xxxxxxx检测中心2011年度内审工作计划表 30页

XXXXXXX检测中心2011年度内审工作计划表审核月份条款号/要素名称一月二月三月四月五月六月七月八月九月十月十一月十二月4组织要求4.1组织√4.2管理体系√4.3文件控制√4.4要求、标书和合同的评审√4.5检测/校准的分包（本条款不适用）4.6服务和供应品的采购√4.7服务客户√4.8投诉√4.9不符合检测/校准工作的控制√4.10改进√4.11纠正措施√4.12预防措施√4.13记录的控制√4.14内部审核√4.15管理评审√5技术要求5.1总则√5.2人员√5.3设施和环境条件√5.4检测/校准方法及方法的确认√5.5设备√5.6测量溯源性√5.7抽样√5.8检测/校准物品的处置√5.9检测/校准结果质量的保证√5.10结果报告√编制：质量主管:王XX2011 检测中心2011年度第1次管理体系内审实施计划表控制编号：SHJH-G023NO：2010-01审核目的和审核要求根据认可准则内审的原则和中心实验室2011年度的内审计划，为验证管理体系是否满足《实验室认可准则》运行的符合性、有效性和持续性，根据本年度审核计划安排，经中心实验室质量主管与中心实验室最高管理者商定2011年第1次内审安排在3月1至3日，时间3天。本次审核要确保独立性和系统性，要注重审核效果。审核范围 检测中心的业务管理、档案管理、样品管理、检测和试验人员、环境、检测方法等过程控制、测量设备及检定/校准的朔源、质量记录建立与填写、质量手册内容的贯彻与落实等全部检测活动业务覆盖领域。审核重点质量职责、管理体系文件的有效性、检验、试验、检定/校准岗位作业指导书的制定与熟知、检测、试验、检定/校准能力和有效性、原始记录与报告、认证体系内的其它内容。审核依据审核准则1．《实验室认可准则》CNAS-CL01：2006(idtISO/IEC17025：2005)2．《实验室和检查机构内部审核指南》（CNAS-GL12：2007）3、《实验室认可准则在化学检测领域的应用说明》（CNAS-CL10：2006）4．质量手册、程序文件及相关的作业指导书等体系文件；5．申请认可的检测项目明细表。审核时间2011年3月1日~3月3日审核方式审核采取询问、听取意见、请被审核人员回答问题、查阅质量活动的记录和观察检测、试验、检定/校准的活动过程等方式。准备文件责任分工负责人：岳XX(质量负责人)参加人员:王XX戴XX(技术负责人)李XX胡XX 1.准备内审检查表（岳XX）2.《实验室认可准则》CNAS-CL01：2006(idtISO/IEC17025：2005)（岳XX）3．《实验室内部审核指南》（CNAS-GL12：2007）（岳XX）《实验室认可准则在化学检测领域的应用说明》（CNAS-CL10：2006）（戴XX）4．质量手册、程序文件及相关的作业指导书等体系文件；（戴XX）5．申请认可的检测项目明细（中文）（戴XX） 6．准备《内审不符合报告》若干份（李XX）7．准备《纠正/预防措施要求通知单》若干份（李XX）审核人员审核组长：岳XX内审员：王XX戴XX李XX胡XX审核内容：第1部分：审核管理要求第2部分：审核技术要求审核日程及要素条款审核工作内容3月1日8：30~9：00（岳XX主持）首次会议：中心实验室会议室召开审核组全体成员的首次会议，包括中心实验室最高管理者、质量主管、技术主管、内审员、技术支持以及受审方代表参加。会议目的及内容：学习文件，统一认识，遵循认可准则一年内审不少于一次的原则，为验证管理体系运行的符合性、有效性和持续性，根据本年度审核计划安排，开展为期三天的体系审核。本次审核要确保独立性和系统性，认真开展好本次内部管理体系审核工作。会议签到和会议记录。9：00~12：00审核领导层/管理： 4.14.24.3.14.3.24.3.34.44.64.74.84.94.104.114.124.134.144.155.5.55.8.2等要素条款（戴XX；李XX）查中心实验室法律识别文件，查组织机构代码和关键岗位人员任命文件。管理体系文件控制目录、文件发放和回收记录、质量手册正本及附件、程序文件正本、各类质量记录表格/表单正本及目录；查上级机关、认可委、咨询中心、能力验证部门来往公文信函，查实验室认可相关法律法规及有关规定、要求；查上级下达的工作任务，检测委托书，常规检测协议等；查各类服务供方名录和资质证明；查：质量手册和程序文件及体系运行相关人员技术履历及有关授权、委托样品程序、报告单发放记录等；查客户调查记录和客户反馈意见及相关投诉处理记录；查质量手册、程序文件、作业指导书、各种规章制度等内部管理体系文件宣贯计划和考试等相关记录；听取质量主管介绍检测中心职责的分工、管理体系运行和落实情况，听取室主任、介绍本部门岗位职责，了解质量方针的贯彻和执行情况；查：档案管理、样品管理和设备档案等查：要求、标书和合同的评审；服务和供给品的采购控制；服务客户的控制；客户的投诉；不符合检测工作的控制；改进；纠正措施；预防措施；记录的控制；内部审核；管理评审等。13：30~16：005.25.35.45.55.65.85.95.10等要素条款（王XX；岳XX；胡XX）审核重金属检测室：查：部门岗位职责，了解质量方针的贯彻和执行情况；化验、重金属检测仪器设备配置，检测能力范围，实验室间比对和参加能力验证评审情况。；考问授权签字人，查检验标准方法及方法确认、作业指导书、消耗品使用、仪器设备（标准物质）使用、量值溯源、环境控制、样品交接处置、检测原始记录、报告编制、结果质量保证等相关活动记录；询问质量方针和质量目标，提问检测方法原理和主要仪器设备使用原理，不确定度和期间核查评审等；查：《认可准则》的：设备、设施和环境条件、检测和校准方法及方法确认、人员、测量溯源性、检测和校准物品（样品）的处置、检测和校准结果的质量保证、结果报告等要素条款的控制。16：00~17：00（戴XX；李XX）查重金属检测室安全、环保、卫生文明生产管理。17：00~17：30（岳XX主持）审核组全体成员汇总以上要素的审核情况，并做好记录，形成审核发现。3月2日8：30~11：305.25.35.45.55.65.75.85.95.10等要素条款（王XX；岳XX；胡XX）审核铅含量检测室： 查：部门岗位职责，了解质量方针的贯彻和执行情况；铅含量检测仪器设备配置，检测能力范围，实验室间比对和参加能力验证评审情况。；考问授权签字人，查检验标准方法及方法确认、作业指导书、消耗品使用、仪器设备（标准物质）使用、量值溯源、环境控制、样品交接处置、检测原始记录、报告编制、结果质量保证等相关活动记录；询问质量方针和质量目标，提问检测方法原理和主要仪器设备使用原理，不确定度和期间核查评审等。查：《认可准则》中的：设备、设施和环境条件、检测和校准方法及方法确认、人员、测量溯源性、检测和校准物品（样品）的处置、检测和校准结果的质量保证、结果报告等要素条款的控制。14：00~16：00（戴XX；李XX）查铅含量检测室安全、环保、卫生文明生产管理。16：00~17：00（岳XX主持）审核组全体成员汇总以上要素审核情况，并做好记录，形成审核发现。 3月3日8：30~11：305.25.35.45.55.65.85.95.10等要素条款（王XX；岳XX；胡XX）审核砷含量检测室：查：部门岗位职责，了解质量方针的贯彻和执行情况；测量/校准检测仪器设备配置，检测能力范围，实验室间比对和参加能力验证评审情况。；考问授权签字人，查检验标准方法及方法确认、作业指导书、消耗品使用、仪器设备（标准物质）使用、量值溯源、环境控制、样品交接处置、检测原始记录、报告编制、结果质量保证等相关活动记录；询问质量方针和质量目标，提问检测方法原理和主要仪器设备使用原理，不确定度和期间核查评审等。查：《认可准则》中的：设备、设施和环境条件、检测和校准方法及方法确认、人员、测量溯源性、检测和校准物品（样品）的处置、检测和校准结果的质量保证、结果报告等要素条款的控制。13：30~14：30（戴XX；李XX）审核质量负责人职责。(按质量职责分配表中质量负责人职责)14：30~15：30（岳XX、胡XX）审核技术负责人职责。(按质量职责分配表中技术负责人职责)15：30~16：00（岳XX、戴XX）审核最高管理者职责。(按质量职责分配表中最高管理者职责)16：00~17：15（岳XX主持）审核组汇总审核结果：在公司3楼会议室审核组全体成员内部沟通，对审核情况汇总，对审核中发现的问题进行确认，形成审核结论，确定不符合报告和审核报告等。17：15~16：00（岳XX主持）末次会议：检测中心最高管理者、技术主管、质量主管、各实验室负责人和审核组成员参加。重申内审目的和范围，介绍审核情况及审核中出现的问题，宣布不符合和审核结论，提出采取纠正措施的后续工作要求。会议签到和会议记录等。说明：1．本计划发至检测中心最高管理者、技术主管、质量主管、各实验室负责人和审核组成员；2．首、未次会议参加人员为审核组全体成员、被审核部门领导及检测中心最高管理者；3．被审核部门和人员做好工作计划安排，不要缺勤迟到；4．审核结束时本计划与其他内审文件由审核组长负责一并归档。编制/日期：岳XX/2010年12月22日批准/日期：王XX/2010.12.23 内审不符合项记录表编号：年/第次/第号受审部门或人员：陪同人员：内审员：审核日期：年月日不符合事实描述：上述事实构成不符合项，与规定不符。内审员签名日期:部门负责人签名：日期：分析原因，制定纠正活动计划：（对需要实施纠正或预防措施的，要在本栏中注明“要求通知单”号）要求完成日期年月日之前部门负责人签名日期:年月日报告纠正活动的完成情况：部门负责人签名日期:对纠正活动的结果进行验证：确认是否关闭内审员签名日期:质量负责人日期 纠正措施记录表编号：年第号要求对象责任部门责任人员不符合或潜在不符合工作事实描述在技术领域□／管理领域□不符合类型：体系不符合□/实施不符合□/效果不符合□要求人：年月 日请责任部门或责任人员确认责任部门□：责任人员□：签字:年月日分析原因选择预防措施,确定负责和参加人员限定完成时间分析原因；评价严重程度：一般□／严重□并可能涉及：安全□／法律□／客户经济利益□选择纠正措施方案：负责人员：监控人：参加人员：要求完成时间：年月日之前部门负责人□／技术主管□／质量主管□：年月日最高管理者批准实施方案最高管理者：年月日报告纠正措施实施完成情况报：最高管理者□／技术主管□／质量主管□实施负责人员：年月日对完成情况的可接受性提出意见最高管理者□／技术主管□／质量主管□：年月日验证或审核结论验证员□／审核员□：  月日使用说明：本通知单适用于监督、校核、验证、检查、审核和评审活动中对纠正和预防措施的要求，请在□中打√。 管理体系内部检查表子条款评审内容涉及部门或人员检查对象符合有欠缺不符合暂不考核4管理要求4.1组织4.1.1实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。查实验室法律识别文件：实验室建制文件；注册登记法律文件；法人任命文件；委托代理法人授权文件。4.1.2实验室所从事检测和校准工作应符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构的需求。查质量手册中实验室有无以下承诺：所从事检测和校准工作应符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构的需求。4.1.3实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。查质量手册是否覆盖以下工作：在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。4.1.4如果实验室所在的组织还从事检测和/或校准以外的活动，为了鉴别潜在的利益冲突，应界定该组织中涉及检测和/或校准或对检测和/或校准有影响的关键人员的职责。查实验室除校准和检测外，是否还承担生产、商贸营销等其他工作，实验室校准和检测工作应与这些工作实行完全隔离，不得有非诚实性的记录。4.1.5实验室应：a)有管理人员和技术人员。他们具有所需的权力和资源以履行其职责、识别对质量体系或检测和/或校准程序的偏离，以及采取措施预防或减少这种偏离（见5.2）；a)查人员一览表，管理和技术人员资质、任命、职责、权利以及为履行自己职责所需的资源；b)有措施保证其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响；b)查公正性措施及其执行情况；查财务相对独立性； 实验室内审检查表4管理要求4.1组织条款审核内容审核结果审核说明4.1.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合本准则的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？4.1.4.若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否定义了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以鉴别潜在的利益冲突？4.1.5实验室是否：a)有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？b)有措施保证其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？c）有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护？d）有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？e）确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？（此内容亦可用组织机构图表明）f）规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？g）由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行足够的监督？h）有技术管理层，授权其对技术运作、所需确保运作质量所需的资源全面负责？ i)指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理层有直接的渠道？j)指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层、授权签字人和质量经理等）的代理人？K) 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，了解管理体系质量目标？注：参考ISO/IEC17025:2005标准4.1.5.注。4.1.6最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通?4.2管理体系4.2.1实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度？质量体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？4.2.2实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策，包括质量方针声明，是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审?质量方针声明是否由最高管理者授权发布，并包括下列内容：a)实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺?b)有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？c)与质量有关的管理体系的目的？d)实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序？e)实验室管理层对遵守CNAL/AC01:2005及持续改进管理体系有效性的承诺？注：参考ISO/IEC17025:2005标准4.2.2.注。4.2.3最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据?4.2.4最高管理者是否将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织?4.2.5质量手册是否包括或注明了含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构？4.2.6质量手册是否包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构？4.2.7当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者是否能确保维持管理体系的完整性?4.3文件控制4.3.1总则实验室是否建立并维持有关程序，以控制构成其管理体系的所有（内部制订或来自外部的）文件？ 注：参考ISO/IEC17025:2005标准4.3.1.注1,注2。4.3.24.3.2.1文件批准和发布作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前是否由授权人员审查并批准使用？是否建立了以识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等同的文件控制程序，并可随时得到、查阅，以防止使用无效和/或作废的文件？4.3.2.2所用程序是否确保：a)在对实验室有效运行起重要作有的作业场所，都能得到相应文件的授权版本？b)是否对文件进行定期审查和必要时进行修订，以保证持续适用和满足使用的要求？c)无效或作废的文件是否及时从所有使用和分发处撤除，或用其它方法确保防止误用？d)出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有适当的标记？4.3.2.3实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识？该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构？4.3.34.3.3.1文件变更除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查责任人进行审查和批准？被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料？4.3.3.2如果可行的话，更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明？4.3.3.3如果实验室的文件控制制度允许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改的程序和权限？手写修改的文件，其修改处是否有清晰的标注、签名并注明更改日期？手写修改的文件是否尽可能地正式发布？4.3.3.4是否制订了程序，描述保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制？4.4要求、标书和合同的评审实验室是否建立和维持其程序，以评审检测和/或校准的客户要求、标书和合同？该程序是否确保：a)包括所用方法在内的要求是否被适当地规定、文件化并易于理解？ b)实验室有能力和资源满足这些要求？ 4.4.1c)选择适当的检测和/或校准方法,以满足客户要求？d)工作开始前，实验室和客户对要求、标书与合同之间的任何差异是否均已解决，每份合同是否均能得到实验室和客户双方的接受？注：参考ISO/IEC17025:2005标准4.4.1.注1,注2，注3。4.4.2是否保存评审的记录，包括任何重大变化的记录？是否有在合同执行期间，与客户进行的关于客户要求或工作结果的相关讨论的记录并保存？4.4.3评审是否包括实验室分包的所有工作？4.4.4.对合同的任何偏离是否均通知了客户?4.4.5.工作开始后,如果需要修改合同,是否重新进行合同评审？合同修改内容是否通知到所有受影响的人员?4.5检测和校准的分包4.5.1如果由于未预料的原因（如工作量大，需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议），实验室进行分包工作时，是否分包给合格的分包方，例如分包给能遵守本准则要求进行工作的分包方？4.5.2实验室是否将分包安排以书面形式通知客户，适当时是否得到客户的准许，是否得到客户的书面同意？4.5.3除客户或法定管理机构指定的分包方外，实验室是否就其分包方的工作向客户负责？4.5.4实验室是否保存检测和/或校准的所有分包方的注册资料，并保存其工作符合本准则的证明记录？4.6服务和供给品的采购4.6.1实验室是否有政策和程序，以选择和购买对检测和/或校准质量有影响的服务和供给品？实验室是否有程序，与检测和校准有关的试剂和消耗材料的购买、验收和存储？4.6.2实验室是否确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗材料，在经检查或证实符合有关检测和/或校准方法中规定的标准规格或要求后才投入使用。所使用的服务和供应品是否符合规定要求？是否保存了所采取的符合性检查活动的记录？4.6.3影响实验室输出质量的物品的采购文件是否包含描述所购服务和供应品的资料，这些采购文件的技术内容是否在发出之前经过审查和批准？ 注：参考ISO/IEC17025:2005标准4.6.3.注。4.6.4实验室是否对影响检测和校准质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价？是否保存这些评价的记录和获批准的供应商名单？4.7服务客户4.7.1实验室是否与客户或其代表合作，以明确客户要求，并在实验室能确保其他客户机密的前提下，允许客户监视与其工作有关的操作？注：参考ISO/IEC17025:2005标准4.7.注1,注2。4.7.2实验室是否向客户寻求反馈意见，无论是正面的还是负面的？是否使用和分析这些意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务注：参考ISO/IEC17025:2005标准4.7.2.注。4.8投诉实验室是否有政策和程序处理来自客户或其它方面的投诉？实验室是否保存所有投诉记录和实验室调查投诉并采取纠正措施的记录？4.9不符合检测和/或校准工作的控制4.9.1当检测和/或校准工作的任何方面或该工作的结果不符合其程序或与客户同意的要求时，实验室是否有应实施的政策和程序？该政策和程序是否保证：a)确定管理对不符合工作的人员的责任和权力，规定在不符合工作被确定时所采取的措施（包括必要的暂停工作，扣发检测报告和校准证书）？b)进行对不符合工作严重性的评价？c)立即进行纠正，同时对不符合工作的可接受性做出决定？d)必要时，通知客户并取消工作？e)确定批准恢复工作的职责？注：参考ISO/IEC17025:2005标准4.9.1..注. 4.9.2当评价表明不符合工作可能再次再度发生，或对实验室的运作对其政策和程序的符合性产生怀疑时，是否立即执行4.11条中规定的纠正措施程序？4.10改进实验室是否通过实施质量方针和目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来改进管理体系,并使之持续有效 4.11纠正措施4.11.1总则实验室是否制定了政策和程序，并规定相应的权利，以便在确认了不符合工作、管理体系或技术运作中出现偏离的政策和程序时实施纠正措施？注：参考ISO/IEC17025:2005标准4.11.1注.4.11.2原因分析纠正措施程序是否从调查确定问题的根本原因开始？注：参考ISO/IEC17025:2005标准4.11.2.注.4.11.3纠正措施的选择和实施需要采取纠正措施时，实验室是否确定将要采取的纠正活动，并选择和实施最能消除和防止问题再次发生的措施？纠正措施是否与问题的严重程度和风险大小相适应？是否将纠正活动调查所要求的任何变更制定成文件并加以实施？4.11.4纠正措施的监控实验室是否对结果进行监控，以确保所采取的纠正措施是有效的？4.11.5附加审核如果对不符合或偏离的鉴别导致对实验室对其政策和程序的符合性、或对CNAL/AC01的符合性产生怀疑时，实验室是否尽快依据该4.14条的规定对相关活动区域进行审核？注：参考ISO/IEC17025:2005标准4.11.5.注.4.12预防措施4.12.1实验室是否确定无论技术方面的还是相关管理体系方面所需的改进事项和潜在的不符合原因？在识别出改进机会或者需采取预防措施时，是否制定、执行和监控这些措施计划，以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进？4.12.2实验室预防措施程序是否包括措施的启动和控制，以确保措施的有效性？注：参考ISO/IEC17025:2005标准4.12.2.注1，注2.4.13记录的控制4.13.14.13.1.1总则实验室是否建立和维持质量记录和技术记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理的程序？质量记录是否包括内部审核和管理评审报告、纠正和预防措施记录?4.13.1.2所有记录是否清晰明了，并存放在适宜的设施中以便于存取和防止损坏、变质和丢失等？实验室是否规定了记录的保存期？ 注：参考ISO/IEC17025:2005标准4.13.1.2.注.4.13.1.3所有记录是否安全保护和保密？4.13.1.4实验室是否有程序来保护和备份以电子方式储存的记录，防止未经授权的侵入或修改？4.13.24.13.2.1技术记录实验室是否将原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、校准记录、员工记录、发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存？如可能，每项检测或校准的记录是否包含足够的信息，以便识别不确定度的影响因素，并保证该检测或校准在尽可能接近原来条件的情况下能够复现？记录是否包括负责抽样、从事各项检测和/或校准的人员和结果校核的人员的标识？注：参考ISO/IEC17025:2005标准4.13.2.1.注1,注2.4.13.2.2观察结果、数据和计算是否在工作的同时予以记录？该记录是否能按照特定任务分类识别？4.13.2.3如果记录出现错误，是否对每一错误进行划改，并在旁边填写正确值，而不是擦掉、涂掉，以免字迹模糊或消失？对记录的所有改动是否有改动人的签名或签名缩写？对电子存储的记录是否采取同等措施，以避免原始数据丢失或改动？4.14内部审核4.14.1实验室是否按预定的日程表和程序，定期对其活动进行内部审核，以验证其运行持续符合管理体系和CNAL/AC01:2005的要求？内部审核计划是否涉及质量体系的全部要素，包括检测和/或校准活动？质量主管是否按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核？审核是否由受过培训和具备资格的人员来执行？只要资源允许，审核人员是否独立于被审核活动？注：参考ISO/IEC17025:2005标准4.14.1.注.4.14.2当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对实验室检测和/或校准结果的正确性或有效性产生怀疑时，实验室是否及时采取纠正措施？如果调查表明实验室的结果可能已经受到影响，是否书面通知客户？4.14.3是否记录审核的活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施？ 4.14.4跟踪审核活动是否验证和记录所采取的纠正措施的实施情况及有效性?4.15管理评审4.15.1实验室的最高管理者是否根据预定的日程表和程序，定期地对实验室质量体系和检测和/或校准活动进行评审适用和有效，并进行必要的改动或改进？该评审是否将政策和程序的适用性、管理和监督人员的报告、近期内部审核的结果、纠正和预防措施、由外部机构进行的评审、实验室间比对或能力验证的结果、工作量和工作类型的变化、客户的反馈、投诉、改进的建议和其它相关因素，如质量控制活动、资源及员工培训纳入考虑？注：参考ISO/IEC17025:2005标准4.15.1.注1,注2,注3.4.15.2是否记录管理评审中发现的问题和由此采取的措施？管理层是否确保这些措施在适当和约定的日程内得到实施？5技术要求5.1总则5.1.1决定实验室检测和/或校准的正确性和可靠性的因素有许多，这些因素包括人员（5.2）、设施和环境条件（5.3）、检测和校准方法及方法确认（5.4）、设备（5.5）、测量的溯源性（5.6）、抽样（5.7）、检测和校准物品的处置（5.8）5.1.2上述因素对不同(类别)的检测和不同(类别)的校准之间的测量总不确定度的影响明显不同。实验室在检测和校准方法和程序的制定、人员培训和考核、所用设备选择和校准时，应考虑到这些因素。5.2人员条款评审内容评审结果评审说明5.2.1实验室管理层是否确保操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果和签署检测报告和校准证书的人员能力？使用正在培训中的员工时，是否对其安排适当的监督？从事特定工作的人员是否按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认？注：参考ISO/IEC17025:2005标准5.2.1.注1,注2。5.2.2实验室管理层是否制订关于实验室人员的教育、培训和技能目标？实验室是否有确定培训需要和提供人员培训的政策和程序？培训计划是否适应于实验室当前的和预期的任务？是否评价这些培训活动的有效性。 5.2.3实验室是否使用长期雇佣或签约人员？使用签约和额外技术人员及关键的支持人员时，实验室是否确保这些人员能够胜任，而且其工作受到监督并且依据实验室管理体系的要求进行工作？5.2.4实验室是否有对与检测和/或校准有关的管理、技术和关键支持人员的当前工作的描述并保存？注：参考ISO/IEC17025:2005标准5.2.4.注.5.2.5管理层是否授权给专门人员，以进行特殊类型的抽样、检测和/或校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备？实验室是否保留所有技术人员、包括签约人员的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录？这些记录，包含授权和/或能力确认的日期是否易于获取？5.3设施和环境条件5.3.1用于检测和/或校准的实验室设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，是否有助于检测和/或校准的正确实施？是否确保实验室的环境条件不会使结果无效或对结果的质量产生不良影响？在实验室的固定设施以外的场所进行抽样、检测和/或校准时，是否予以特别注意？对可能影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求是否加以文件化？5.3.2在有关规范、方法和程序有要求或对结果的质量影响时，实验室是否监测、控制并记录环境条件？对有关技术活动涉及的因素，例如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振动水平等，是否予以适当重视？当环境条件危及到检测和/或校准的结果时，是否停止检测和校准？5.3.3相邻区域内的不相容活动时，是否进行有效隔离，并采取措施防止交叉污染？5.3.4是否对进入和使用影响检测和/或校准质量的区域加以控制，并根据实验室特定情况规定控制范围？5.3.5是否采取措施确保实验室有良好的内务，必要时，是否制定专门的程序？5.4检测和校准方法及方法确认 5.4.1总则实验室是否使用合适的方法和程序来进行所有检测和/或校准，包括检测和/或校准样品的抽样、处理、运输、存储和准备，适当时，还包括测量不确定度的评定和分析检测和/或校准数据的统计技术？如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果，实验室是否对所有相关设备的使用和操作说明书、检测和/或校准样品的准备（或者二者兼有）编制指导书？所有与实验室工作有关的指导书、标准、手册和参考资料是否都保持现行有效并便于人员取阅？如果需要偏离检测和校准方法，是否规定只在该偏离已被文件规定、经过技术判断、授权和客户同意后才允许发生？注：参考ISO/IEC17025:2005标准5.4.1.注. 5.4.2方法的选择实验室是否采用满足客户需要并且适用于所进行的检测和/或校准的方法，包括抽样方法。是否优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法？实验室是否优先使用最新有效版本的标准，除非该版本不适宜或不可能使用。必要时，是否采用附加细则对标准加以补充，以确保应用的一致性？客户未指定所用方法时：实验室是否选择以国际、区域或国家标准中发布的、或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的、或由设备制造商指定的方法？实验室制定的方法或被实验室采用的方法，如果满足预期用途并经过验证，是否也予以使用？实验室是否将选用的方法通知客户？在开始检测或校准前，是否确认实验室能够正确地运用标准方法？如果标准方法有改变，实验室是否重新进行确认？如果认为客户提出的方法被认为不适合或已过期时，实验室是否通知客户？ 5.4.3实验室制定的方法实验室为采用自己应用而制定检测和校准方法过程的活动，是否是一种有计划的活动？是否指定具有足够资源的有资格的人员来进行该项活动？是否随着方法制定的进度加以更新计划，并确保在所有有关人员之间中有效沟通？5.4.4非标准方法如果必须使用标准方法中未包含的方法，这些方法是否征得客户同意并清楚说明客户要求及检测和/或校准目的？制定的方法使用前是否经过适当的确认？注：参考ISO/IEC17025:2005标准5.4.4.注.5.4.5．5.4.5.1.方法的确认实验室是否通过核查并提供客观证据，证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足?5.4.5.2.实验室是否对非标准方法、实验室设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适合于预期的用途？确认是否尽可能全面，以满足预定用途或应用领域的需要？实验室是否记录所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适于预期用途的声明？注：参考ISO/IEC17025:2005标准5.4.5.2.注1，注2，注3.5.4.5.3对预期用途进行评价时，是否考虑了由该方法得到的数据的范围和准确性（如结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重现性限和/或复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御外来样品（或检测物）母体干扰的交互灵敏度）能适应客户需要？注：参考ISO/IEC17025:2005标准5.4.5.3.注1，注2，注3.5.4.65.4.6.1测量不确定度的评定校准实验室或进行自校准的检测实验室，是否具有并应用所有的校准和各种校准类型测量不确定度的评定程序？5.4.6.2检测实验室是否具有并应用测量不确定度的评定程序？当由于检测方法的性质会妨碍对测量不确定度进行严密的计量学和统计学的角度进行有效的计算时，实验室是否努力找出不确定度的所有分量并作出合理评定，并确保结果的表达方式不会造成对不确定度的错觉？是否在方法性能的理解和测量范围的基础上，并利用诸如过去的经验和确认数据建立合理的评定？注：参考ISO/IEC17025:2005标准5.4.6.2.注1，注2.5.4.6.3.评定测量不确定度时，是否采用适当的分析方法将给定条件下的所有重要不确定度分量都考虑在内？注：参考ISO/IEC17025:2005标准5.4.6.3.注1，注2，注3.5.4.75.4.7.1数据控制是否对计算和数据的传送进行适当的和系统的检查？ 5.4.7.2如果利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室是否确保：a)由使用者开发的计算机软件应被制定成足够详细的文件，并对其适用性进行适当验证？b)建立并实施数据保护程序，包括但不限于数据输入或采集、数据存储、数据传输和数据处理的完整性和保密性？c)对计算机和自动设备进行维护，以确保其功能正常，并提供保护检测和校准数据完整性所必需的环境和运行条件？注：参考ISO/IEC17025:2005标准5.4.7.2.注.5.5设备5.5.1实验室是否配备正确进行检测和/或校准（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）所要求的所有抽样、测量和检测设备？如果需要使用实验室固定控制以外的设备，实验室是否保证满足本准则的要求？5.5.2检测、校准和抽样设备及其软件是否能达到要求的准确度，并符合检测和/或校准的相应规范要求？是否制定对结果有重要影响的仪器的关键量或值的校准计划？投入工作前，是否校准或核查设备（包括抽样设备），以证实其能够满足实验室规范要求、符合有关标准规范？使用前是否进行核查和/或校准？（见5.6.）5.5.3设备是否由经过授权的人员操作？设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）是否方便有关人员取用？5.5.4适用时，用于检测和校准并对结果有影响的每台设备及其软件是否有唯一性标识？5.5.5是否保存对所进行的检测和/或校准有影响的每台设备及其软件的记录？记录是否至少包括：a)设备及其软件的识别？b)制造商名称、型号标识、系列号或其他唯一性标识？c)对设备是否符合规范的核查（见5.5.2.）？d)当前的处所（如果适用）？e)制造商的使用说明书（如果有），或其存放地点？f)所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，验收准则和下次校准的预定日期？g)设备维护计划，以及已进行的维护（适当时）？h)设备的任何损坏、故障、改装或维修？5.5.6实验室是否有测量设备的安全处置、运输、存放、使用和计划维护程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化？ 注：参考ISO/IEC17025:2005标准5.5.6.注.5.5.7如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、或已显示有缺陷或超出规定限度时，是否停止使用。并予以隔离以防误用，或加贴明显的停用标签或标记，直至修复且经过校准或检测表明能正常工作？实验室是否核查缺陷或偏离规定极限对以前的检测和/或校准的影响，并执行“不符合工作控制”程序（见4.9）？5.5.8适用时，实验室控制范围内的需要校准的所有设备是否均以标签、编码或其它标识方式来表明其校准状态，包括上次校准日期、再校准或失效日期？5.5.9无论什么原因，如果设备脱离了实验室的直接控制，实验室是否确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意的结果？5.5.10如果需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度时，这些核查是否按照规定程序进行？5.5.11如果校准产生一组修正因子，实验室是否有程序确保其所有备份（如在计算机软件中的备份）得到正确更新？5.5.12是否保护检测和校准设备，包括硬件和软件，避免发生致使检测和/或校准结果失效的调整？5.6测量溯源性5.6.1总则凡对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有检测和/或校准的设备（如用于测量环境条件的设备），在投入使用前是否进行校准？实验室是否制定设备校准计划和程序？注：参考ISO/IEC17025:2005标准5.6.1.注.5.6.2特定要求5.6.2.15.6.2.1.1校准对于校准实验室，设备校准计划的制定和实施是否确保实验室所进行的校准和测量溯源到国际单位制（SI）？校准实验室是否通过不间断的校准链与相应测量的SI单位基准连接，已建立测量标准和测量仪器对SI的溯源性？对SI的链接是否通过参比国家测量标准来达到。国家测量标准可以是基准，它们是SI单位的原级实现或是以基本物理常量为根据的SI单位约定的表达式，或是由其他国家计量院所校准的次级标准？使用外部校准服务时,是否使用能证明其资格、测量能力和溯源性的实验室的校准服务,以保证测量的溯源性?外部校准服务的校准证书是否包含测量结果的测量不确定度和/或符合确定的计量规范的声明？注：参考ISO/IEC17025:2005标准5.6.2.1.1.注1-注8. 5.6.2.1.2在某些校准目前尚不能严格按SI单位进行的情况下，校准是否通过建立对适当测量标准的溯源来提供测量可信度？例如：是否使用有资格的供应者提供的有证标准物质（参考物质），给出材料的可靠物理或化学特性？是否使用规定的方法和/或有关各方接受并描述清晰的协议标准？可能时，是否参加适当的实验室间比对计划？5.6.2.25.6.2.2.1检测对于检测实验室，5.6.2.1条的要求适用于测量设备和具有检测功能的测量。除非已经证实校准带来的贡献对检测结果的不确定度的几乎没有影响，实验室是否确保所用的设备能够提供所需的测量不确定度？注：参考ISO/IEC17025:2005标准5.6.2.2.1.注.5.6.2.2.2测量无法溯源到SI单位或与之无关时，是否满足与校准实验室一样的溯源要求？例如是否能溯源到有证标准物质（参考物质）？是否为约定的方法和/或协议标准？5.6.35.6.3.1参考标准和标准物质（参考物质）参考标准实验室是否有参考标准的校准计划和程序？参考标准的校准是否由能够提供如5.6.2.1.所述的提供溯源的机构进行？除非能够证明其作为参考标准的性能不会失效，实验室持有的测量参考标准是否仅用于校准，不用于其它目的？参考标准在进行任何调整前后，是否均予以校准？5.6.3.2标准物质（参考物质）只要可能，标准物质（参考物质）是否能溯源到SI测量单位或有证标准物质（参考物质）？只要技术上和经济条件允许，是否对内部标准物质（参考物质）进行核查？5.6.3.3期间核查是否按照规定程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质（参考物质）进行核查，以保持对其校准状态的置信度？5.6.3.4运输和储存实验室是否有参考标准和标准物质（参考物质）的安全处置、运输、储存和使用程序，以防止污染或损坏，确保其完整性？5.7抽样 5.7.1实验室在为后续检测或校准而对物质、材料或产品抽样时，是否有抽样计划和程序？这些抽样计划和程序在抽样地点是否能够得到？可能时，抽样计划是否根据在适当的统计方法上制定，并提出抽样过程中要控制的因素，以确保检测和校准结果的有效性？注：参考ISO/IEC17025:2005标准5.7.1.注.5.7.2如果客户要求偏离、添加或删节文件化的抽样程序时，应详细记录这些要求和相关的抽样资料，并记入包含检测和/或校准结果的所有文件中？这些变更是否通知相关人员？5.7.3抽样作为检测或校准的一部分时,是否有程序记录与抽样有关的资料和操作?记录是否包括所用抽样程序、抽样人的识别、环境条件（如果相关）、标明抽样地点的图示或其它等效方式（必要时）、抽样程序所依据的统计方法（适用时）？ XXX实验室管理体系内审总结报告编号：200X年/第1次审核组组长：XXX审核组组员：XXXXXXXXX审核范围：全部要素和所有部门技术支持：XXX审核目的：例行审核■特殊审核□审核日期：200X年XX月XX~XX日审核依据：CNAS-CL01：2006上次审核日期：年月日补充审核内容：CNAS-CLXX：2006内审总结报告：1．审核组成员的名单；2．审核日期；3．审核区域；4．被检查的所有区域的详细情况；5．机构运行中值得肯定的或好的方面；6．确定的不符合项及其对应的相关文件条款；7．改进建议；8．商定的纠正措施及其完成时间，以及负责实施纠正措施的人员；9．采取的纠正措施；10.确定完成纠正措施的日期；11.质量负责人确认完成纠正措施的签字。报告编制：（审核组长）质量职责：质量主管编制日期：年月日报告审核：（技术主管）审核日期：年月日 质量体系审核总结报告续页编号：200X年/第1次最高管理者签署批准意见：最高管理者（签字）：年月日 管理评审记录（请参考使用）编号：2006年度第1次会议内容序号2006年度第1次管理评审会议时间2006年X月XX日下午会议地点会议室主持人XXX记录人XXX会议评审议题与决定：管理层听取了质量主管和技术主管关于2003年11月以来总体目标执行完成情况,质量管理体系的建立和运行情况，以及首次内审结果的报告，管理层对内审总结报告进行讨论，认为：问题指的清楚，事实真实准确，总结中所建议的改进意见和建议提得切实可行。技术主管向管理层报告了本中心本次申请认可/认可的检测项目，以及这些项目的准备和熟练性检测，报告中指出在两个检测部实现合并之后，在管理上需要相互熟悉和协调，同时在专业上为方便管理还需要双边增加人员的交流。另外目前已经比对的项目还需要再做一些摸索试验查找技术主管向管理层汇报了2005年度人员培训计划的实施情况。2005年人员培训计划28项实际开展和完成了24项，参加人数56人次，总计共78个工作日，培训课程涉及质量管理，计算机，测量不确定度，计量基础知识，能力验证和比对，考察和访问，质量认证/认可管理，WTO常识以及入世后中国的农业问题等内容。培训采用请进来和走出去的方式，共组织了58人次，使用资金约2万余元。取得了比较好的效果。2006年准备再增加人数，再组织1~2人次的出国交流与考察，重点是考察国外农产品的安全标准和立法。监督员报告了主要问题是，有时不按照检测规定的管理程序，跳过样品接受、登记和发放的程序，使得监督工作很难实施监督。另外技术资料的管理没有固定的地方，散落在办公室的桌子上，需要做出文字规定。关于客户反馈意见，目前对于检测及时性还有改进的余地，为了满足客户的要求建议建立快速“通道”来满足不同客户的检测要求。检测技术人员的问题主要表现在对仪器设备的技术性能了解不够，内审中还不能快速准确地回答所用仪器设备的各项主要指标，以及这些主要指标的控制。员工对什么是检测的有效性普遍回答不能令人满意，要求再安排必要的培训。授权签字人反映报告的格式需要修改，主要没有反映出委托人（委托主体），没有区分委托人和生产人，另外对对客户的15天限制不合理，还有对报告的意见和解释需要由授权签字人完成，因此对报告进行修改是必要的。目前影响认可的主要因素已经在内审报告中做了阐述，截止管理评审时，大部纠正活动已经完成到位，尚有2项在技术主管的直接安排下仍在进行之中。质量管理体系文件的必要调整内审中已经作了陈述，管理层认为确有必要进行，尤其是本次内审和管理评审中反映的文件漏洞一定要尽快安排专人进行修订和补充。迎审准备：1）由技术主管组织安排一次授权签字人的培训，以明确自己的责任和权力；2）由质量主管组织全体员工安排关于认可准则知识的问答培训，与自己相关的质量职责和工作程序；注：会议人员签到和会议纪要另附页。本文件执行后报最高管理者审阅后交资料管理员存档。 管理评审记录续页编号：2003年度第1次3）由办公室负责成立接待小组，确定相应的接待分工，保持与认可委和专家个人的联系；4）办公室负责安排食宿与交通解送；5）办公室负责为每一位专家准备一本质量手册和程序文件以及文具等；（手册程序用完后收回）6）安排考核用表（3.1表）,按照2个检测部和四个专业制做；7）最高管理者准备外审介绍提纲（约10~15分钟），安排参观路线；8）在评审前一周全面打扫卫生，清理无关文件和样品，安排布置现场考核项目。管理层对以下议题做出决定如下：1）由于现有程序文件中的《现场检测管理程序》和《测量参考标准管理程序》不适合我实验室的具体活动，因此由质量主管负责将进行删除；2）由质量主管负责对程序文件《内部质量体系审核程序》和《评审新工作程序》进行调换；3）由技术主管负责对检测报告格式安排修改；4）由技术主管负责在《标准物质管理程序》中增加标准溶液的配置要求；5）由技术主管负责在质量手册和《检测报告的编制和管理程序》中增加对内部客户（本系统客户）简化报告的格式，同时设计简化报告格式；6）由技术主管负责结合测量测量不确定度安排一次“检测有效性”的讨论，时间安排在外审之前。必要时可以邀请外部专家授课。7）…………由于近期很快就要安排外审，因此管理层决定上述质量管理体系文件的修订工作待外审之后结合外审专家的意见一并安排修改。文件的修改由质量主管负责，文件档案管理员参与，修订后的文件要安排一次宣贯，实施三个月后再安排一次专题内审。上述修订文件计划的实施由最高管理者向质量主管发出《纠正□/预防□措施要求通知单》最高管理者批准：年月日 管理评审通知单控制编号：ZT2005JC-CX12-JL-02管理评审时间：年月日管理评审地点：参加人员：评审内容：编制/日期：审核/日期：批准/日期： 管理评审总结报告编号：2009年度第1次会议序号2009年度第1次管理评审会议时间2009年8月22日下午会议地点中心实验室会议室主持人任XX记录人崔XX参加人员李XX、王XX、章XX、牛XX、冯XX、侯XX一、评审主要内容：会议按照管理评审计划的评审内容，听取了质量主管、技术主管、其他与会人员的汇报。1、质量方针、质量目标执行及完成情况：实验室在日常工作中提升了检测/校准能力，严格遵守了国家法律、法规、标准；维护了检测/校准工作的公正性、客观性；提供了优质高效的检测/校准服务和准确可靠的数据；保证了各项检测/校准活动在CNAS认可准则的要求下进行，从而实现了“科学公正、准确高效、服务规范”的质量方针。实验室补充了新的员工，对新老员工进行了专业知识和技能培训，提高了技术水平，实现了“创建德才兼备的员工队伍”的质量目标；检测/校准报告一次交验合格率100%，检测/校准完成率100%，客户满意度95分，达到了即定目标。2、质量和运作程序的适宜性：质量手册、体系文件基本适合实验室现有质量活动。通过质量管理体系的运行实施和对体系文件的审核分析，发现《抽样管理程序》对中心实验室不适用。3、对来自客户的投诉以及其他反馈的趋势分析：中心实验室质量管理体系运行以来，没有发生来自顾客的投诉以及其他反馈的问题。4、对各项政策和措施实施的评价意见：中心实验室全体员工信守由最高管理者做出的“保证公正性、诚实性和独立性政策的承诺”，认真执行了《保证公正性和诚实性程序》、《保护客户机密信息和所有权程序》，始终遵守行为规范。5、质量管理体系首次内审及各项纠正和预防措施的实施情况：首次内审的总体评价是：建立了完整的质量管理体系和内部组织机构，具有独立的建制和完整的质量管理职责；建立并实施了与认可准则和补充要求相吻合的文件控制程序；相关人员较好地履行了质量职责。首次审核中共发现不符合项16个，其中管理领域的6个，技术领域的10个。16个全部为效果性不符合，没有发生体系性和实施性不符合。对于不符合项，各责任岗位及时分析了原因并采取了纠正措施，经过实施纠正措施和审核人员的跟踪验证，16个不符合项现已全部关闭。注：会议人员签到和会议纪要另附页。本文件执行后报最高管理者审阅后交资料管理员存档。 管理评审总结报告续页编号：2009年度第1次6、检测/校准活动的开展及能力验证和实验室间比对的情况：参与认可项目共计40项，其中校准项目15项、检测项目25项。2009年参加了1次能力验证，结果满意。有9项校准项目参加了实验室间比对，结果满意。制定了能力验证计划和实验室间的比对计划。7、人力和设备资源的充分性：中心实验室目前参与认可项目的员工有19人，其中大专以上学历14人，每一专业都有技术人员。新进大专学历以上技术人员四人，现有人员实行一人多职，基本满足所有岗位的要求；设备资源充足，满足开展检测/校准项目的需要。8、新员工的培训要求及现有员工知识更新要求：新员工的培训，由有能力的人员进行了培养，然后提供其参加专业技能的外委培训和上级部门组织的考试。对于现有员工按照年度人员培训计划进行培训，达到技术能力提高的目的。9、对新工作、新员工、新设备、新方法将来的计划和评估：明年扩展橡胶件试验项目，增加新人。根据标准的查新情况，采取培训、自学、讨论等方法，应用新方法进行检测/校准活动。10、理化组报告及内部质量控制检查的结果分析理化组开展了21项检测项目，其中属化学检测项目的有6项，使用标准物质的检测项目一项，是金属材料成分直读光谱仪检测方法，配有两名检测人员。在该项目日常检测过程中对可疑检验结果采取了用标准物质验证、分析前检验及期间核查、同一个样品多次分析、两个人分析同一个样品的方法进行判断。内部质量控制检查的结果可信。11、热力电组报告热力电组开展了6项校准项目，现有人员4人，其中技术人员2人。自质量体系运行以来到7月底，热力电组校准检测设备405件，评价校准记录和结果没有发现不符合。没有发现校准人员违反操作规程现象。校准报告填写规范、项目齐全。12、长度精测组报告长度精测组建立了9项量传标准，现有人员6人，其中技术人员4人。自质量体系运行以来到7月底，长度精测组校准检测设备653件，评价校准记录和结果没有发现不符合。没有发现校准人员违反操作规程现象。检测报告填写规范、项目齐全。13、涂装检测组报告涂装检测组，本次提交申请4个项目，相关材料准备齐全，记录完整。履行监督员工作中，对外部委托的检验中的油漆产品负责保管，期间确保资料保密和防止丢失，检测结束后，妥善安排处理，对实验室的安全、环保与卫生实施监督检查。在授权签字人的工作方面：严格对检测报告结果的完整性和正确性进行把关，报告符合要求。 管理评审总结报告续页编号：2009年度第1次14、办公室报告中心实验室自建立以来，相关资料编号保管，文件控制符合《质量管理体系文件控制和维护程序》，目前办公室主要工作：为提交实验室认可申请书，进行CNAS要求的文件与附表的整理和汇编，完善所有申请要求的书面资料电子版本资料，使得申请书顺利提交。二、改进与建议1、注重新员工培训，建议采取外委培训的方式，选择技术水平高的单位使新员工在短时间胜任本职工作。2、鉴于目前检测/校准人员对不确定度评定理解不全面透彻，建议进行不确定度培训。3、在内审中发现相关设备只有设备说明书，缺少更为详细的作业指导书，举一反三，对所有检测/校准项目的作业指导书进一步普查。4、对有证标准物质进行普查，对使用年久证书超期的进行更新。三、评审决定1、由于现有程序文件中的《抽样管理程序》不适合实验室的具体活动，因此由质量主管负责在下次质量管理体系文件改版时，将与之相关内容删除；2、由技术主管负责与咨询公司联系测量不确定度的培训与学习，必要时可以邀请外部专家授课。3、由技术主管负责配备中国计量科学研究院生产的金属洛氏标准硬度块。4、由技术主管负责组织各实验组补齐相关作业指导书。5、由于近期很快就要安排实验室认可申请书的提交，因此管理层决定由质量主管将办公室全部质量管理体系文件和质量记录安排整理归档。6、按计划9月份在进行一次补充内审，补齐提交申请书相关的附表内容与文件资料。最高管理者批准：年月日