ⅱ型脊灰疫苗相关病毒调查登记表 6页

'Ⅱ型脊灰疫苗相关病毒调查登记表表2实验室基本信息4.填表人信息4.1本次调查的实验室名称　4.2填表人姓名和职务　4.3填表人电话号码　4.4填表人电子邮箱（选填）　5.本实验室是否有能力将生物样本存储在-20°C及以下（包括具有以下任何一种设备：如低温冰柜、超低温冰柜或液氮罐）？是☐否☐如果问题5您选择了“是”，即“本实验室能在-20°C及以下存储生物样本”，那请您继续完成调查表3。如果问题5您选择了“否”，即“本实验室不能在-20°C及以下存储生物样本”，那么您完成了本次调查表。---------------------------表2结束------------------------- Ⅱ型脊灰疫苗相关病毒调查登记表表3保存生物材料的类型6.本实验室是否保存以下生物材料，选择“是”或“否”。生物材料类型实验室是否保存以下任何一种生物材料?是否分离物6.1人、动物或环境来源的病毒分离物☐☐临床标本或样本　来源于人的：6.2任何目的采集的粪便标本☐☐6.3任何目的采集的呼吸道标本☐☐6.4任何目的采集的未经甲醛灭活的组织标本（包括尸检）☐☐6.5从以上来源于人的标本中提取的RNA☐☐来源于动物的:6.6感染脊髓灰质炎病毒的实验动物☐☐6.7从这些动物获得的未经甲醛灭活的组织标本☐☐6.8从以上动物标本中提取的RNA☐☐来源于环境的:6.9污水☐☐6.10其他水样本（包括天然未经处理的水）☐☐6.11从以上环境标本中提取的RNA☐☐如果问题6.1-6.11，您全部选择了“否”，那么您完成了本次调查。如果问题6.1-6.11中任一项，您选择了“是”，请继续回答下题6.12。6.12 以上生物材料实验室已鉴定过是否含有脊髓灰质炎病毒（可多选，定义请见附件5）？已鉴定不含有☐已鉴定且含有☐未鉴定☐如果问题6.12，您选择了“已鉴定不含有”，您完成了本次调查表。请本实验室所在机构填写“Ⅱ型脊灰疫苗相关病毒登记清册证明”（见附件3），结束本次调查。如果问题6.12，您选择了“已鉴定且含有”，请您继续完成调查表4的问题7。如果问题6.12，您选择了“未鉴定”，请您继续完成调查表4的问题8。---------------------------表3结束------------------------- Ⅱ型脊灰疫苗相关病毒调查登记表表4Ⅱ型脊灰疫苗相关病毒保存信息7.确认含有Ⅱ型脊灰疫苗病毒(Sabin2)的生物材料。生物材料类型是否保存材料?是否7.1OPV接种者的粪便或呼吸道分泌物标本☐☐7.2Sabin2脊灰病毒检测阳性的环境污水或水样本☐☐7.3细胞培养分离物及Sabin2脊灰病毒参考株☐☐7.4用于s-IPV生产的种子库储存毒株和活病毒材料☐☐7.5用于mOPV2生产或储备种子库储存毒株和活病毒材料☐☐7.6受感染动物或其样本,包括PVR转基因小鼠☐☐7.7含有脊灰病毒完整衣壳序列的衍生物(包括通过合成生物学得到的材料)☐☐7.8含有衍生自Sabin2脊灰病毒的含有衣壳序列的全长肠道病毒cDNA或RNA☐☐7.9脊灰病毒持续感染的细胞，该病毒的衣壳序列衍生自Sabin2脊灰病毒☐☐如果问题7.1至7.9中任意一项您选择“是”，请在7.10和7.11注明在保留的感染性材料中发现的脊灰病毒类型。脊灰病毒类型1型2型3型含2型的混合株7.10Sabin/OPV☐☐☐☐7.11Sabin/OPV感染性脊灰病毒材料的数量：请注明总ml、试管或西林瓶等容器单位____ml____ml____ml____ml____管____管____管____管____瓶____瓶____瓶____瓶 8.未经鉴定的可能含有脊灰病毒的潜在感染性生物材料类型。生物材料类型是否保存材料如选择“是”，请注明该潜在感染性脊灰病毒材料的数量是否8.12016年4月17日—5月1日前，tOPV在包括中国在内155个国家使用，无论出于何种目的在这些国家2016年及以前采集的粪便或呼吸道分泌物标本。☐☐____ml、____试管或____西林瓶8.2将题目7.1中标本接种于易感动物后的产物或脊灰病毒受纳细胞后的培养物。脊灰病毒受纳细胞包括（HeLa,Hep-2,HEK,MRC-5,RD,A549,CaCo-2,WI-38,variousneuroblastoma(e.g.IMR-32,SK-N-MC),PERC-6,BGM,LLC-MK2,Vero,MA-104(Veroderivative),primarymonkeykidneycellsa,L20B,Lα,E-MX,R-MX）。☐☐____ml、____试管或____西林瓶8.3从已知有野生脊灰病毒或疫苗衍生脊灰病毒（VDPV）传播的国家采集的、未经鉴定的、具有肠道病毒样细胞病理效应的细胞培养分离物。☐☐____ml、____试管或____西林瓶8.4在有可能发生脊灰病毒复制或污染的条件下，处理的肠道及呼吸道病毒库存毒株。☐☐____ml、____试管或____西林瓶8.5在有野生脊灰病毒（包括VDPV）循环的时间和地理区域，由无论出于何种目的所采集的粪便或呼吸道分泌物标本中提取的脊灰病毒RNA。☐☐____ml、____试管或____西林瓶---------------------------表4结束------------------------- Ⅱ型脊灰疫苗相关病毒调查登记表表5Ⅱ型脊灰疫苗相关病毒材料的处置计划为了最大程度降低脊灰病毒实验室泄漏的风险，须将持有脊灰病毒的实验室的数量减至最少，实验室的功能将仅限于开展必需的疫苗生产、诊断和研究。因此强烈推荐各实验室销毁所有不需要的感染和/或潜在感染脊灰病毒材料。如计划继续持有脊灰病毒相关材料，该实验室应符合国内与国际相关标准，并且通过国家认证。9.感染及潜在感染脊灰病毒材料的处置计划处置计划是否9.1本实验室是否熟悉GAPⅢ中风险管理标准☐☐9.2本实验室是否完成了脊灰病毒生物风险评估☐☐9.3本实验室是否根据风险评估的结果，建立了生物风险管理的措施☐☐9.4本实验室是否希望保留脊灰病毒材料☐☐9.5本实验室的防护级别为10.感染及潜在感染脊灰病毒材料的灭活如计划灭活当前持有的脊灰病毒材料，应严格执行已经认证脊灰病毒销毁或灭活的方法、操作规程以确保脊灰病毒有效清除。材料采用的销毁或灭活的方法高压蒸气灭菌（121℃,30分钟,1千克/立方厘米）4%浓度甲醛10%漂白剂（0.5%次氯酸盐）Sabin/OPV感染性材料☐☐☐Sabin/OPV潜在感性材料☐☐☐---------------------------表5结束-------------------------------------------------------调查表结束-----------------------------'