某饮片有限公司批生产记录表 10页

'********饮片有限公司批生产记录产品名称规格批号生产日期批数量 生产指令单原药名称饮片名称产品批号生产批量产地生产日期年月日批生产、包装配料指示名称进厂编号批号检验单号数量原料辅料名称进厂编号检验单号数量包装材料工艺要求净选挑选□风选□筛选□去木心□其他□洗泡漂润淋□洗□泡□漂□润□其他□切制切极薄片□切薄片□切厚片□切块□切长段□切短段□切粗丝□切细丝□破碎□其他□炮炙炒黄□炒焦□炒炭□麸炒□砂烫□醋炙□淬□姜汁炙□酒炙□蜜炙□盐炙□煅□轧扁□蒸□盐蒸□煮□醋煮□燀□炖□复制□其他□干燥烘干□自然干燥□备注特　殊　说　明指令人：接收人：日期：年月日 净选生产记录产品名称产品批号生产日期批量年月日一、操作前检查：合格打“√”，若有不合格项目，重新进行清场，经检查全部项目合格后方可生产。检查项目检查人备注有清场合格证，并在有效期内□操作间整洁，无上次生产遗留物，无与本次生产无关的物料□有“设备完好”标识，操作台、工器具清洁并有效保持□二、净选作业方式：风选□筛选□挑选□刷净□刮除□剪切□。1．来料确认名称、规格、批号、产地、数量与生产指令一致□；称重　　　㎏。确认人2．设备使用设备名称风选机□柔性支撑斜面筛选机□振动式筛选机□操作者QA3.手工过筛操作时间--操作者净选收量杂质重量工序收率复核人%注：工序收率=净制后药材总重/投量总重╳100%递交岗位接交岗位交接日期递交数量递交人接受人复核人备注三、清场：按清场规程进行清场。清场结束报请QA进行现场检查，合格后签发清场合格证清场项目操作人检查人检查结果作业室及设备的状态标志更换成“待清洁”□对岗位记录等有关文件进行整理□按相应SOP对设备和容器具进行清洗□对操作台、作业室环境进行清洁□对清洁工具清洗并存放指定位置□异常情况及处理：生产主管/日期： 洗、泡、润生产记录产品名称生产日期产品批号批量年月日一、操作前检查：合格打“√”，若有不合格项目，重新进行清场，经检查全部项目合格后方可生产。检查项目检查人备注有清场合格证，并在有效期内□操作间整洁，无上次生产遗留物，无与本次生产无关的物料□设备、操作台、工器具清洁并有效保持□二、水处理作业：洗药用流动水；用过的水不得用于洗涤其它药材；洗净的药材不得直接接触地面。　　1．洗净清洗方式：淋洗□抢水洗□　淘洗□　机洗□其他□开始时间结束时间洗药用时间时分时分时分时分时分操作者2．浸泡起止时间日时分～日时分操作者（小档）日时分～日时分3.加辅料浸泡辅料制备原辅料比例作业起止月日时分至月日时分4．润软润药机润□设备名称型号：RQXL-2000□其他：操作者：压力控制设置抽真空时间润药时间是否润软检查人MPaminmin合格□不合格□传统润法□润法润药起止操作者是否润软检查人浸润□闷润□吸湿回润□∶～∶合格□不合格□递交岗位接交岗位交接日期递交人接受人复核人备注三、清场：按清场规程进行清场。清场结束报请QA进行现场检查，合格后签发清场合格证清场项目操作人检查人检查结果作业室及设备的状态标志更换成“待清洁”□对岗位记录等有关文件进行整理□按相应SOP对设备和容器具进行清洗□对作业室环境进行清洁□对清洁工具清洗并存放指定位置□异常情况及处理：生产主管/日期： （）制生产记录产品名称产品批号生产日期接收数量年月日一、操作前检查：合格打“√”，若有不合格项目，重新进行清场，经检查全部项目合格后方可生产。检查项目检查人备注有清场合格证，并在有效期内□操作间整洁，无上次生产遗留物，无与本次生产无关的物料□有“设备完好”标识，操作台、工器具清洁并有效保持□二、炮制作业炮制方法设备名称温度蒸汽压力辅料名称辅料用量炮制起止时间炮制后数量收率%操作者复核人QA注：工序收率=炮制后数量/接收数量╳100%递交岗位接交岗位交接日期递交数量递交人接受人复核人备注三、清场：按清场规程进行清场。清场结束报请QA进行现场检查，合格后签发清场合格证清场项目操作人检查人检查结果作业室及设备的状态标志更换成“待清洁”□对岗位记录等有关文件进行整理□按相应SOP对设备和容器具进行清洗□对操作台、作业室环境进行清洁□对清洁工具清洗并存放指定位置□异常情况及处理：生产主管/日期： 干燥生产记录产品名称产品批号生产日期年月日一、操作前检查：合格打“√”，若有不合格项目，重新进行清场，经检查全部项目合格后方可生产。检查项目检查人备注有清场合格证，并在有效期内□操作间整洁，无上次生产遗留物，无与本次生产无关的物料□设备、操作台、工器具清洁并有效保持□二、干燥作业干燥方式：机械干燥□自然干燥□1、设备名称超导热风干燥箱□转筒式烘干机□2、干燥记录干燥温度干燥起止时间操作者QA℃--3、筛选操作起止时间操作者：--：4、制品统计收量取样量损耗量递交岗位接交岗位接交日期接交数量接交人接受人复核人5、收率收率＝(干燥过筛后饮片重+取样量)/干品(未经水处理前)重量×100％＝　　　　三、清场：按清场规程进行清场。清场结束报请QA进行现场检查，合格后签发清场合格证清场项目操作人检查人检查结果作业室及设备的状态标志更换成“待清洁”□对岗位记录等有关文件进行整理□按相应SOP对设备和容器具进行清洗□对作业室环境进行清洁□对清洁工具清洗并存放指定位置□异常情况及处理：生产主管/日期： 切制生产记录产品名称规格产品批号生产日期年月日一、操作前检查：合格打“√”，若有不合格项目，重新进行清场，经检查全部项目合格后方可生产。检查项目检查人备注有清场合格证，并在有效期内□操作间整洁，无上次生产遗留物，无与本次生产无关的物料□切片机、工器具有效清洁□二、切制作业：片□　段□　丝□块□；规格：　　mm～　　mm1来料确认物料来自　工序。名称、规格、批号与流转来记录上登记的一致□　　　　　　　　　　　　　　　　确认人：。2切制高速万能截断机□刨片机□旋料式切片机□多功能切药机□斜片机□操作起止时间-操作者QA递交岗位接交岗位交接日期接交人接受人复核人备注三、清场：按清场规程进行清场。清场结束报请QA进行现场检查，合格后签发清场合格证清场项目操作人检查人检查结果作业室及设备的状态标志更换成“待清洁”□对岗位记录等有关文件进行整理□按相应SOP对设备和容器具进行清洗□对作业室环境进行清洁□对清洁工具清洗并存放指定位置□异常情况及处理：生产主管/日期： 包装记录产品名称产品批号接收数量包装规格包装日期年月日一、操作前检查：合格打“√”，若有不合格项目，重新进行清场，经检查全部项目合格后方可生产。序号检查项目检查人备注1有清场合格证，并在有效期内□2操作间整洁，无上次生产遗留物，无与本次生产无关的物料□3设备、操作台、工器具有效清洁□二、包装作业包装起止时间::-：包装记录包材品名领取数规格实用数损耗数退回数平衡率复合膜%合格证%编织袋%%投料数量成品收量成品件数取样量损耗量成品率总收率计算公式：成品率＝（包装收量＋取样）/来料数量×100%总收率＝成品量/投料数量×100%操作人复核人QA三、清场：按清场规程进行清场。清场结束报请QA进行现场检查，合格后签发清场合格证清场项目操作人检查人检查结果作业室及设备的状态标志更换成“待清洁”□对岗位记录等有关文件进行整理□按相应SOP对设备和容器具进行清洗□对作业室环境进行清洁□对清洁工具清洗并存放指定位置□异常情况及处理：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　生产主管/日期： 成品放行审核单品名：规格：批号：包装规格：检验报告单号：序号审核项目及标准审核结果1配料、称重过程是否有复核符合规定□不符合规定□2生产过程符合工艺规程和生产指令的要求，操作执行批准的SOP，重要的操作过程有复核，各工序检查符合工艺要求符合规定□不符合规定□3批生产记录填写正确、完整、无误符合规定□不符合规定□4物料平衡在规定限度内符合规定□不符合规定□5清场有记录，填写完整、正确，并经QA现场监控员确认合格符合规定□不符合规定□6生产过程中　有偏差[]无偏差[]如发生偏差，应严格执行《偏差处理程序》符合规定□不符合规定□7过程监测按规定频次进行，且结果符合要求符合规定□不符合规定□8中间产品经质量检查合格后进入下一工序符合规定□不符合规定□9成品取样，执行取样管理规程符合规定□不符合规定□10批检验记录填写正确、完整、无误符合规定□不符合规定□11有成品检验合格报告书。符合规定□不符合规定□备注结论：符合成品放行要求，同意放行□不符合成品放行要求，不同意放行□质保部经理：日期：年月日'