵化培育为主56 以软件研发、新兴产业孵化培育、商办混合为主要功能，打造江北产业转型的前沿地带、三桥科创板块的商务中心、科教功能的集聚地、宜居宜业宜游的综合功能组团。NJJBe040（紫金特区）2.42浦滨路、园腾路、滨江大道、虎桥路围合区域本项目为医学研究和试验发展，拟建于江北新区高新技术产业开发区内，本项目选址符合《南京江北新区（NJJBb040、NJJBb060单元）控制性详细规划》要求，符合相关产业定位和用地规划的要求。本项目所在南京高新技术产业开发区教育资源充足，拥有南京大学浦口校区、南京农业大学浦口校区、南京信息工程大学、南京工业大学江浦校区、东南大学成贤学院等一批高等院校以及中小学校等。建设项目周围1000米范围内无文物保护单位。5656 环境质量状况建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地面水、地下水、声环境、辐射环境、生态环境等）：一、建设项目所在地区域环境质量现状1、大气环境质量现状根据《南京江北新区区域环境现状调查与评价》（2018年8月），2017年江北新区环境空气质量达到二级标准的天数为244天，空气质量达标率为66.85%，优于南京市66.1%的平均水平，空气中PM10和PM2.5为主要污染物。江北新区全年各项污染物指标监测结果：SO2、NO2年均值达标；PM10和PM2.5年均值未达标，年均值为0.080mg/m3、0.042mg/m3，超标倍数分别为0.14倍和0.19倍，项目所在区域为不达标区。出现超标的主要原因为建设施工过程产生的扬尘、交通运输扬尘等，通过采取如下措施后，项目所在地的大气环境质量能有所改善。①对施工现场实行合理化管理，使砂石料统一堆放，水泥应设专门库房堆放，并尽量减少搬运环节，搬运时做到轻举轻放，防止包装袋破裂；②运输车辆应完好，不应装载过满，并尽量采取遮盖、密闭措施，减少沿途抛洒，并及时清扫散落在路面上的泥土和建筑材料，冲洗轮胎，定时洒水压尘，以减少运输过程中的扬尘；③施工现场要设围栏或部分围栏，缩小施工扬尘扩散范围；④当风速过大时，应停止施工作业，并对堆存的砂粉等建筑材料采取遮盖措施；⑤加强道路的硬化覆盖率，定期洒水抑尘。2、补充监测大气环境质量现状评价引用南京高新环境监测站有限公司2016.7.25～2016.7.31对《南京高新区规划环评环境质量现状监测》（2016）宁高环监（综）字第（15）号的大气现状监测结果，大气质量现状监测点位情况如表16所示，大气环境质量现状监测结果如表17可见，本次引用监测点位的氯化氢、氨满足《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018）其他污染物空气质量浓度参考限值。56 表16大气质量现状监测点位一览表序号监测点名称坐标/m方位距离（m）监测项目监测点功能XYG1香溢紫郡118.6932.18NW1200VOCs控制点表17大气环境质量现状监测结果监测点污染物名称平均时间评价标准（mg/Nm3）浓度范围超标率（%）最大浓度占标率（%）达标情况G1氨小时平均0.20.045-0.068034达标氯化氢小时平均0.050.0003-0.023046达标2、地表水环境质量现状地表水环境质量现状数据引用《南京高新技术产业开发区控制性详细规划环境影响报告书》中2016年7月27日~7月29日对位于石头河的监测数据，见表18。表18地表水环境质量现状监测结果（mg/L）断面项目pHCODSS氨氮总磷W1最小值7.1220.3383.310.38最大值7.0119.6322.840.32平均值7.0619.97352.990.36评论达标达标达标超标超标超标率%000100100W2最小值7.2121423.40.24最大值7.1216.7323.010.2平均值7.1618.8838.173.180.22评论达标达标达标超标达标超标率%0001000W3最小值7.1916.1324.230.24最大值7.1114.9262.370.15平均值7.1515.53303.300.19评论达标达标达标超标达标超标率%0001000Ⅳ类标准值6~930301.50.3由结果可知，石头河pH、化学需氧量均符合《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中Ⅳ类水体功能标准，SS满足《地表水资源质量标准》（SL63-94）中四级标准值，氨氮、总磷超标，这是所在区域生活污水未实现全部接管所导致，随着高新区污水管网的不断完善，石头河的水环境质量将逐步改善。3、噪声环境质量现状56 根据《2017年南京市环境状况公报》，全市区域噪声监测点位539个。城区，区域环境噪声均值为53.7分贝，同比下降0.2分贝；郊区，区域环境噪声为53.7分贝，同比下降0.1分贝。全市交通噪声监测点位243个。城区，交通噪声均值为68.2分贝，同比下降0.1分贝；郊区，交通噪声均值为67.3分贝，同比下降0.7分贝。全市功能区噪声监测点位28个。昼间噪声达标率为97.3%，同比持平；夜间噪声达标率为94.6%，同比上升8.0个百分点。二、建设项目所在地周边污染源情况及主要环境问题本项目周边环境状况良好，不存在印染、电镀等重污染企业，无突出环境问题。主要环境保护目标（列出名单及保护级别）：本项目周边的环境保护目标详见表19、表20和附图6。表19本项目主要环境保护目标环境要素UTM坐标环境保护对象名称方位距厂界最近距离（米）规模环境功能XY大气环境6593443560531香溢紫郡NW1200约3100户《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准6602873560546南大金陵学院NW256约4000人6612303560560旭日学府NE286约400户6612303560560路西社区N141约500户表20本项目主要环境保护目标环境要素环境保护对象名称方位距厂界最近距离（米）规模环境功能水环境石头河W1400小型规模水体《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类水标准长江E5300大型规模水体《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅱ类水标准声环境路西社区N141约500户《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类标准生态环境南京老山森林公园西南2800/自然与人文景观保护龙王山风景区东北1900/56 5656 评价适用标准环境质量标准1、空气质量标准SO2、NOx、PM10、CO、O3、PM2.5执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准，异丙醇、乙醇、乙酸参照前苏联环境空气质量标准，甲醇、丙酮、氯化氢、氨、VOCs执行《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018）其他污染物空气质量浓度参考限值。各污染物环境质量标准详细见表21。表21大气环境质量标准限值污染物名称取值时间浓度限值（mg/m3）标准来源SO2年平均0.06《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准24小时平均0.151小时平均0.1NOx年平均0.0524小时平均0.11小时平均0.25PM10年平均0.0724小时平均0.15CO24小时平均0.0041小时平均0.01O324小时平均0.161小时平均0.2PM2.524小时平均0.075年平均0.035异丙醇最大一次0.6参照前苏联环境空气质量标准日平均0.6乙醇1小时平均5日平均5乙酸1小时平均0.2日平均0.06甲醇1小时平均3.0《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018）其他污染物空气质量浓度参考限值日平均1.0丙酮1小时平均0.8氯化氢1小时平均0.05氨1小时平均0.2VOCs8小时均值0.6乙腈1小时平均0.14根据《大气环境标准工作手册》推算//注：乙腈根据《大气环境标准工作手册》国家环保部科技标准司编，1996年第一版，推荐公式计算环境质量标准（二级）一次值进行计算：56 lnCm=0.470lnC生-3.595其中：Cm——环境质量标准（二级）一次值，mg/m3；C生——生产车间容许浓度限值，mg/m3。乙腈生产车间容许浓度限值根据GBZ.2.1-2007所得，C生（乙腈）=30mg/m3。2、地表水环境质量标准本项目废水接管至桥北污水处理厂，尾水经石头河排入长江。石头河和长江水质分别执行《地表水环境质量标准》（GB3838—2002）Ⅳ类和Ⅱ类标准，SS参照执行水利部试行标准《地表水资源质量标准》（SL63-94）中四级、二级标准，具体见表22。表22地表水环境质量标准限值(单位：mg/L，pH除外)类别pHCOD氨氮总磷SSⅣ类6-9301.50.360Ⅱ类150.50.1253、声环境质量根据《南京市声环境功能区划分调整方案》的通知（宁政发[2014]34号），本项目所在区属于3类声环境功能区，声环境环境执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类区标准要求。具体标准值见表23。表23声环境质量标准限值适用区域昼间dB(A)夜间dB(A)标准来源3类6555《声环境质量标准》(GB3096-2008)56 污染物排放标准1、废气污染物排放标准本项目甲醇、氯化氢执行《大气污染物综合排放标准》二级标准（GB16297-1996），乙腈、异丙醇、乙醇、丙酮、乙酸根据《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》(GB/T13201-91)推算值；氨执行《恶臭污染物排放标准》GB14554-93；VOCs参照执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中非甲烷总烃的标准。具体排放标准值详见表24。表24大气污染物排放标准污染物最高允许排放浓度(mg/㎥)最高允许排放速率无组织排放监控浓度限值标准来源排气筒(m)标准(kg/h)监控点浓度(mg/㎥)甲醇2201550周界外浓度最高点12《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2标准氯化氢100150.260.20乙腈122.85150.84/《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》计算得出Q=CmRKe异丙醇262.8153.6/乙醇801530/丙酮261154.8/乙酸148.5151.2/氨/154.91.5《恶臭污染物排放标准》GB14554-93臭气浓度2000（无量纲）15/20(无量纲)VOCs120（非甲烷总烃计）15164.0《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2标准注：根据《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》规定：“单一排气筒（指以其高度为半径的范围内无排放同种大气污染物之其他排气筒者）允许排放速率按下式确定”：Q=CmRKe式中：Q----排气筒允许排放率；Cm----标准浓度限值；R----排放系数，本项目位于江苏地区（地区序号5），排气筒高度为15m，本项目R取6；Ke----地区性经济技术系数，取值为0.5--1.5，本次评价取1.0。最高允许排放浓度按美国EPA工业环境实验室推荐的多介质环境目标值中排放环境目标值（DMEG）进行计算，即：D=45LD50/1000计算，式中：D——最高允许排放浓度。LD50（乙酸）=3300mg/kg；LD50（异丙醇）=5840mg/kg；LD50（乙腈）=2730mg/kg；56 LD50（乙醇）=7060mg/kg；LD50（丙酮）=5800mg/kg。2、废水污染物排放标准本项目产生的生活污水、试剂瓶清洗废水及纯水制备浓水经厂区现有的废水预处理站处理。废水排放执行污水处理厂接管标准，即《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准，氨氮、总磷参照执行《污水排入城镇下水道水质标准》（GBT31962-2015）表1B等级。仪器清洗废水、生活污水和纯水制备浓水接管至桥北污水处理厂进一步集中处理，尾水排放执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）表1中一级A标准。桥北污水厂的接管标准和最终排放标准详见表25。表25本项目废水排放标准限值类别项目标准值（mg/l）标准来源污水接管标准pH6-9《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准，氨氮、总磷参照执行《污水排入城镇下水道水质标准》（GBT31962-2015）表1B等级。COD500SS400氨氮45总磷8石油类30盐分5000乙腈3.0污水处理厂出水标准pH6-9《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）表1中一级A标准COD50SS10氨氮5（8）*总氮15总磷0.5石油类1.0盐分/乙腈3.0*注：括号外数值为水温＞12℃时的控制指标，括号内数值为水温≤12℃时的控制指标。3、噪声排放标准本项目厂界噪声排放执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类区标准，具体标准限值见表26。表26工业企业厂界环境噪声排放标准值（单位：dB(A)）类别昼间夜间标准来源3类区6555《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）56 4、固废排放标准危险废物暂存场所执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及其修改单、《危险废物收集储存运输技术规范》（HJ2025-2012）中相关规定要求进行危险废物的包装、贮存设施的选址、设计、运行、安全防护、监测和关闭等要求进行合理的贮存。一般固废的暂存执行《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599-2001）及其修改单相关要求。56 总量控制指标本项目各种污染物的排放总量见表27，本项目建成后全厂污染物排放情况见表28。表27本项目污染物排放总量表（t/a）类别污染物产生量削减量接管量排入环境量建议申请量废气有组织废气甲醇0.0320.0256/0.00640.0064乙腈0.0060.0048/0.00120.0012异丙醇0.00070.00056/0.000140.00014乙醇0.00040.00032/0.000080.00008丙酮0.00040.00032/0.000080.00008VOCs0.0420.0336/0.00840.0084无组织废气甲醇0.00032//0.00032/乙腈0.00006//0.00006/异丙醇0.000007//0.000007/乙醇0.000004//0.000004/丙酮0.000004//0.000004/VOCs0.00042//0.00042/氨0.02//0.02/盐酸0.004//0.004/乙酸0.0004//0.0004/乙醇0.0008//0.0008/废水废水量97720977297729772COD7.48724.0673.4200.48860.4886SS2.69700.7431.9540.09770.0977氨氮0.132800.13280.048860.04886总氮0.128000.1280.1470.147总磷0.043400.04340.0048860.004886盐分0.0600.060.060.06石油类0.128000.1280.1280.128乙腈0.001600.00160.00160.0016固废生活垃圾14.414.4/0/一般固废0.20.2/0/危险废物17.94217.942/0/56 表28本项目建成后老厂区全厂污染物排放总量表（t/a）种类污染物现有项目排放总量拟建项目排放量“以新带老”削减量排放增减量项目建成后全厂排放总量接管外排接管外排接管外排接管外排接管外排废水水量94246.2394246.239772977200+9772+9772104018.23104018.23COD32.9864.7123.420.488600+3.42+0.488636.4065.2006SS18.8490.9421.9540.097700+1.954+0.097720.8031.0397氨氮1.2810.4710.13280.0488600+0.1328+0.048861.41380.5198总磷0.4500.0470.04340.00488600+0.0434+0.0048860.49340.05189盐分0.2410.2410.060.0600+0.06+0.060.3010.301二氯甲烷0.002350.00235//00//0.002350.00235总氮//0.1280.12800+0.128+0.1280.1280.128石油类//0.1280.12800+0.128+0.1280.1280.128乙腈//0.00160.001600+0.0016+0.00160.00160.0016废气非甲烷总烃0.244//00.244丙酮3.30330.00008/+0.000083.30338二氯甲烷0.01//00.01硫酸雾0.1548//00.1548氯化氢0.0036//00.0036乙醚0.0231//00.0231乙酸乙酯0.0135//00.0135异丙醇0.0030.00014/+0.000140.0031456 DMSO0.000114//00.000114VOCS90.000423+0.000426.00042甲醇/0.0064/+0.00640.0064乙腈/0.0012/+0.00120.0012乙醇/0.00008/+0.000080.00008固废危险废物00000一般工业固废00000生活垃圾00000（1）废气总量指标废气污染污染物排放量为：甲醇0.0064t/a、乙腈0.0012t/a、异丙醇0.00014t/a、乙醇0.00008t/a、丙酮0.00008t/a、VOCs0.0084t/a；在江北新区范围内平衡；（2）废水总量指标废水排放量9772t/a，其中COD3.42/0.4886t/a、SS1.954/0.0977t/a、氨氮0.1328/0.04886t/a、总磷0.0434/0.004886t/a、盐分0.06/0.06t/a、石油类0.128/0.128t/a、乙腈0.0016/0.0016t/a。纳入桥北污水处理厂总量范围内；（3）固废总量指标固废零排放，无需申请总量。56 建设项目工程分析一、本项目工艺流程简述1、检测实验室工艺流程简述（图示）如下：图1实验室药品检测分析工艺流程图主要工艺流程简述：1）研发样品：本次测试的研发样品主要为药品及原辅材料，主要检测药品及原辅料中有效成分的含量及杂质含量，本次检测样品来源主要为南京绿叶制药车间样品、外购的原辅材料及实验室研发的样品；2）样品处理：根据检测药品情况，对样品进行前处理；前处理主要包括称量、溶解、稀释，样品前处理过程中溶解过程使用甲醇、乙腈等有机溶剂，则前处理过程中会产生废气G1-1（甲醇、乙腈、正己烷、异丙醇、乙醇、丙酮、三氯甲烷、二甲亚砜等），样品前处理过程中样品检测上样量极小，前处理过程中会产生S1-1废的样品及废弃样品溶液；3）设备检测：根据液相色谱仪、气相色谱仪操作方法，对样品进行检测，根据样品检测的需求，上样前需配制流动相，测试过程中会产生检测废液S1-2（甲醇、乙腈、正己烷、异丙醇、乙醇、丙酮、三氯甲烷、二甲亚砜、N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二甲基乙酰胺、二氯甲烷、甲苯、正庚烷、醋酸等）；G1-2（甲醇、乙腈、正己烷、异丙醇、乙醇、丙酮、三氯甲烷、二甲亚砜、N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二甲基乙酰胺、二氯甲烷、甲苯、正庚烷、醋酸等）；56 4）设备清洗：检测完成后，需对仪器设备进行清洗，仪器设备清洗用纯水，清洗用纯水量为2.5t/a，清洗过程中产生清洗废液S1-3（甲醇、乙腈、正己烷、异丙醇、乙醇、丙酮、三氯甲烷、二甲亚砜、N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二甲基乙酰胺、二氯甲烷、甲苯、正庚烷、醋酸）；5）出具检测报告：通过仪器设备采集的数据，分析实验数据，得出实验结果，出具检测报告。2、检测实验室物料平衡检测实验室物料平衡见表29。表29检测实验室物料平衡表（kg/a）序号入方出方1物料名称数量物料名称数量2甲醇3167.5进入废气（G1-1~G1-2）甲醇31.6753乙腈633.5乙腈6.3354正己烷63.36正己烷0.63365异丙醇75.36异丙醇0.75366乙醇37.92乙醇0.37927丙酮37.68丙酮0.37688三氯甲烷72三氯甲烷0.729二甲亚砜35.07二甲亚砜0.350710N,N-二甲基甲酰胺30.22N,N-二甲基甲酰胺0.302211N,N-二甲基乙酰胺29.98N,N-二甲基乙酰胺0.299812二氯甲烷21.2二氯甲烷0.21213甲苯13.86甲苯0.138614正庚烷10.88正庚烷0.108815冰醋酸2.1冰醋酸0.02116//小计42.3117//进入废液3976.7918//损耗（沾染至实验耗材等）211.53合计4230.63合计4230.633、细胞实验室工艺流程简述（图示）如下：本项目建设检测实验室及细胞实验室，细胞实验室包括药物实验楼一层的细胞治疗实验室及综合楼二层的细胞治疗研发平台。细胞治疗实验室与细胞治疗研发平台研发工艺一致，细胞实验室为初步试验条件确定，细胞治疗研发平台为进一步进入人体治疗做准备，因此细胞治疗研发平台对实验室的洁净程度要求更高，对实验的精度要求更高。细胞实验室主要包括CD19carT、TCR-T、造血干细胞基因编辑、质粒提取56 等工艺研发。具体工艺见下图：①CD19carT、TCR-T研发工艺图2CD19carT、TCR-T研发工艺流程图主要工艺流程简述：1）供血收集：本项目的血液主要来自病人的血液样品，血液样品已保存完好，送至本项目实验室，供实验室使用，过程中会产生S2-1废血袋及沾染的血液样品；2）T细胞分离与激活：在采集来的血液中加入磁珠富集T细胞，并加入培养基激活细胞，此过程会产生S2-2废血液及废培养基；56 3）T细胞转染CAR基因：将外购的慢病毒转染至T细胞；4）CAR-T细胞扩增：将CAR-T细胞计入进行扩增，细胞扩增过程中会产生S2-3废培养基；5）磁珠吸附富集：加入磁珠，将细胞富集至磁珠上，纯化得到的细胞，弃去上清液，此过程会产生S2-4实验废液；6）CAR-T细胞冻存:将纯化后的细胞加入冻存液、胎牛血清、培养基将细胞在-80℃冰箱中冻存；7）PCR检测、流式细胞检测：用PCR试剂盒及流式细胞检测对冻存细胞进行检测，实验仅对检测的实验数据进行分析，检测后的样品作为危废处置，检测过程中会产生S2-5实验废液。②造血干细胞基因编辑56 图3造血干细胞基因编辑研发工艺流程图主要工艺流程简述：1）供血收集：本项目的血液主要来自病人的脐带血、骨髓，血液样品已保存完好，送至本项目实验室，供实验室使用，过程中会产生S3-1废血袋及沾染的血液样品；56 2）细胞磁珠分悬：在血样中加入磁珠，得到较纯的血液细胞，弃去上清液，此过程会产生S3-2实验废液；3）重悬：将磁珠富集后的细胞重悬至培养基中。4）细胞扩大培养：将重悬后的细胞静置培养，培养时间大约为1-2d；5）重力离心：将培养完成后的细胞离心，弃去上清液，此过程会产生S3-3废培养基；6）细胞重悬：将蛋白试剂、培养基、DNA片段加入细胞中，进行重悬混合；7）电激细胞：将重悬后的细胞在电转仪中进行电激细胞，使DNA充分渗透进细胞；8）离心：将电激后的细胞液进行离心，离心过程会产生S3-4实验废液；9）重悬：将离心得到的细胞进入培养基进行重悬；10）细胞培养：将重悬后的细胞加入细胞培养基中，培养细胞2-20d；11）检测分析：将培养完成后的细胞进行PCR检测及流式细胞检测，实验仅对检测的实验数据进行分析，检测后的样品作为危废处置，检测过程中会产生S2-5实验废液。③质粒提取图4大肠杆菌质粒提取研发工艺流程图56 主要工艺流程简述：1）调节pH：在LB培养基中加入少量的氢氧化钠及盐酸，调节LB培养基的pH值范围至正常范围，实验过程中会产生少量的氯化氢废气Gu4-1；2）灭菌：将培养基置于高温灭菌锅中灭菌；3）接种：将大肠杆菌接种至灭菌后的培养基中。4）摇晃培养：将大肠杆菌进行摇床培养，培养过程中会产生Gu4-2；5）离心：将培养完成后的细胞进行离心分离，弃去上清液，实验过程中产生实验废液S4-1；6）质粒提取：用质粒提取试剂盒提取大肠杆菌质粒，质粒提取过程中会产生S4-2质粒提取实验废液；7）质粒冻存：将提取完成后的质粒置于-80℃冰箱中保存，实验仅对检测的实验数据进行分析，检测后的样品作为危废处置，。4、细胞实验室物料细胞实验室物料平衡见表30。表30细胞实验室物料平衡表（kg/a）序号入方出方1物料名称数量物料名称数量2血液样品240研发样品进入废气（G1-1~G1-7）氨5.03LB细菌培养基400氯化氢1.04细胞培养基400乙酸0.15葡萄糖200乙醇0.26乙酸钾200小计6.37EDTA200进入废液504.78Tris400损耗（沾染至实验耗材等）2199氨水200///10盐酸20///11（十二烷基磺酸钠)SDS200///12乙酸40///13氢氧化钠80///14纯化水240///15乙醇80///合计730合计7305、废气改造项目企业GMP车间原治理工艺为“一级水喷淋+活性炭吸附”，企业废气处理系统可满足现行VOCs排放标准，但为确保2019年满足江苏省《化学工业挥发性有机物排放标准》（DB32/3151-2016）中的要求，56 使公司的废气处理系统符合新标准的要求。并对VOCs总量进行削减，同时减少危废产生量，减轻危废处置压力。企业将GMP车间废气处理措施工艺整改为：“一级水洗+二级水洗（新增）+引风机（新增）+除雾器（新增）+活性炭再生”。二、项目产污情况分析1、废气（1）本项目有组织废气检测实验室：根据项目物料平衡表可知，本项目检测实验室产生的废气主要为样品检测过程中挥发的少量甲醇、乙腈、异丙醇、乙醇、丙酮等气体。本项目实验室密闭进行整体换风，送风风量为11000m3/h，排风风量为12000m3/h，排出的废气经一级活性炭吸附处理后经新增的15m高排气筒（6#）高空排放，废气的捕集率按99%。一级活性炭吸附效率按80%计，则本项目具体废气产生情况见表31、32。表31有组织废气产生排放情况一览表污染源污染源污染物名称污染物产生情况治理措施处理效率污染物排放情况排放去向排气筒编号废气量(m3/h)浓度(mg/m3)速率（kg/h）产生量（t/a）浓度(mg/m3)速率（kg/h）排放量（t/a）检测实验室6#12000甲醇1.0420.01250.032经实验室整体换风收集后经一级活性炭吸附处理装置80%0.2080.00250.0064经15米排气筒排放乙腈0.1950.002340.0060.03910.0004690.0012异丙醇0.0230.0002730.00070.00465.47E-050.00014乙醇0.0130.0001560.00040.00263.13E-050.00008丙酮0.0130.0001560.00040.00263.13E-050.00008VOCs1.3670.01640.0420.2730.0032810.0084表32本项目大气污染物有组织排放量核算表序号排放口编号污染物核算排放浓度/（mg/m3）核算排放速率/（kg/h）核算年排放量/（t/a）主要排放口16#甲醇0.2080.00250.00642乙腈0.03910.0004690.00123异丙醇0.00465.47E-050.000144乙醇0.00263.13E-050.000085丙酮0.00263.13E-050.000086VOCs0.2730.0032810.0084主要排放口合计甲醇0.006456 乙腈0.0012异丙醇0.00014乙醇0.00008丙酮0.00008VOCs0.0084（2）本项目无组织废气①检测实验室检测实验室无组织废气主要为实验室未被收集的废气，无组织废气具体产生情况见表33。②细胞实验室（药物实验楼一层及综合楼二层）细胞实验室（药物实验楼一层）废气产生主要包括有机挥发性气体氨、氯化氢、乙酸、乙醇，挥发量见物料平衡表，大肠杆菌培养过程会产生少量的臭气（以臭气浓度计算）。细胞实验研发平台（综合楼二层）废气产生主要包括有机挥发性气体氨、氯化氢、乙酸、乙醇，挥发量见物料平衡表，大肠杆菌培养过程会产生少量的臭气（以臭气浓度计算）具体产生情况见下表34：表34无组织排放废气排放情况一览表序号排放口编号产污环节污染物主要污染防治措施国家或地方污染物排放标准年排放量/（t/a）标准名称浓度限值/（mg/m3）1细胞实验室实验氨加强管理、通风《恶臭污染物排放标准》GB14554-931.50.0052氯化氢《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2标准0.200.0013乙酸《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》计算得出Q=CmRKe0.800.00014乙醇4.00.00025臭气浓度《恶臭污染物排放标准》GB14554-9320(无量纲)1500(无量纲)6细胞治疗研究中心实验氨加强管理、通风《恶臭污染物排放标准》GB14554-931.50.0157氯化氢《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2标准0.200.0038乙酸《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》计算得出Q=CmRKe0.800.00039乙醇4.00.000656 10臭气浓度《恶臭污染物排放标准》GB14554-9320(无量纲)1500(无量纲)11药物实验楼二楼检测实验室甲醇加强管理、通风《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2标准120.0003212乙腈《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》计算得出Q=CmRKe/0.0000613异丙醇/0.00000714乙醇/0.00000415丙酮/0.00000416VOCs《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2标准4.00.00042全厂无组织排放总计全厂无组织排放总计（t/a）甲醇0.00032乙腈0.00006异丙醇0.000007乙醇0.000804丙酮0.000004氨0.02氯化氢0.004乙酸0.0004VOCs0.000422、废水①生活用水本项目新增职工人数80人，生活用水量以人均150L/d计，则建设项目生活用水量为3840t/a，排水系数取0.8，则年生活废水排放量为3072t/a，生活污水接入厂区污水处理后接入市政污水管网，主要污染物为COD、SS、氨氮、总磷。②实验室试剂瓶清洗用水检测实验室试剂瓶清洗废水来自样品前处理及液质检测中流动相液体配置过程中试剂瓶清洗及检测设备清洗，清洗用水最大量为1000t/a，其中纯水用量约200t/a，自来水用量约800t/a，纯水主要用在设备检测内部管道清洗及试剂瓶的润洗，自来水用于试剂瓶的清洗，清洗废水排水系数取0.8，清洗废水产生量为800t/a，清洗废水进入南京绿叶制药有限公司现有厂区污水预处理站处理。有机溶剂试剂瓶废水主要污染物为COD、SS、总氮、石油类、乙腈等。细胞实验室56 清洗废水来自实验室简单试剂的配置过程（如氢氧化钠和氯化氢溶液配制）及实验室清洗过程，所有实验过程中均使用一次性实验器材，无需清洗，清洗废水中不含（大肠杆菌、血液样品、慢病毒）等实验样品。实验完成后的实验废液（含大肠杆菌、血液样品、慢病毒）经高温灭菌锅灭活后作为危废处理。类比同类项目，实验室清洗用水最大量为7000t/a，其中纯水用量约1000t/a，自来水用量约6000t/a，纯水主要用在实验试剂的配置及试剂瓶的润洗，自来水主要用作试剂瓶的清洗，清洗废水排水系数取0.8，清洗废水产生量为5600t/a，清洗废水进入厂区污水预处理站处理。实验室试剂瓶废水主要污染物为COD、SS、氨氮、总氮、总磷、石油类等。③纯水制备用水项目实验过程中纯水用量约为1200t/a，主要用于实验室试剂配置及试剂瓶清洗，本次项目新增一套纯水制备系统，纯水制备工艺为二级反渗透工艺，纯水制备效率为80%计算，则自来水的用量为1500t/a。本项目水平衡图见图2，废水产生情况见表35。图5本项目水平衡图(t/a)56 图6本项目建成后全厂水平衡图(t/a)表35本项目废水产生及排放情况污染源废水量（t/a）污染物产生浓度(mg/L)产生量（t/a）处理措施接管浓度(mg/L)接管量（t/a）生活污水3072COD3501.075铁碳微电解塔+接触氧化//SS2500.768//氨氮250.0768//总磷50.0154//纯水制备300COD400.012//SS300.009//盐分2000.06//检测实验室清洗用水800COD10000.8//SS3000.24//总氮200.016//石油类200.016//乙腈20.0016//细胞实验室5600COD10005.6//SS3001.68//氨氮100.056//56 总氮200.112//总磷50.028//石油类200.112//合计9772COD766.1897.4872铁碳微电解塔+接触氧化3503.420SS275.9932.69702001.954氨氮13.5900.132813.590.1328总氮13.0990.12809.760.128总磷4.4370.043364.780.0434盐分6.1400.06003.230.06石油类13.0990.12809.760.128乙腈0.1640.00160.060.0016（3）噪声本项目建成运行后，企业主要高噪声设备为纯水仪、空压机等产生的机械噪声，噪声排放情况见表36。表36噪声设备一览表设备名称单台声级值dB(A)台数所在位置离厂界最近水平距离（m）治理措施隔声降噪效果dB(A)纯水仪801实验室东：2隔声减振25空压机801实验室东：2隔声减振25注：本次评价考虑厂房隔声效果为20db（A），基础减振效果为5db(A)。（4）固废建设项目固体废物主要为生活垃圾、实验废液、废活性炭、废实验材料、废包装材料、水处理污泥。①生活垃圾：按每人每天1kg进行计算，本项目新增职工45人，则生活垃圾产生量为14.4t/a，由环卫部门统一清运；②实验废液：检测实验室：检测实验室检测过程中会产生含异丙醇、甲醇和乙腈等实验废液，年产生量为4.0t/a，委托有资质单位处理处置；细胞实验室：细胞实验过程中会产生实验室废液，废液含量为0.5t/a，废液中含有血液、大肠杆菌、慢病毒，实验废液作为危废处理之前经高压灭菌锅灭活后在危废间暂存，委托有资质单位处理处置；③废活性炭：活性炭吸附相关参数见表37。表37活性炭吸附参数活性炭种类比表面积m2/g微孔容积mL/g密度g/cm3颗粒活性炭1000～14000.30.44～0.5456 本项目在检测实验室液质检测过程中会产生有机废气异丙醇、甲醇和乙腈，检测实验室产生的有机废气经楼顶一级活性炭吸附装置处理后经15m排气筒高空排放，活性炭对有机废气的吸附容量约25%，按活性炭饱和吸附容量的85%计，则每年所需活性炭为0.2t/a，产生的废活性炭量约为0.242t/a，产生的废活性炭委托有资质单位处理处置；④废实验材料：检测实验室：检测实验过程中会产生废枪头、废试剂瓶、废离心管、废手套片等，主要成分为塑料和玻璃，类比同类企业，产生量约为2.0t/a，作为危废处理，委托有资质单位处理处置。细胞实验室：细胞实验室过程中会产生废枪头、废试剂瓶、废离心管、废手套片等，主要成分为塑料和玻璃，产生量约为7.2t/a，作为危废处理之前经高压灭菌锅灭活后在危废间暂存，委托有资质单位处理处置。本项目产生的实验废液、废活性炭和废实验材料属于危险废物，应分类收集，并按照类别放置于防渗、防漏、防锐器的专用包装物或密闭的容器内，暂存于项目的危废暂存间，危废暂存场所应及时清洁，做好防渗、防腐、防泄漏措施。⑤水处理污泥：废水处理污泥产生量约4t/a，委托有资质单位处理处置。⑥废包装材料：主要为实验室材料如枪头、手套的包装盒，不包括有机试剂的试剂瓶，废包装材料产生量为0.2t/a，委托环卫部门统一清运。结合上述工程分析，根据《固体废物鉴别标准通则》（GB34330-2017），判断每种副产物是否属于固体废物。建设项目固废产生情况见表38。表38项目固废产生情况序号名称主要成分固体废物副产物判定依据产生量(t/a)1检测实验室实验废液含异丙醇、甲醇、乙腈等有机试剂实验废液液态/4.1-(c)(h)5.1-(b)4.02细胞实验室实验废液含血液、慢病毒、大肠杆菌液态/4.1-(c)(h)5.1-(b)0.53废活性炭废活性炭固态/4.1-(c)(h)5.1-(b)0.2424检测实验室废实验材料含异丙醇、甲醇、乙腈等有机试剂固态/4.1-(c)(h)5.1-(b)2.05细胞实验室废实验材料含血液、慢病毒、大肠杆菌固态/4.1-(c)(h)5.1-(b)7.256 6水处理污泥污泥固态/4.2-(f)5.1-(b)4.07废包装材料废纸箱、废塑料固态/4.1-(h)5.1-(e)0.28生活垃圾生活垃圾固态/4.1-(h)5.1-(e)14.4本项目产生的固体废物名称、类别、属性和数量等情况见表39。表39本项目固体废物产生与处置结果汇总表序号固废名称属性产生工序形态主要成份危险特性废物代码估算产生量（t/a）处置情况1检测实验室实验废液危险废物实验检测液态含异丙醇、甲醇、乙腈等有机试剂实验废液THW49900-047-494.0委托有资质单位处理处置17.9422细胞实验室实验废液危险废物细胞实验室液态含血液、慢病毒、大肠杆菌InHW49900-041-490.53废活性炭危险废物废气处理固态废活性炭THW49900-039-490.2424检测实验室废实验材料危险废物检测实验室固态含血液、慢病毒、大肠杆菌THW49900-041-492.05细胞实验室废实验材料危险废物细胞实验室固态含血液、慢病毒、大肠杆菌InHW01831-001-017.26水处理污泥危险废物水处理固态污泥THW06900-410-0647废包装材料一般固废废包装材料固态废纸箱、废塑料/990.2环卫清运14.68生活垃圾一般固废生活垃圾固态纸品、塑料/9914.456 项目主要污染物产生及预计排放情况种类排放源（编号）污染物名称产生浓度(mg/m3)产生量(t/a)排放浓度(mg/m3)排放速率(kg/h)排放量(t/a)排放去向废气有组织废气甲醇1.0420.0320.2080.00250.0064经1座15m高排气筒（6#）高空排放乙腈0.1950.0060.03910.0004690.0012异丙醇0.0230.00070.00465.47E-050.00014乙醇0.0130.00040.00263.13E-050.00008丙酮0.0130.00040.00263.13E-050.00008VOCs1.3670.0420.2730.0032810.0084无组织废气甲醇/0.00032//0.00032无组织排放乙腈/0.00006//0.00006异丙醇/0.000007//0.000007乙醇/0.000004//0.000004丙酮/0.000004//0.000004VOCs/0.00042//0.00042氨/0.02//0.02盐酸/0.004//0.004乙酸/0.0004//0.0004乙醇/0.0008//0.0008混合废水水量/9772//9772经厂区现有污水处理站预处理后接管至桥北污水处理厂COD766.1897.4872350/3.420SS275.9932.6970200/1.954氨氮13.5900.132813.59/0.1328总氮13.0990.12809.760.128总磷4.4370.043364.78/0.0434盐分6.1400.06003.23/0.06石油类13.0990.12809.760.128乙腈0.1640.00160.06/0.0016固废产生量（t/a）处理处置量（t/a）综合利用量（t/a）外排量（t/a）/危险固废17.942//0零排放88 一般固废0.2//0生活垃圾14.4//0噪声设备声源噪声级dB(A)台数采取措施后降噪量dB(A)采取措施后噪声级和测量位置（dB(A)）纯水仪8012555厂房外1m空压机8012555厂房外1m主要生态影响：本项目为扩建项目，检测实验室及细胞实验室依托南京绿叶制药有限公司老厂区，位于规划的南京江北新区高新技术产业开发区科研设计用地范围内；该地块不属于重要生态功能区；本项目建成后依托南京绿叶制药有限公司现有绿化；项目建成后“三废”污染物产生量较少。因此本项目对周围生态环境影响较小。88 本项目建成后老厂区全厂主要污染物排放情况种类污染物现有项目排放总量拟建项目排放量“以新带老”削减量排放增减量项目建成后全厂排放总量接管外排接管外排接管外排接管外排接管外排废水水量94246.2394246.239772977200+9772+9772104018.23104018.23COD32.9864.7123.420.488600+3.42+0.488636.4065.2006SS18.8490.9421.9540.097700+1.954+0.097720.8031.0397氨氮1.2810.4710.13280.0488600+0.1328+0.048861.41380.51986总磷0.4500.0470.04340.00488600+0.0434+0.0048860.49340.051886盐分0.2410.2410.060.0600+0.06+0.060.3010.301二氯甲烷0.002350.00235//00//0.002350.00235总氮//0.1280.12800+0.128+0.1280.1280.128石油类//0.1280.12800+0.128+0.1280.1280.128乙腈//0.00160.001600+0.0016+0.00160.00160.0016废气非甲烷总烃0.244//00.244丙酮3.30330.00008/+0.000083.30338二氯甲烷0.01//00.01硫酸雾0.1548//00.1548氯化氢0.0036//00.0036乙醚0.0231//00.0231乙酸乙酯0.0135//00.0135异丙醇0.0030.00014/+0.000140.00314DMSO0.000114//00.000114VOCS90.000423+0.000426.00042甲醇/0.0064/+0.00640.0064乙腈/0.0012/+0.00120.0012乙醇/0.00008/+0.000080.00008固废危险废物00000一般工业固废00000生活垃圾0000088 环境影响分析一、施工期环境影响分析本项目检测实验室及细胞实验室依托南京绿叶制药有限公司现有药物实验楼及综合楼，位于南京江北新区高新产业技术开发区高新路28号，施工期主要为设备安装和调试，施工期较短，对周围环境的影响较小。二、营运期环境影响分析（1）大气环境影响分析本项目污染物点源和面源排放参数分别见表40和表41。表40建设项目点源参数调查清单编号1名称6#排气筒底部中心坐标/m（UTM坐标）X661230Y3560560排气筒底部海拔高度/m4排气筒高度/m15排气筒内径/m0.6烟气流速/（m/s）16.11烟气温度/℃20年排放小时数/h2560排放工况间断源强(kg/h)甲醇0.0025乙腈0.000469异丙醇5.47E-05乙醇3.13E-05丙酮3.13E-05VOCs0.003281表41建设项目面源参数调查清单编号123名称药物实验楼二楼药物实验楼一层综合楼二层废气面源起点坐标/m（UTM坐标）X661230661230661323Y356056035605603560673面源海拔高度/m///88 面源长度/m24.624.650面源宽度/m151530与正北向夹角/°00面源有效排放高度/m5510年排放小时数/h256025602560排放工况不连续不连续不连续污染物排放速率/（kg/h)甲醇0.000125//乙腈0.000023//异丙醇0.0000027//乙醇0.00000160.000080.00023丙酮0.0000016//氨水/0.001950.0059盐酸/0.000390.0012乙酸/0.000040.00012臭气浓度///本次评价采用《环境影响评价技术导则-大气环境》(HJ2.2-2018)中推荐的大气估算模式——AERSCREEN模式，使用软件的版本为2018年推出的EIAProA2018大气环评专业辅助系统。由预测结果可见，最大占标率为细胞实验室氨无组织排放，氨污染物最大占标率为4.41%，进行二级评价。根据导则要求，二级评价项目不进行进一步预测与评价，只对污染物排放量进行核算，污染物核算量见表32，预测估算模型参数见42，污染源预测结果见43。估算模型参数见表42。表42估算模型参数表参数取值城市/农村选项城市最高环境温度/℃43.0最低环境温度/℃-14.0土地利用类型草地区域湿度条件中等湿度气候是否考虑地形否地形数据分辨率/m90是否考虑海岸线熏烟否离岸距离/km/岸线方位/°/表43a污染源估算模型计算结果表（有组织）污染源6#排气筒甲醇乙腈异丙醇预测质量浓度mg/m3占标率%预测质量浓度mg/m3占标率%预测质量浓度mg/m3占标率%4.37E-040.018.19E-050.069.58E-060.0088 下风向最大质量浓度及占标率D10%最远距离m///表43b污染源估算模型计算结果表（有组织）污染源6#排气筒乙醇丙酮VOCs预测质量浓度mg/m3占标率%预测质量浓度mg/m3占标率%预测质量浓度mg/m3占标率%下风向最大质量浓度及占标率5.47E-060.005.47E-060.005.74E-040.1D10%最远距离m///表43c污染源估算模型计算结果表（无组织）污染源细胞实验室氨氯化氢乙酸乙醇预测质量浓度mg/m3占标率%预测质量浓度mg/m3占标率%预测质量浓度mg/m3占标率%预测质量浓度mg/m3占标率%下风向最大质量浓度及占标率8.82E-034.411.76E-033.521.81E-040.093.61E-040.01D10%最远距离m////表43d污染源估算模型计算结果表（无组织）污染源细胞治疗研究中心氨氯化氢乙酸乙醇预测质量浓度mg/m3占标率%预测质量浓度mg/m3占标率%预测质量浓度mg/m3占标率%预测质量浓度mg/m3占标率%下风向最大质量浓度及占标率5.24E-032.621.06E-032.131.06E-040.052.04E-040.00D10%最远距离m////88 表43e污染源估算模型计算结果表（无组织）污染源检测实验室甲醇乙腈异丙醇预测质量浓度mg/m3占标率%预测质量浓度mg/m3占标率%预测质量浓度mg/m3占标率%下风向最大质量浓度及占标率5.65E-040.021.04E-040.071.22E-050.00D10%最远距离m///表43f污染源估算模型计算结果表（无组织）污染源检测实验室乙醇丙酮VOCs预测质量浓度mg/m3占标率%预测质量浓度mg/m3占标率%预测质量浓度mg/m3占标率%下风向最大质量浓度及占标率7.23E-060.007.23E-060.007.43E-040.12D10%最远距离m///二、水环境影响分析（1）预处理可行性分析本项目废水产生量10.9t/d（3484.25t/a），南京绿叶老厂区污水预处理站采用“铁碳微电解+接触氧化”的工艺，废水处理系统设计水量100m3/d，其工艺流程见图3。图7厂区废水处理工艺流程图该工艺的优点在于占地省、负荷高、运行稳定、抗冲击负荷能力强、操作灵活。该工艺特点如下：①88 性能稳定，运行可靠：采用铁碳微电解处理工艺能有效去除水中难降解有机污染物，将大分子有机物降解成低分子有机物，大大提高废水的可生化性。接触氧化法是生物膜法的一种形式。曝气池中设有填料，采用人工曝气，微生物固着，部分悬浮。固着在填料表面的生物膜对废水水质、水量有较强的适应性，操作稳定性好，可处理高难度降解工业废水。由于池内微生物固着量多，不需要设污泥回流系统，不存在污泥膨胀现象，有机容积负荷大，污泥产量低。②耐冲击性强，操作灵活；采用物化的预处理工艺，对进水的冲击负荷有很强的适应能力；物化处理操作灵活，非常适合于本项目的批次式生产带来的间歇排水。物化处理消除了大部分的冲击负荷，后端的接触氧化系统对冲击负荷也有一定抵抗能力，从而使得出水水质稳定。生活污水的连续排放性保证接触氧化系统有足够的营养来源，从而避免了因水质波动而造成的污泥处理效率波动。③曝气系统操作方便，维护简单：曝气系统采用穿孔曝气管系统，不易堵塞，无维护管理的麻烦。本项目污水水质较为简单，可生化性强，经处理后可满足桥北污水处理厂接管标准，厂区内污水处理站规模为100m3/d，现实际处理污水量为61.32m3/d，余量为38.68m3/d，本项目废水产生量为30.54t/d，从预处理的水质水量上来说，项目废水依托厂区现有污水处理站是可行的。（2）接管的可行性分析本项目生活污水、纯水制备浓水、清洗废水进入厂区污水处理站处理，预处理后分别接管至桥北污水处理厂集中处理，尾水达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)表1中的一级A标准经石头河，排入长江。雨水经厂区雨水管网收集后，纳入市政雨水管网。根据环评导则要求，本项目地表水环境影响评价等级定为三级，仅进行废水接管可行性分析。（1）水质接管可行性分析本项目全厂废水产生量30.54t/d（9772t/a），其处理情况见下表。本项目混合废水浓度能满足桥北污水处理厂接管标准。88 表44废水处理站处理效果表处理单元指标CODSS氨氮总磷盐分石油类乙腈仪器清洗废水铁碳微电解塔进水（mg/L）662.14270.8416.994.783.239.760.06出水（mg/L）500270.8416.994.783.239.760.06去除率%25%/////接触氧化进水（mg/L）500270.8416.994.783.239.760.06出水（mg/L）35020016.994.783.239.760.06去除率%30%25%/////污水厂接管标准500400458.01305000（2）水量接管可行性分析桥北污水处理厂总规模为20万立方米/日，处理工艺为“改良型A/A/O+深度处理”工艺。桥北污水处理厂一期设计处理规模为10万m3/天，已于2011年5月完成调试，7月份试运行，目前已接管量为7万t/d，尚有3万t/d的余量。本项目废水产生量为30.54t/d（9772t/a），本项目产生的污水仅占该污水处理厂余量的0.102%。（3）污水处理厂处理工艺可行性分析改良型A/A/O工艺针对传统A/A/O工艺碳源不足及由其引起的硝酸盐进入厌氧区干扰释磷的缺陷进行改进的，即消除回流活性污泥对厌氧区的不利影响并提高其脱氮效率，增设了回流污泥预脱硝区和内回流，使回流污泥首先进入预脱硝区以利除磷，同时采用了分段进水，以控制厌氧区、缺氧区对碳源的利用。（4）污水厂接管范围可行性分析污水厂选址位于浦泗公路与滨江大道交叉口东南角，其服务范围西至宁淮高速，东至长江，北至石头河，南至七里河，面积120.6平方公里，并已建设完成配套污水主次干管约26km（涵盖浦洲路-浦泗路-桥北污水厂路段），本项目在桥北污水处理厂服务范围内，且污水管道已铺设到位。且南京绿叶现有项目废水已接管至桥北污水处理厂。综上所述，从接管水质、水量、污水厂处理工艺及管网设置等角度分析，本项目能够实现污水达标接管。88 三、声环境影响分析本项目噪声主要为纯水仪和离心机噪声，噪声源强为80dB（A）。通过预测噪声设备经降噪措施并经距离衰减后，对厂界噪声的影响值来评述本项目噪声设备对周围环境的影响。声环境影响预测模式如下：①点源噪声LA(r)=LA(r0)-AdivAdiv=20lg(r/r0)式中：LA(r)距离声源r处的A声级；Adiv声波几何发散引起的倍频带衰减；r0=1.0米，r为噪声源至预测点距离。②点源噪声叠加公式式中：LTP——叠加后的噪声级，dB(A)；n——点源个数；Lpi——第i个声源的噪声级，dB(A)。③噪声预测值计算公式L预=L新+L背景式中：L预——噪声预测值，dB(A)；L新——声源增加的声级，dB(A)；L背景——噪声的背景值，dB(A)。④声环境影响预测结果本项目高噪声设备均安装在室内，尽量选用低噪声设备，设计厂房隔声20dB（A），同时安装减振垫，设计隔声5dB（A），总的消声量在25dB（A）。考虑距离衰减和减振、隔声，各噪声点距离项目厂界的距离如表45。本项目对受噪声影响各厂界进行噪声预测，预测结果见表46。表45各点声源距各项目厂界的距离表序号设备名称数量（台/套）噪声源强dB（A）产生位置东厂界m南厂界m西厂界m北厂界m1纯水仪180生产车间25.216.8222空压机180生产车间25.216.82288 表46距离衰减对各预测点的影响值表单位dB(A)位置噪声源数量台/套治理后声级值治理措施影响值东厂界南厂界西厂界北厂界测试分析室纯水仪155隔声措施27304949空压机155隔声措施27304949叠加值30335252标准值65注：本项目夜间不生产。根据以上预测结果，考虑各噪声源的叠加，本项目高噪声设备经采取相关的措施后，各厂界噪声排放满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准，即昼间≤65dB(A)，夜间≤55dB(A)；本次评价认为项目投产后，噪声排放满足相关标准，对环境影响较小。不会改变当地声环境功能区划。四、固体废物影响分析本项目固废主要为生活垃圾、实验废液、废活性炭和废实验材料、污水处理污泥、废包装材料。本项目产生的实验废液、废活性炭和废检测材料、污水处理污泥为危险固废，危废产生量约为17.942t/a，委托有资质单位处理处置。本项目产生生活垃圾14.4t/a、废包装材料0.2t/a，由江北新区环卫部门统一清运。五、环境管理与监测计划1、环境管理南京绿叶制药有限公司设置安环办公室，并设置3名专职人员统一负责南京绿叶制药有限公司安全和环保工作，管理、组织、落实南京绿叶制药有限公司的环境保护工作（如：污水处理站的安全与环保工作、大气污染物排放的安全与环保工作），并负责南京绿叶制药有限公司监督环境保护工作。安环办公室专职管理人员的主要职责是：（1）贯彻执行环境保护法规和标准。（2）组织制定和修改南京绿叶制药有限公司的环境保护管理规章制度并负责监督执行。（3）制定并组织实施南京绿叶制药有限公司环境保护规划和计划。（4）开展南京绿叶制药有限公司日常的环境监测工作、负责整理和统计88 南京绿叶制药有限公司污染源资料、日常监测资料，并及时上报地方环保部门。（5）检查南京绿叶制药有限公司环境保护设施的运行情况。（6）落实南京绿叶制药有限公司污染物排放许可。加强对污染治理设施、治理效果以及治理后的污染物排放状况的监测检查。（7）组织开展南京绿叶制药有限公司的环保宣传工作及环保专业技术培训，用以提高全体员工环境保护意识及素质水平。2、环保制度（1）报告制度执行月报制度。月报内容主要为污染治理设施的运行情况、污染物排放情况以及污染事故或污染纠纷等，具体要求应按省环保厅制定的重要企业月报表实施。（2）污染治理设施的管理、监控制度必须确保污染处理设施长期、稳定、有效地运行，不得擅自拆除或者闲置污染处理设施，不得故意不正常使用污染处理设施。污染处理设施的管理必须与生产经营活动一起纳入南京绿叶制药有限公司日常管理工作的范畴，落实责任人、操作人员、维修人员、运行经费、设备的备品备件、化学药品和其他原辅材料。同时要建立岗位责任制、制定操作规程、建立管理台帐。3、环境监测根据《江苏省排污口设置及规范化整治管理办法》[苏环控（97）122号文]的要求设置与管理排污口（指废水排放口、废气排气筒和固废临时堆放场所）。在排污口附近醒目处按规定设置环保标志牌，排污口的设置要合理，便于采集监测样品、便于监测计量、便于公众参与和监督管理。（1）废水排放口：南京绿叶制药有限公司老厂区现已设置废水接管口1个，雨水排放口1个，废水排放口设置污水流量计，COD、pH、氨氮在线监测仪，本次项目依托老厂区现有污水排口和雨水排口。（2）废气排放口：排气筒应按照规范要求加装废气收集处理和排放装置，设置环保图形标志牌，设置便于采样监测的平台、采样孔，其总数目和位置须符合《固定污染物源排气中颗粒物与气态污染物采样方法》（GB/T16157-1996）的要求。（3）固废堆场：项目产生的固废如88 首次清洗废水、检测实验室实验废液、细胞实验室实验废液、废活性炭、检测实验室废实验材料、细胞实验室废实验材料在危废暂存间内暂存，之后委托有资质单位处理处置。（4）环保监测计划监测计划主要包括污染源监测以及环境质量监测。（1）污染源监测：A、正常生产运行排污监测①废气监测监测项目：异丙醇、甲醇、乙腈、乙醇、丙酮、VOCs等；监测地点：6#排气筒；监测频率：每半年监测一次。②废水监测监测项目：pH、COD、SS、氨氮、TP、总氮、石油类、乙腈、盐分等；监测地点：污水处理站排口、清下水(雨水)排口；监测频率：pH、COD、氨氮在线监测，每季度监测一次。③噪声监测监测项目：连续等效A声级；监测地点：南京绿叶制药有限公司四周1m；监测频率：每半年监测1天，昼夜各监测一次；监测可由企业监测人员自行完成。B、污染事故状态下监测当发生较大污染事故时，为及时有效的了解本企业事故对外界环境的影响，便于上级部门的指挥和调度，公司需委托江北新区监测站、南京市环境监测站进行环境监测，直至污染消除。根据事故类型和事故大小，确定监测点布置，从发生事故开始，直至污染影响消除，方可解除监测。①废水监测监测点：厂内监测点布设同正常生产时的监测采样点。监测因子：COD、SS、氨氮、TP、乙腈、盐度等，视排放的污染因子确定。监测频率：每2h一次。②废气监测88 原料的泄漏：在泄漏当天风向的下风向，布设2~5个监测点，1~2个位于项目厂界外10m处，下风向200m、500m、1000m处各设1个监测点，连续监测2d，每天4次，必要时可增加监测频次。周边居民区等处可视具体风向确定点位。废气处理设施非正常排放状况：在非正常排放当天风向的下风向，布设2~5个监测点，若当天风速较大（≥1.5m/s），则考虑在下风向200m、500m、1000m处各设1个监测点，连续监测2d，每天4次；若当天风速较小（＜1.5m/s），则考虑在厂区内及下风向150m、500m处各设1个监测点，连续监测2d，每天4次。居民区、保护区等保护目标处可视具体风向、风速确定点位。③噪声监测监测点设在正常生产运行的监测点，设备异常事故引起厂界噪声超标时，及时停机进行检修，消除异常后进行厂界监测，直至厂界达标。六、清洁生产与循环经济（1）生产工艺的清洁性实验单元中的实验仪器有较好的密闭性，废气产生量较小。实验过程中所有废液作为危险废物处置，水污染物产生量较小。（2）原材料和产品的清洁性本项目实验消耗原材料较小，对危险化学品贮运和日常管理制定了严密的安全防范措施及管理制度。所有实验后的物料均收集后送往有资质的危废处理单位进行处理，大大降低了工艺废物对环境的影响。（3）资源能源消耗的清洁性建设项目所有设备都选用节能设备，节约了用电量。整个生产过程通过采取这一系列措施，达到了节能降耗的效果。从本项目原材料、产品和生产工艺等方面综合而言，本项目符合清洁生产的原则要求，体现了循环经济理念。七、环境风险分析（1）项目风险分析本项目储运的化学物质为甲醇、乙腈、正己烷、异丙醇、乙醇、丙酮、三氯甲烷、二甲亚砜、N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二甲基乙酰胺、二氯甲烷、甲苯、正庚烷、冰醋酸、氨水、盐酸、氢氧化钠等物质，储存的化学物质种类较多，根据化学物质识别标准及《企业突发环境事件风险分级方法》（HJ941-2018）附录A中的标准，判定本项目所涉及的危险物质临界量标准，识别标准见表47。根据判定甲醇、乙腈、正己烷、异丙醇、乙醇、丙酮、三氯甲烷、二甲亚砜、N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二甲基乙酰胺、二氯甲烷、甲苯、正庚烷属于易燃物质，氨水、盐酸、氢氧化钠属于易腐蚀物质。88 表47物质危险性标准物质类别等级LD50(大鼠经口)mg/kgLD50(大鼠经皮)mg/kgLC50（小鼠吸入，4小时）mg/L有毒物质1<5<1<0.0125