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'景区规划设计方案 第八章化妆品质量检测 由于化妆品直接用于人体的眼睛、口腔粘膜及皮肤，事关人体的健康与卫生，因此化妆品在投放市场前的质量检测尤其重要。国家卫生部专门设立化妆品安全性评审机构，对化妆品的卫生和安全颁布了详细的国家标准化妆品的质量检测是评估卫生和安全的重要指标，其内容包括理化指标、卫生指标、安全性及功效性。 第一节理化指标一、化妆品的色彩检测化妆品的色彩一般来说，着色可赋予原料颜色，使得产品有特定的色彩效果，给人良好感觉。但是化妆品的着色需要考虑恰当色调的选定、褪色与变色的因素、色素的检测等因素。其中色调的选定首先应考虑市场的需求，在制作中要通过视感测色、视感比色或仪器测试。 1．视感测色视感测色就是对物体的颜色直接进行目测判断，这种方式直观、简便，通常容易为消费者所接受。但是由于个人的主观判断基准存在差异，因此测色结果容易出现偏差。2．视感比色视感比色就是运用两种以上的颜色进行比较，是在实际工作中经常使用的方法，但在比色时要注意比色条件的一致性。比色条件有：①照明强度；②照明方向和观察方向；③试样和遮光框的大小；④试样的排列方式；⑤目测者的能力；⑥判断基准。 3．仪器测试仪器测试是专业测试的常用手段，测试方法和测试仪器通常有：(1)分光测色法。利用分光光度计、色彩计算机等测试。(2)刺激值直读法。利用光电比色计测试。其中分光测试法中的分光光度计使用较为广泛。 二、乳化体性质乳化体是通过不同组分的油相与水相在乳化剂的伊用下经强烈搅拌而形成的混合物质。其中当油相以细小的微粒分散在水中时，形成的是o／w型乳化体；而当水相以细小的微粒分散在油中时，形成的是w／o型乳化体。通常使用的化妆品，由于乳化体类型的 不同，将直接导致化妆品的光泽、流变性、光滑度、展开性等性质的差异。因此，对乳化体性质的测试，是化妆品制作工艺的重要环节。1．乳化体的类型测试在制备的乳化体中，如何确定最终的产品是属于油／水型，还是水／油型，可通过乳化体的性质，并采用相应的测试方法得以确芯通常采用的方法有：染料法、 冲淡法、荧光法、导电法、润湿滤纸法等等。2．粘度测定乳化体的粘度是决定其稳定性的重要因素，从使用来讲，粘度也是一种产品的规格指标。影响乳化体粘度的因素有很多，有外相粘度、内相的体积浓度，界面膜与乳化剂等。粘度的测试方法有比重计法、比重瓶法等。 3．颗粒分布的测定颗粒大小的分布与时间的关系通常是乳化体稳定性的一个重要数据，一般可通过显微镜法、沉降法、光散射法、透射法和计数法来测定。三、产品的pH产品的pH指各类化妆用品的酸碱值，产品的pH应控制在合理的范围。皮肤与毛发用的清洁或护理产品，对其pH的控制应有不同的要求。 1．皮肤用化妆品由于皮肤呈弱酸性，为使皮肤表面的皮脂膜不受伤害，通常应有效控制化妆品的pH，常用的皮肤用化妆品的pH应控制在微酸性(≤7)。2．头发用化妆品头发用化妆品的pH跨度相对较大。一般的洗发、护发或烫发产品，其pH可控制在 4.0～9.5；若为染发产品，则其染剂的pH可能在8.0～11.0，而氧化剂的pH可能在2.0～5.0。pH的测试方法有：pH试纸法、标准色管比色法和酸度计法，其中pH试纸法是简单而又普遍使用的方法。 第二节卫生指标卫生指标通常指对有害物质的检测及对微生物的检测。化妆品中有害物质的检测通常是指对汞、砷、铅及有机甲醇的检测；而微生物则是对菌群种类及其数量的检测。一、有害物质的检测国家标准《化妆品卫生标准》对化妆品中有害物质作了严格的限量规定。有害物质超过规定限量指标的化妆品被视为违规 产品，一律禁止在市场销．售。任何一种有害物质的检测都有一定的限量，如微量汞不得超过lmg／kg，铅限量在40mg／kg等等。1．汞元素测试汞是有害金属元素，汞及其化合物都能穿透皮肤，进入体内，对人体造成伤害。汞的测试分析方法有三种：碘化亚铜比色法、无火焰原子吸收法和中子活化法。 由于汞元素容易挥发，因此在检测样品时要避免采取高温灼烧干灰化法。通常预处理方法有：湿式回流消解法、湿式催化消解法和浸提法。测定时将标准汞液的吸光值绘成标准曲线，再将消解后得到的样品溶液加入氯化亚锡，使汞离子变成游离态的汞原子，并导人测汞仪测出吸光度值，再从标准曲线上查出对应的汞含量。 2．砷元素测试砷元素虽为人体必需的元素，但由于不同形态的砷毒性差别很大，因此使用时应严格区分。一般而言，单质砷元素无毒性，但其化合物都有毒，三价砷的毒性更大。砷的样品预前的处理方法有湿式消解法和干灰化法，其测定方法有二乙氨基二硫代甲酸银分光光度法、砷斑法。 3．铅元素测试铅对所有生物体都有毒性，铅中毒能引起神经、血液、代谢和分泌等系统的病变，严重时还会损坏肝、肾等器官。由于铅和铅化合物可以增白或调配色彩，常有添加过量铅元素的违规化妆品混入销售市场，因此对化妆品中铅含量的测试很有必要。 铅的样品预前的处理方法有湿式消解法、干湿消解法和浸提法，其测定方法有火焰原子吸收分光光度法、双硫腙萃取分光光度法。4．有机甲醇甲醇是无色、易挥发的有机溶剂，有毒。甲醇对人体眼睛的危害较大，国家标准限量<0．2％(体积分数)。甲醇的测定方法有气相色谱法和比色法。其中气相色谱法简便、快速、准确，已定为国家标准。 二、微生物检测微生物是化妆品在生产，贮存和使用过程中受污染所致。这些微生物不仅影响化妆品的外观物理指标，更会有损产品的内在质量，使人体健康受到危害。微生物的检测应对样品进行预处理，目的是消除防腐剂的作用。对于不同种类的化妆品应采取不同的处理方法。 1．细菌总数概念细菌总数是指1g或1mg化妆品中所含的活的细菌数量。通过对化妆品细菌总数的测量，可以判断化妆品受细菌污染的程度，这是一个重要的卫生检测指标。由于不同菌种的生理特征、培养条件及需氧性质各有差异，因此其测试方法会各有不同。2．测试内容化妆品中细菌总数是一项重要的测试内容，其中包括诸如粪大肠菌群、绿脓杆菌、霉菌及金黄葡萄球菌等项目的测试。 第三节安全性安全性检测是化妆品制作的必备工序，安全检测的目的是为了防止使用化妆品引起人体皮肤及其附属器官的病变。安全性检测项目有：毒性检测、刺激性检测、过敏性检测及致病理突变检测等等。一、毒性检测毒性检测分为急性毒性实验、亚急性毒性实验、慢性毒性实验及光毒性实验等等。毒性测试可运用微生物、培养细胞、动物实验 以及以人体作为研究对象。化妆品毒性试验通常选择皮肤粘膜局部作用的方法，以判断化妆品的质量是否达标。1．急性毒性试验急性毒性试验是指动物经各种途径一次或集中多次摄人大剂量的试验物质，在短时间内出现的毒性反应。染毒途径主要可通过口腔、皮肤或注射完成，其中静脉注射是毒性吸收最快的方法。急性毒性试验通常选择急性皮肤毒性试验、急性入口毒性试验及急性入眼毒性试验等等。 2．亚急性、慢性毒性试验所谓亚急性、慢性毒性试验就是测试化妆品毒性对人体长期使用的累积毒理反应，并可测试产品的毒性有无蓄积作用。该试验通常以低浓度作为测试手段，并经过90天以上的试验期，以测试该产品对人体长期的毒副作用。 3．光毒性试验光毒性试验是测试化妆品涂敷于皮肤表面的毒理反应，主要是测试皮肤受化妆品影响而出现的炎症或光敏症。常见的带有光敏症的化妆品多为染料类物质，如蒽醌、曙红等。 二、刺激性测试化妆品的刺激性一般表现在皮肤表面及人体眼睛部位，为保证化妆品使用的舒适与安全，化妆产品的刺激性测试是非常重要的检测项目。1．皮肤刺激性测试皮肤刺激性测试是对皮肤受到试验产品作用后产生的一系列皮肤病理现象的试验。 皮肤测试方法可采用急性或亚急性等各种方法，对具有明显刺激性的化妆产品应禁止使用。2．眼部刺激性测试眼睛是人体对刺激最敏感的部位，眼部的刺激性测试同样可采用急性测试或亚急性测试等不同方法。一般而言，眼部的刺激性试验应不致引起眼睛各组织的炎症。 三、过敏性测试过敏反应又称变态反应，是指某些化学物质通过一定途径作用于肌体，使肌体产生特异性免疫反应，当肌体再次接触这一物质时，则出现反应性增高的现象。化妆品对人体的这种过敏性反应属于一种迟发性变态反应，涉及人体的免疫系统。化妆品的过敏性测试也是安全性试验的重要指标。过敏反 应分化学过敏和光过敏，其试验可通过动物或人体局部进行，试验一般有诱导期和激发期两个阶段。四、病理突变检测病理突变是指因长期使用毒理化妆品，致使孕妇胎儿畸形，人体器官结构受损，基因、染色体畸变等严重毒副现象。 致使突变的实验方法通常有鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验，这是一种基因突变体外型试验，此方法可预测化妆品是否存在致突变因素，是一种较好的预警试验方法。 '