杭州萧山钱红医学门诊部医用x射线装置应用项目环境影响登记表 22页

'核技术应用项目环境影响登记表项目名称：杭州萧山钱红医学门诊部医用X射线装置应用项目填表人：陈金德联系电话：18967106786项目联系人：周宜水联系电话：18967169888填报单位全称：杭州萧山钱红医学门诊部填报单位公章二零一五年十二月第22页 填表说明1.本登记表一式5份，由建设单位填报，报有审批权的环境保护主管部门签署审批意见。2.凡生产、销售、使用III类射线装置，销售、使用IV、V类辐射源的核技术应用项目，均填报本表。第22页 一、项目概况单位名称杭州萧山钱红医学门诊部通讯地址杭州市萧山区南阳街道岩峰村法人代表周宜水电话——邮编311265联系人及电话周宜水18967169888项目名称杭州萧山钱红医学门诊部医用X射线装置应用项目建设地点杭州市萧山区南阳街道岩峰村一层放射科建设性质■迁建□改建□扩建项目用途医疗诊断项目依据萧环服[2015]75号核技术项目投资（万元）100核技术项目环保投资（万元）10应用类型辐射源射线装置其它/DR机（Ⅲ类）/1、核技术应用的目的和任务：杭州萧山钱红医学门诊部（以下简称该门诊部）原位于萧山区红山农场红文路355号，因发展需要，迁移至萧山区南阳街道岩峰村，租用萧山南阳街道岩峰村村委北面一号楼和二号楼用于诊疗工作，建筑面积约1200m2。（详见附件1：房屋租赁合同）门诊部开设内科，外科，妇产科，口腔科，中医科，医学影像科，医学检验科等诊疗科目。（详见附件2：医疗机构执业许可证）辐射诊疗装置的应用在我国是一门成熟的技术，它在医学诊断、治疗方面有着其它技术无法替代的优势。杭州萧山钱红医学门诊部放射机房的建设是为了满足人民群众日益增长的不同医疗服务需求，符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）中关于“实践的正当性”的要求。第22页 根据国家对建设项目环境保护的要求，X射线装置的运行使用应进行核技术应用项目环境影响评价。本登记表即为该项目的环境影响评价文件。2、编制依据1、《中华人民共和国环境保护法》1989年12月26日2、《中华人民共和国环境影响评价法》2003年9月1日3、《中华人民共和国放射性污染防治法》2003年10月1日4、《建设项目环境保护管理条例》国务院第253号令1998年11月29日5、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》国务院第449号令2005年12月1日6、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》国家环境保护总局令第31号2006年3月1日3、评价标准1、《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》GB18871-20022、《医用X射线诊断放射防护要求》GBZ130-2013第22页 二、项目拟建设地址及邻近环境状况示意图（如非占用整栋厂房，须注明上下层使用情况）图2-1建设项目地址及邻近环境状况图注：杭州萧山钱红医学门诊部位于萧山区南阳街道岩峰村，其所在建筑共2层。该门诊部的北面为农田、水塘，南面为塘新线，西面为马路，东面为左十四线（详见附图1：杭州萧山钱红医学门诊部周边概况图）。为提高医疗诊断条件，该门诊部拟在第一层东北侧设置一间放射机房，放置一台DR机。拟设一间机房周边概况见表1：第22页 表1拟设一间机房的情况机房布局方位DR机房正上方无人平台正下方无地下室东面室外篮球场南面取片室、控制室西面杂物间北面农田有效使用面积及长宽高使用面积45.24㎡，长7.8m，宽5.8m工作人员防护门机房南墙东侧拟设一扇900mm*2000mm平开门受检者防护门机房南墙西侧拟设一扇1500mm*2000mm移门观察窗在机房南墙中部拟设一扇600mm*800mm铅玻璃控制位机房南墙东侧三、射线装置装置名称型号生产厂家主要参数（最大电压、最大电流）射线装置类别数量设置场所用途DR机MultixSelectDR西门子150kV；500mAIII1DR机房医疗诊断四、污染源分析（包括贯穿辐射污染）1、工艺流程及污染状况（1）工作原理X射线装置运行过程中产生X射线的部位主要是由X射线管和高压电源组成。X射线管由安装在真空中的阴极和阳极组成，详见图4-1。阴极是钨制灯丝，它装在聚焦杯中，当灯丝通过电加热时，电子就“蒸发”出来，而聚焦杯使电子聚焦成束，直接向嵌在金属阳极中的靶体（一般采用高原子序数的难熔金属制成）射击。高电压加在X射线管的两极之间，使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度，高速电子与阳极靶碰撞，发生轫致辐射，产生X射线。第22页 图4-1X射线管结构图（2）设备组成其基本结构都是由产生X射线的X射线管、供给X射线管灯丝电压及管电压的高压发生器、控制X射线“质”和“量”及曝光时间的控制装置，以及为满足诊疗需要而装配的各种机械装置和辅助装置即外围设备组成。（3）工艺流程首先受检者于辐射机房外候诊，操作室工作人员将辐射机房受检者出入门打开，受检者进入辐射机房，根据工作人员的指令，调整正确的体位在设备的最佳诊断区，陪护者离开辐射机房，关闭受检者出入门及工作人员出入门，工作人员于操作室选择合适的诊断条件进行曝光，曝光完成后打开受检者出入门，受检者离开辐射机房，同时工作人员对所拍到的影像进行处理，分析得出诊断结果。详见图4-2：第22页 图4-2放射诊断工艺流程图2、X射线装置主要污染物和污染途径（正常工况和事故工况）（1）正常工况由X射线装置的工作原理可知，X射线是随机器的开、关而产生和消失。由于本项目使用的X射线装置在非诊疗状态下均不产生射线，只有在开机并处于出线状态时才会发出X射线。因此，在开机期间产生的X射线，为本项目对周围环境产生辐射影响的主要因子。该门诊部使用的X射线装置无需洗片，在运行时无其它废气、废水和固体废弃物产生。（2）事故工况根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号）第四十条之规定，该门诊部配置的X射线机可能引起的辐射事故可认定为一般辐射事故。其可能出现的情况如下：工作人员或病人家属在防护门关闭后尚未撤离X机房，X射线装置运行可能产生误照射。A.X射线装置维修时，维修人员误操作，造成的辐射照射。B.人为故意引起的辐射照射。第22页 C.X射线装置运行时工作人员未关闭防护门可能产生的误照射。D.屏蔽设施损坏引起的辐射照射。因此，门诊部必须加强管理，操作人员必须严格按照操作程序进行操作，防止事故照射的发生，避免工作人员和公众接受不必要的辐射照射。3、X射线装置监测计划和拟采取的污染防治措施（包括辐射安全与防护措施）（1）监测计划A.个人剂量监测《医用X射线诊断放射防护要求》GBZ130-2013规定：所有放射工作人员应接受个人剂量监测，个人剂量监测应当监测全身有效剂量、眼晶体当量剂量、手脚及皮肤的当量剂量等三间剂量。该门诊部须委托有资质单位每三个月对辐射操作人员个人剂量进行检测，建立完整的个人剂量档案。B.X-γ辐射剂量率监测监测频率：每年委托有资质的单位进行常规监测至少一次；监测范围：X射线机机房周围；监测记录应清晰、准确、完整并纳入档案进行保存。监测数据每年年底向当地环境保护局上报备案。同时门诊部可自行配备一台便携式X-γ剂量率测量仪，定期对X辐射机房四周环境进行监测。（2）污染防治措施该门诊部为新建X射线装置机房，需具备的污染防治措施包括：A.X射线装置机房的辐射防护能力须满足《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）中的防护要求。B.第22页 机房门外应有电离辐射警告标志、放射防护注意事项、醒目的工作状态指示灯；机房门上方工作状态指示灯和与机房相通的门能有效联动。C.防护门与墙壁的重叠搭接宽度不小于防护门屏蔽体与墙面屏蔽体之间间隙宽度的10倍。D.机房内不得堆放与辐射工作无关的杂物，保持机房良好通风。E.X射线机房须配备适量的符合防护要求的辅助防护用品如铅围裙、铅帽、铅围脖、铅眼镜等，并定期对防护用品进行检查。（3）辐射环境管理计划按照《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的要求，该门诊部须尽快向当地环保部门申请办理《辐射安全许可证》，同时对该门诊部提出如下辐射环境管理要求：A.管理机构该门诊部须成立辐射防护领导机构，指定专人负责射线装置运行时的安全和防护工作。辐射防护领导机构须规定各成员的职责，做到分工明确、职责分明。此外，辐射防护领导机构应加强对X射线装置的监督管理，切实保证各项规章制度的实施。B.规章制度该门诊部须制定《辐射安全管理制度》、《辐射防护和安全保卫制度》、《使用场所安全措施》、《岗位职责》、《操作规程》、《使用登记制度》、《设备检修维护制度》、《人员培训计划》、《监测方案》、《质控大纲》、《电离辐射危害告知制度》、《受检者告知制度》及《辐射事故应急预案》，并在辐射工作现场张贴上墙且严格执行。C.该门诊部从事放射性诊断的工作人员须参加有资质的培训机构组织的辐射防护知识培训，经考核合格，持证上岗。工作期间须佩戴个人第22页 剂量计，并建立个人剂量档案，同时可配备个人剂量报警仪。在该门诊部从事辐射性诊断的所有工作人员在上岗前和离职时都须在有资质单位进行职业病健康体检，承诺在岗期间每两年进行一次职业病健康体检，并建立完整的健康档案。D．该门诊部每年至少进行一次对射线装置机房周围环境的辐射监测和评估，发现安全隐患的，应当立即整改，并建立监测技术档案，监测数据每年年底上报当地环保局备案。E．对于接受辐射诊疗的受检者，该门诊部应当依据卫生主管部门有关规定和国家标准，制定与本单位从事的辐射诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范，按照医疗照射正当化和辐射防护最优化的原则，避免一切不必要的照射，并事先告知受检者辐射对健康潜在的影响。(4)机房辐射屏蔽情况为减少射线装置运行时产生的X射线对环境的污染，通常应将其设置在屏蔽性能满足辐射防护要求的建筑物内。依据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）、《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）中第5.2款、第5.3款和第5.6款规定，该门诊部机房辐射屏蔽水平应达到如下要求：A．机房的墙壁防护依据《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）中不同类型Ｘ射线设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求（详见表2），机房防护门及观察窗应避开X射线主射束方向，观察窗铅玻璃的屏蔽能力须与同侧墙体的屏蔽能力相同。该项目中放射机房按辐射防护要求设计建造，机房四周墙体、顶棚、防护门等屏蔽防护设计的材料和厚度详见表3：第22页 表2　机房的屏蔽防护铅当量厚度要求表3屏蔽防护设计的材料和厚度机房名称屏蔽位置防护材料名称和厚度设计铅当量（mmPb）原有墙体材料附加防护材料DR机房东墙24cm实心红砖1cm硫酸钡防护涂料3.0南墙24cm实心红砖1cm硫酸钡防护涂料3.0西墙24cm实心红砖1cm硫酸钡防护涂料3.0北墙24cm实心红砖1cm硫酸钡防护涂料3.0顶棚12cm混凝土现浇1cm硫酸钡防护涂料2.5观察窗3mmPb的铅玻璃3.0工作人员防护门内衬3.0mm厚的铅板3.0受检者防护门内衬3.0mm厚的铅板3.0注：硫酸钡防护涂料的密度要求不低于3.6g/cm3。B.根据该门诊部提供的资料，拟设的一间DR机房两扇屏蔽门均采用3mm铅当量进行安全屏蔽，放射机房屏蔽能力能够满足《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）的要求。C．本项目中1台设备有单独的放射机房，符合《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）中关于“每台Ｘ射线机（不含移动式和携带式床旁摄影机与车载Ｘ射线机）应设有单独的机房，机房应满足使用设备的空间要求”的要求。D．本项目中DR机房的有效使用面积为45.24㎡，最小单边长度为5.8m，第22页 符合《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）中关于“X射线机房最小有效使用面积”的要求。E．该门诊部拟购置铅衣、铅围脖、铅围裙等个人防护用品，详见表4：表4个人防护用品清单使用者序号放射防护用品名称铅当量数量（套）用途受检者1大领铅橡胶颈套0.35mmpb1DR机房2铅帽0.35mmpb13铅橡胶性腺防护围裙0.35mmpb1陪同者1铅衣0.35mmpb1儿童1铅帽0.50mmpb12大领铅橡胶颈套0.50mmpb13铅橡胶性腺防护围裙0.50mmpb1F.机房门外拟设置场所警示标志、工作指示灯（并拟设置门灯联锁装置）、候诊门外一米处地面拟张贴黄色警戒线。第22页 三、对该门诊部辐射活动能力的评价该门诊部从事辐射活动能力须达到法律法规的相关要求，依照《电离辐射与辐射源安全基本标准》中关于“营运管理”的要求，应当具备相应条件，现对杭州萧山钱红医学门诊部的活动能力进行评价：应具备条件落实情况1.使用III类射线装置的单位设1名具有大专以上学历的技术人员或者兼职负责射线装置的辐射防护与安全工作和环境保护管理工作落实2.从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核落实3.各项规章制度、操作规程、应急处理措施必须齐全，并张贴上墙落实4.现场使用时防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施落实5.配备与射线装置相适应的防护用品和个人剂量计落实6.有健全的辐射安全防护和管理制度、岗位职责、操作规程、辐射防护和安全保卫措施、设备检修维护制度、X射线装置使用登记制度、人员培训计划、监测方案等落实7.辐射事故应急方案落实第22页 六、环境影响简要分析依据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）、《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）中相关规定，对该项目中DR机房中使用的Ⅲ类射线装置辐射屏蔽要求作如下简要分析：1、机房的墙壁、观察窗和防护门依据《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）中不同类型Ｘ射线设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求（详见表2），机房防护门及观察窗应避开X射线主射束方向，观察窗铅玻璃的屏蔽能力须与同侧墙体的屏蔽能力相同。本项目中拟设DR机房按辐射防护要求设计建造，放射机房四周墙体、顶棚、防护门、观察窗等屏蔽防护设计的材料和厚度详见表5。表5屏蔽防护设计的材料和厚度机房名称屏蔽位置防护材料名称和厚度设计铅当量（mmPb）原有墙体材料附加防护材料DR机房东墙24cm实心红砖1cm硫酸钡防护涂料3.0南墙24cm实心红砖1cm硫酸钡防护涂料3.0西墙24cm实心红砖1cm硫酸钡防护涂料3.0北墙24cm实心红砖1cm硫酸钡防护涂料3.0顶棚12cm混凝土现浇板1cm硫酸钡防护涂料2.5观察窗3.0mmPb的铅玻璃3.0工作人员防护门内衬3.0mm厚的铅板3.0受检者防护门内衬3.0mm厚的铅板3.0拟设机房的四面墙体、顶棚、防护门及观察窗的辐射屏蔽能力均能满足《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）的要求。2、机房的布局和通风《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）中第5.5和5.6款规定要求：第22页 机房应设有观察窗或摄像监控装置，其设置的位置应便于观察到患者和受检者状态；机房内布局要合理，应避免有用线束直接照射门、窗和管线口位置；不得堆放与该设备诊断工作无关的杂物；机房应设置动力排风装置，并保持良好的通风。本项目中拟在DR机房南墙中部设置一扇600mm*800mm的铅玻璃观察窗，工作人员可在视野宽大的屏蔽区内进行曝光操作，布局合理；拟在放射机房北墙西侧离地2.5m处安装机械排风扇，并加铅百叶进行屏蔽，将机房内的气体朝门诊部北墙排出，能够满足《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）的要求。3、机房的面积及最小单边长度《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）中第5.2款规定要求：每台X射线机（不含移动式和携带式床旁摄影机与车载X射线机）应设有单独的机房，机房应满足使用设备的空间要求。对新建、改建和扩建的X射线机房，其最小有效使用面积、最小单边长度应不小于下表6要求。表6X射线设备机房（照射室）使用面积及单边长度该项目中的DR机房使用面积为45.24m2，最小单边长度为5.8m，满足第22页 《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）的要求。4、机房警示标志《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）中第5.7款规定要求：机房门外应有电离辐射警告标志、放射防护注意事项、醒目的工作状态指示灯，灯箱处应设警示语句；机房门上方工作状态指示灯和与机房相通的门能有效联动。该项目中的DR机房外均拟设置场所警示标志、工作指示灯（并设置门灯联锁装置）、候诊门外一米处地面张贴有黄色警戒线，满足《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）的要求。第22页 七、结论(1)杭州萧山钱红医学门诊部医用X射线装置应用项目（1台Ⅲ类X射线装置）用于开展辐射诊断工作，符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）中关于辐射防护“实践的正当性”的要求。(2)该门诊部拟在其第一层东北侧设置的DR机房，其墙壁、防护门、顶棚和观察窗等拟采取的辐射屏蔽措施均能满足《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）的要求；拟设DR机房有效使用面积能够符合《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）的要求。(3)该门诊部设置的1台医用射线装置，须落实各项辐射防护措施，工作场所应张贴有规章制度、操作规程和电离辐射警示标志，设置工作警示灯（并安装门灯联锁装置），划定警戒区域，使之能满足辐射环境管理的要求。该门诊部配备的辐射工作人员须进行培训，持证上岗，并佩戴个人剂量计及个人防护用品等防护设备，按照已建立的各项辐射规章制度规范操作。(4)该门诊部应当严格按照国家关于个人剂量监测和健康管理的规定，对辐射工作人员进行个人剂量监测和职业健康检查，建立个人剂量档案和职业健康监护档案，并为工作人员保存职业照射记录。(5)该门诊部应当依据国务院卫生主管部门有关规定和国家标准，制定与本单位从事的诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范，按照医疗照射正当化和辐射防护最优化的原则，避免一切不必要的照射，并事先告知受检者辐射对健康的潜在影响。(6)第22页 健全《自行检查和年度评估制度》，对所有射线装置的安全和防护状态进行年度评估，内容包括：定期检测或检查射线装置的安全和防护措施、设施的安全防护效果，核实各项管理制度的执行情况，执业人员的剂量监测和健康检查情况，对发现的安全隐患，必须立即进行整改，避免事故的发生。同时还要将年度评估报告上报许可证审批机关备案，接受行政机关的监督检查。综上所述，杭州萧山钱红医学门诊部应切实落实本报告中的各项污染防治措施及辐射环境管理要求，落实后该门诊部拟设的1台医用射线装置在运行时对周围环境产生的影响能符合环境保护的要求，故从辐射环保角度论证，本项目的建设运行是可行的。第22页 八、审批行业主管部门：经办人（签字）：单位盖章年月日当地环境保护行政主管部审查意见：经办人（签字）：单位盖章年月日第22页 附图：附图1：杭州萧山钱红医学门诊部周边概况图附图2：杭州萧山钱红医学门诊部一层平面布置图附图3：杭州萧山钱红医学门诊部二层平面布置图附件：附件1：房屋租赁合同附件2：医疗机构执业许可证附件3：法人身份证复印件附件4：民办非企业单位登记证书附件5：《杭州市萧山区环境保护局关于杭州萧山钱红医学门诊部迁建项目环境影响报告表审查意见的函》萧环服[2015]75号附件6：辐射安全培训合格证书附件7：杭州萧山钱红医学门诊部机房屏蔽防护方案附件8：按规模申报说明第22页 按规模申报的说明杭州萧山钱红医学门诊部拟购置的1台Ⅲ类X射线装置，详见下表：序号装置名称型号生产厂家主要参数射线装置类别数量设置场所1DR机MultixSelectDR西门子150kV500mAIII1DR机房现明确按以上一台X射线装置的规模申请核技术应用项目环境影响评价审批，并郑重承诺：如需新增、更换X射线装置或者其他辐射设备，将另行申报，并于项目建设之前重新报批环境影响评价文件。杭州萧山钱红医学门诊部（公章）2015年12月第22页'