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'初级财务会计学——财务会计系统的结构与运行 第二章财务会计系统的结构与运行通过本章的学习，使学生了解财务会计系统的结构和运行的一般程序，熟练掌握帐户、科目的含义、联系与区别、帐户的基本结构。重点掌握借贷记帐法的基本原理及简单运用。教学目的和要求主要内容第一节财务会计系统的结构与运行第二节信息接收与录入：记账方法2 第一节财务会计系统的结构与运行一、财务会计系统结构（一）信息收集系统这是采集财务活动信息的过程，这是会计工作的第一步。主要手段是设置账户、填制与审核会计凭证。所谓账户，是指对会计要素的具体内容所作的进一步分类。设置账户后，对所发生的经济业务在相应的账户中进行分门别类地记录，则有关会计要素具体内容的增减变化及其结果就得以分类地、系统地反映，进而可以椐以记账编表，使企业能充分表现其财务状况和经营成果。设置账户账户填制与审核会计凭证所谓会计凭证，是记录经济业务、明确经济责任的书面证明，是用来登记账簿的依据。会计凭证分为原始凭证和记账凭证两种。3 第二节信息接收与录入：记账方法一、会计账户（一）账户的含义账户，是按照会计科目在账簿中对各项经济业务进行分类、系统、连续记录的一种手段。（二）账户与会计科目的联系和区别：1、联系：会计科目是账户的名称，账户是根据会计科目设置的；设置会计科目和账户的目的都是为了提供分类核算的会计信息；会计科目所反映的经济内容和账户所核算的经济内容是一致的。7 第二节信息接收与录入：记账方法2、区别：会计科目仅是分类的项目，不存在结构问题，而账户既有其名称，又有具体的结构。（三）账户的级次账户是按照会计科目来设置的，会计科目分为总分类科目和明细分类科目，账户也相应地分为总分类账（一级账户）和明细分类账（二、三级账户）。总分类账是明细分类账的统驭账户，它对明细分类账起着控制作用明细分类账则是总分类账的从属账户，它对总账起着辅助和补充作用。（四）账户基本结构账户基本结构一般应包括以下内容：8 第二节信息接收与录入：记账方法1、账户的名称（即会计科目）；2、日期和摘要（记录经济业务的日期和说明经济业务的内容）；3、增加金额、减少金额及余额；4、凭证号数（说明账户记录的依据）。二、借贷记账法（一）记账方法的含义指根据一定的原理、记账符号、记账规则，采用一定的计量单位，利用文字和数字记录经济业务的一种专门方法。按记录方法的不同分为单式记账方法和复式记账方法。（二）复式记账理论9 1、复式记账是当经济业务发生时，对其所引起的会计要素及其项目的增减变动数据，以相等的金额，相互联系的两个或两个以上的账户中进行双重的记录。2、复式记账法是在单式记账法的基础上发展起来的，其优势在于：（1）全面清晰，可以反映整个业务的来龙去脉；（2）便于核对，进行试算平衡。（3）复式记账体现了会计等式的平衡原理。（三）借贷记账法1、借贷记账法的记账符号（1）借贷记账法产生和发展（2）“借贷”二字的含义的改变第二节信息接收与录入：记账方法10 第二节信息接收与录入：记账方法2、借贷记账法的账户结构按账户反映的要素不同可以分为资产类、负债类、所有者权益类、收入类、费用类和利润类六类账户。为满足复式记账原理不同类别账户的结构不同。11 本章小结重点难点：设置和登记账户填制和审核凭证复式记账法及其原理12 药物制剂的稳定性药剂教研室张娜13药剂学 第十二章药物制剂的稳定性第一节概述第二节影响药物制剂稳定性的因素和稳定化方法第三节药物制剂稳定性实验方法14药剂学 第一节概述一、意义药物制剂的稳定性是考察药物制剂在制备和贮存期间可能发生的质量变化和影响因素，增加药物制剂稳定性的各种措施，预测药物制剂有效期的方法等。药物制剂要求：安全、有效、稳定。15药剂学 第一节概述药物制剂稳定性包括三方面：化学稳定性：水解、氧化物理稳定性：混悬剂结块，乳剂分层生物学稳定性：微生物的污染16药剂学 二、化学动力学原理化学动力学原理研究化学稳定性中：药物降解的机理；②药物降解速度的影响因素；③药物制剂有效期的预测及其稳定性的评价；④防止（延缓）药物降解的措施与方法。17药剂学 药物降解公式:K:反应速度常数C:反应物浓度n：反应级数t:反应时间n可以等于0，1，2……称为零级、一级、二级……反应18药剂学 第一节概述级数微分式积分式0C=-Kt+C012–19药剂学 级数t0.9（有效期）t0.5（半衰期）是否与C0有关00.1C0KC02K有关10.1054K0.693K无关20药剂学 三、化学降解主要途径（一）水解反应酯类，酰胺类（二）氧化反应（自由基）酚类，烯醇类（三）其它异构化，聚合，脱羧21药剂学 （一）水解反应易水解药物:酯类、酰胺类酯类（包括内酯）盐酸普鲁卡因、乙酰水杨酸酯类水解产生酸性物质，灭菌后pH下降，有水解22药剂学 （一）水解反应酰胺类（包括内酰胺）氯霉素、青霉素类、头抱菌素类（不稳定的内酰胺环）23药剂学 （二）氧化反应酚类（肾上腺素、左旋多巴等药物）烯醇类（维生素C）芳胺类（如磺胺嘧啶钠）吡唑酮类（如氨基比林、安乃近）噻嗪类（如盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪）光、氧、金属离子的影响24药剂学 第二节影响药物制剂稳定性的因素和稳定化方法处方因素pH与广义的酸碱、溶剂、离子强度、辅料外界因素（环境）温度、光线、空气、湿度与水分、金属离子、包装材料等25药剂学 一、处方因素的影响及解决方法（一）pH与广义的酸碱水解反应，极易受H+或OH-的催化，反应速度常数为K=K0+KH+[H+]+KOH-[OH-]pH低时有lgK=lgKH+-pHpH高时有lgK=lgKOH-+lgKW+pH26药剂学 （一）pH与广义的酸碱pH速度图，最稳定pHm：lgKpHmpH27药剂学 （一）pH与广义的酸碱pH调节剂：稳定性、溶解度、药效盐酸或氢氧化钠；与药物性质相似的酸或碱：氨茶碱---乙二胺；马来酸麦角新碱---马来酸缓冲对—注意广义酸碱催化28药剂学 （二）、溶剂溶剂的介电常数（）不同，K不同lgK=lgK-K:水解速度常数:介电常数K：溶剂的为无穷时的水解速度常数ZA、ZB：药物或催化离子所带电荷（+、-）29药剂学 （二）溶剂同号反应，，k，异号反应，，klgKZAZB=-lgKZAZB=0ZAZB=+1/30药剂学 （三）离子强度()lgK=lgK0+1.02ZAZB√μK:药物降解速度常数K0:=0时的KZA、ZB：药物或催化离子所带电荷（+、-）：离子强度31药剂学 （三）离子强度()相同电荷,，k,相反电荷,，k,lgKZAZB=+lgK0ZAZB=0ZAZB=-√μ32药剂学 （四）辅料钙盐、镁盐对乙酰水杨酸的影响硬脂酸钙（镁）+乙酰水杨酸→乙酰水杨酸钙（镁）→pH→乙酰水杨酸分解聚乙二醇加速乙酰水杨酸分解33药剂学 二、外界因素（环境）（一）温度温度，反应速度T=10℃，反应速度加快2--4倍Arrhenius公式：K=Ae–E/RTK：反应速度常数，A：频率因子，E：活化能，R：气体常数T：绝对温度34药剂学 （二）光线波长越短，能量越大，紫外线药物（光敏物质）光氧化（光化降解）2％的降压药硝普钠可耐受115℃热压灭菌，5％的硝普钠葡萄糖注射液，阳光下10分钟分解13.5％，室内光线下，半衰期为4小时。35药剂学 （三）空气（氧气）溶液中、容器中（氧化药物）（1）排除氧气溶液中：煮沸（100℃水中不含氧气），惰性气体饱和溶液。容器中：充惰性气体（CO2、N2），抽真空。36药剂学 （三）空气（2）加入抗氧剂（强还原剂、链反应阻断剂）水溶性：亚硫酸盐、焦亚硫酸盐、硫代硫酸钠、半胱氨酸等油溶性：叔丁基对羟基茴香醚（BHA）、二丁甲苯酚（BHT）、生育酚等注意适用条件37药剂学 （三）空气（2）加入抗氧剂抗氧剂的协同剂：显著增强抗氧剂的效果，枸橼酸、酒石酸等。38药剂学 （四）湿度与水分固体制剂接触水分，在表面形成液膜（肉眼无法看到），药物在其中分解。----临界相对湿度（CRH）39药剂学 （五）金属离子催化氧化反应速度；0.0002M的Cu2+可使维生素C氧化反应加快10000倍。避免生产过程、原辅中带入，加螯合剂：依地酸盐(EDTA)、枸橼酸、酒石酸等40药剂学 （六）包装材料隔绝热、光、水、氧，不与药物反应，（1）玻璃，棕色玻璃（2）塑料：透湿、透气、吸着性（3）金属（4）橡胶----塞子、垫圈等“装样试验”，41药剂学 三、固体药物制剂稳定性的特点自学42药剂学 四、药物制剂稳定性的其它方法改进剂型及生产工艺制成固体制剂(青霉素----粉针)制成微囊或包合物(维生素A----微囊；薄荷油----包合物)直接压片或包衣43药剂学 四、药物制剂稳定性的其它方法制成难溶性盐青霉素G钾盐--普鲁卡因青霉素G(1:250)改善包装44药剂学 第三节药物制剂稳定性实验方法《中国药典》收载了药物稳定性试验指导原则，申报新药必须进行稳定性研究，考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，确定药品有效期。45药剂学 第三节药物制剂稳定性实验方法留样观察法加速实验法温度加速试验湿度加速试验光加速试验46药剂学 第三节药物制剂稳定性实验方法一、室温留样考察按市售包装，在温度（252）℃、相对湿度（6010）%的条件下放置12个月，每3个月取样一次，考察388页项目。6个月的数据用于新药申报临床研究，12个月的数据用于申报生产，12个月后继续考察，以确定药品的有效期。反应实际问题，但时间长，不易及时纠正47药剂学 二、加速试验（一）温度加速试验（1）预试验供试品开口置容器中，60℃放置10天，第5、10天取样，检测稳定性重点考察项目，同时考察风化失重情况。（2）正式试验48药剂学 （一）温度加速试验（2）正式试验a常规试验（固体制剂）恒温：40℃，恒湿：RH75%每月取样分析，3个月资料用于新药申报临床试验，6个月资料用于申报生产。49药剂学 （一）温度加速试验b经典恒温法（液体制剂）以一级反应为例50药剂学 b经典恒温法①不同温度下定时取样测定含量，C--t②lgC-t回归得直线方程，斜率m=-k/2.303得该温度下的反应速度常数k51药剂学 b经典恒温法③根据Arrhenius公式:lgk=-E/(2.303RT)+lgA;lgk--1/T回归得直线方程，求得E、lgA④将上述直线外推,求得室温下的反应速度常数k25;计算有效期t0.9=0.1054/k25（为暂定有效期）52药剂学 举例：每毫升含有800单位的某抗生素溶液，在25℃下放置一个月其含量变为每毫升含600单位。若此抗生素的降解服从一级反应，问：（1）第40天时的含量为多少？（2）半衰期为多少？（3）有效期为多少？53药剂学 解：（1）求k：由C=C0eK/RT可知：K=（2.303／t）logC0/CK=（2.303／30）log800/600=0.0096天10.0096=（2.303／40）log800/CC=545单位（2）求半衰期：t1/2＝0.693/0.0096=72.7天（3）求有效期：t0.9＝0.1054/0.0096=11天54药剂学 （一）温度加速实验c简便法dQ10法自学e线性变温法55药剂学 （二）湿度加速实验恒湿条件:25℃NaCl饱和溶液（相对湿度75％）,KNO3饱和溶液（相对湿度92.5％）样品：去包装温度：25C湿度：75%、90%时间：10天检查：第5、10天检查P388项目+吸湿量56药剂学 （三）光加速实验供试品开口放置在光照仪器内，于照度为（4500500）lx的条件下，放置10天，于第5、10天取样，考察388页项目，和外观变化。lux拉克斯57药剂学 药品的有效期国家规定:药品的包装标签上必须标明有效期，其表达方式按年月顺序。年份要用四位数字表示，月份要用两位数表示（1至9月份数字前须加0）。例如一般可表示为：有效期至2002年11月或有效期至2002.09。58药剂学 本章要求熟练掌握影响制剂稳定性的因素及稳定化方法；经典恒温法的实验方法和数据处理方法;掌握药物制剂化学降解的途径，稳定性的简便实验法;了解制剂稳定性的特点及影响因素59药剂学 练习题药物制剂稳定性包括那几方面的内容？研究药物制剂稳定性有何重要意义？影响药物水解、氧化的因素有哪些？应采取哪些措施解决？60药剂学 练习题常用抗氧剂有哪些？说明其应用范围与使用浓度。药物制剂稳定性加速实验方法包括哪几方面？温度加速实验有哪些？哪些方法常用？各种加速实验如何具体进行？新药申报时要提供哪些稳定性资料？61药剂学 练习题固体药物制剂稳定性有何特点？磺胺乙酰钠在120℃及pH7.4时的一级反应速度常数为9×10-6S-1，活化能为95.72kJ/mol,求有效期。（4.13年）阿糖胞苷水溶液pH6.9，在60℃、70℃、80℃三个恒温水浴中进行加速实验，求得一级速度常数分别为3.50×10-4h-1、7.97×10-4h-1、1.84×10-3h-1,求活化能及有效期。（E=81.190kJ/mol,t0.9=13.1m）62药剂学 练习题氨苄青霉素钠在45℃进行加速实验，求得t0.9=113d,设活化能为83.6kJ/mol，问氨苄青霉素钠在25℃时的有效期是多少？（2.6年）63药剂学'