最新WHL-ISO及SOP培训分解课件PPT.ppt 52页

'WHL-ISO及SOP培训分解 主要内容一、ISO文件控制二、ISO记录控制三、SOP流程管理四、文件管理规定2 一、ISO文件控制ISO文件结构文件层级划分及说明文件编码及版本要求文件控制程序3 （三）文件编码及版本要求1）质量方针：GGQQ.FZ－2010，GGQQ代表企业，FZ代表方针。2）质量目标：GGQQ.MB－2010，MB代表目标，2010代表制作年份。3）质量手册：GGQQ.ZLSC－2010，ZLSC代表质量手册。4）程序文件：GGQQ.CX－**－2010，CX代表程序文件，**代表顺序号。5）管理文件：GGQQ.WJ.**-***－****，“WJ”表示管理文件，**代表部门代号，***代表文件顺序号，****代表年度。6）记录编号:GGQQ.JL.**-***-****，“JL”代表记录或表单，**代表部门代号，***代表记录顺序号，****代表年度。7）部门代号：行政:XZ，人力资源:RZ，运营:YY，财务:CW，生产研发:YF，采购物流：CG，市场：SC，质量：ZL，工程开发：GC，审计：SJ，技术:JS，中心厨房：ZX，门店：MD（SOP为区别于ISO体系，故其编码规则未在此体现）例：《文件控制程序》：GGQQ.CX－01－2010《文件管理规定》：GGQQ.WJ.XZ-001－2010［文件制、修订/废止申请单］：GGQQ.JL.XZ-001－20107 （三）文件编码及版本要求（续）1）版本：其内容出现在文件首页。初次制订文件版本以A表示，换版时以B、C、D…表示；（针对文件存在重大更改、重新制定，或版次已递增到“9”时实施版本更换）2）版次：其内容与版本共同出现。修订版次以1～9表示；（如：A.1代表初版；A.2代表初版经过一次修订；B.2代表第二版经过第一次修订，以此类推）۩；3）每进行版次修订时，纸质文档仅撤换修改页部分，并于文件首页的［制/修订记录表］中登录更改的具体内容，如版本修改时，则全文更换，并记录于［制/修订记录表］；8 （四）文件控制程序《文件控制程序》是二级文件中最基础，也是最重要的文件，是开展质量管理的前提和依据。《文件控制程序》文件(编码为GGQQ.CX-01-2010)的内容除上面所述（文件结构、文件层级、文件编码、文件版本）外，主要还有以下的规范性要求：部门及人员职责（行政管理中心，其它各部门）文件分类（内部文件、外部文件－法规、政府文件）文件编写及审核要求（定义文件编写及审核的职责权限）文件颁布、使用培训、实施及保证有效的相关说明文件控制程序所涉及记录清单如：［文件制、修订/废止申请单］［发文记录清单］文件控制程序的工作流程图۩9 二、记录控制体系内关于“记录”的定义是：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。“记录”是文件的一种形式，是过程结果的记载，是对过程的证实。其作用为：可用于文件的可追溯性活动，并为验证、预防措施和纠正措施提供证据。“记录”的控制与文件控制有所不同。记录没有编、审、批，且不能更改，只能有责任人确认时的更正。“表格”是用于记录管理所要求信息的文件，当在表格中填写了数据，表格就成为“记录”。10 三、SOP流程管理基本概念SOP的定义：标准作业流程（StandardOperationProcedure）它位于ISO质量管理体系文件层级的第三层。制订SOP流程文件的作用：实现企业技术、经验的积累企业最基本、最有效的管理工具和技术资料规范操作步骤明确岗位责任实现事件的可追踪性易于查找和解决问题利于企业员工培训的开展SOP流程图制作的工具采用的是微软OFFICE组件中的VISIO程序，因为它受到普遍认可，几乎就是行业的标准。公司SOP流程的编码规则为：SOP-[部门缩写]-[3位数字流水号]11 三、SOP流程管理流程图说明流程描述说明12 常用图例（除“流程方向”、“文件”外，其余图例在流程图中均被视作流程的“节点”）符号名称释义流程起始点（Start）流程开始处理（Process）处理过程或操作决策（Decision）不同方案选择流程终点（END）流程终止流程方向（Path）指示流程走向文件（Document）引用或形成的文件保存（Save）流程执行产生信息的存档链接（Connector）调用另一流程图的入口（一）流程图说明13 （一）流程图说明（续）流程图绘制采用表格形式体现，表格的内容包含两大部分：一是流程基本信息，如名称、编码、编审人等；二是流程图。流程图通常纵向划分为不同“列”，以A、B、C……字母标识۩，用于区分不同部门或岗位（以虚线分隔）；横向依据流程图例的排列分为不同的“行”，使用1、2、3……数字标识۩，其目的是用于流程节点的定位，类似于地图使用的经纬坐标。14 （一）流程图说明（续）依据流程所涉及部门或岗位数量来决定流程列数（3-5列即可）。流程归属的上级部门或领导应位于最左侧۩，其后依次为流程归属者۩、下属、其他۩。在列标题内应明确书写其对应的准确称谓，避免责任混淆。流程归属者仅可为1列，其它角色可以出现多列。“开始”和“结束”均应位于该流程归属列，且仅出现一次。15 （一）流程图说明（续）在流程图中，除“开始”、“结束”外，通常所有节点连线均应有进有出，以最终形成闭环结构。也有特例，如图中右下角所示的说明性节点۩。流程中关键节点使用粉底黑字标注۩；流程节点引用的文档使用黄底黑字标注۩，位于引用该文档节点左上角；流程节点形成的文档使用兰底黑字标注۩，位于形成该文档节点的右下角。16 （一）流程图说明（续）流程节点内的文字通常应采用“动词+名词”的结构，如：”拟制XX管理规定”，“审核报告”等。流程中非异常情况，应体现逐级汇报和反馈原则，避免越级和越权。流程间的相互调用是其系统性的重要体现۩，流程中应尽可能调用已有的ISO控制程序和SOP流程，以避免重复定义。17 （二）流程描述说明流程描述就是配合流程图使用的说明性文件，是对流程图信息的细化和进一步明确，所以流程图的确立是流程描述工作开展的前提和基础。流程描述文件使用WORD文档形式（公司内要求），其内容分为以下几个部分：流程的基本信息(如：流程名、流程编码、负责人、修订颁布情况等）以表格形式展现流程节点描述信息（如：节点、时间/频率、记录等）流程的现状和未来预期引用和支持性文件记录18 （二）流程描述说明（续）左侧显示的是流程描述表格和流程图。表格中“节点”列和“工作程序”列۩内容对应的就是流程图内的节点编码和节点文字。如：“节点”列第一行中内容“C1”、“B1”۩就是流程图内坐标指示出的节点位置。如：“工作程序”列第一行“原材料选送”、“原材料接收”就是流程图上节点内的文字。19 （二）流程描述说明（续）“依据”列۩就是指明该节点引用或依据的标准性文件，如：采购验收标准。“记录”列۩用于体现对应在流程图中该节点生成的表单或记录的样式名称。“要求”列۩用于填写相应节点的具体描述，如操作步骤、规范要求等。“节点”列中带“*”号标记的۩为流程图中的关键节点，不论在流程梳理，抑或日常工作中都需要重点关注，它的描述信息也应格外详尽。20 （二）流程描述说明（续）“流程现状”应将该流程执行中的问题和不足进行表述，而“流程将来”是对该流程预期改进和完善的机会点或措施进行描述。“引用和支持文档”指的是在流程图中引用或遵从的相关规范性文件，如：ISO控制程序、规章制度、其它SOP流程等。“记录”指的是此流程在执行中形成的相关表单或记录文档。注：“记录”清单及样表的提供是当前的弱项。21 开展流程梳理的目标短期:作业流程公告下发长期:作业流程优化完善中期:作业流程工作中固化1)关键步骤细化2)责权界限明确3)提供作业时效4)配套制度修订1)流程图确认2)人员权责明确3)流程描述完善4)相关表单补充5)部门人员培训1)流程简化2)流程刪除3)流程合并4)表单简化22 四、文件管理规定说明文件管理规定的定位主要内容介绍发文流程介绍23 （一）文件管理规定的定位《文件管理规定》的依据是《文件控制程序》，它属于ISO体系的三层文件，是对《文件控制程序》的细化和补充，也是《文件控制程序》有关要求得以落实的具体体现。24 （二）文件管理规定主要内容收文的管理文件的签收（针对外来文接收）文件的编号保管文件的阅批与分转文件的传阅与催办发文的管理发文及范围的定义文件拟制格式要求文件的借阅和清退25 （二）文件管理规定主要内容（续）发文及范围的界定：界定权限（谁审核、谁签发）界定形式及内容（针对谁、发什么）26 文件拟制格式要求：明确约束对象及字体、段落要求明确内容书写的具体样式（二）文件管理规定主要内容（续）27 （三）发文流程介绍具体步骤为：制订规章制度（B1、A1、B2）部门拟稿，由负责人审核（C1、C2）征求相关部门意见并修改（C3、C4）是否需要经由办公会研究（C5）是，提交办公会研究，通过后送行政审核格式；未通过退回拟稿部门继续修改（A5、B6、C5）行政管理中心审核文稿格式及其它发文要求，通过后提供文件编号，未通过审核退回拟稿部门修订（B6、B7、C6）拟稿部门获得发文编号后，打印文件审定稿及相关记录表，履行呈批或会签手续（C7）行政管理中心接收到打印文稿、履行完毕的呈批（会签）表，以及对应电子版文稿后，实施签章发布工作（B8、B9）。28 感谢支持Thanks二○XX年X月29 癫狂河南中医学院第一临床医学院中医内科张琳琪 概述【定义】癫狂为临床常见的精神失常疾病。癫病以精神抑郁、表情淡漠、沉黙痴呆、语无伦次，静而多喜为特征；狂病以精神亢奋、狂躁不安、喧扰不宁，骂詈毁物，动而多怒为特征。为以青壮年罹患者多。二者在临床症状上不能截然分开，又能相互转化，故以癫狂并称。 病因病机肝肾阴虚     相火亢盛阴阳失调心神被扰禀赋不足心阴亏耗 心火暴盛后天失养  心脾两虚化生无权心神失养癫七情所伤狂头部损伤肝郁乘脾痰浊内生→痰气上扰→蒙蔽心窍气滞血瘀脑气不通心窍被蒙 诊断1.有癫狂的家族史，或脑外伤史。多发于青壮年女性，素日性格内向，近期情志不遂，或突遭变故，惊恐而心绪不宁。2.神情抑郁，表情淡漠，静而少动，沉黙痴呆，或喃喃自语，语无伦次；或突然狂奔，喧扰不宁，呼号打骂，不避亲疏。3.排除药物、中毒、热病原因所致。4.头颅CT、MRI及其它辅助检查无阳性发现。 1.癫证与郁病两者均与五志过极，七情内伤有关，临床表现有相似之处。然郁病以心清抑郁，情绪不宁，胸胁胀问，急躁易怒，心悸失眠，喉中如有异物等自我感觉异常为主，或悲伤欲哭，数欠伸，像如神灵所作，神志清楚，有自制能力，不会自伤或伤及他人。癫证亦见喜怒无常，多语或不语等症，但一般已失去自我控制力，神明逆乱，神志不清。鉴别诊断 2.癫证与痴呆癫证与痴呆症状表现亦有相似之处,然痴呆以智能低下为突出表现,以神志呆滞，愚笨迟钝为主要证候特征，其部分症状可自制，其基本病机是髓减脑衰，神机失调，或痰浊瘀血，阻痹脑脉。鉴别诊断 鉴别诊断3.癫证与狂证两者均属性格行为异常的精神疾病。癫证属阴,以静而多喜为主,表现为沉静独处，言语支离，畏见生人，或哭或笑，声低气怯，抑郁性精神失常为特征；狂证属阳，以动而多怒为主，表现躁动狂乱，气力倍常，呼号詈骂，声音多亢，兴奋性精神失常为特性。 4.狂证与蓄血发狂蓄血发狂为瘀热交阻所致，多见于伤寒热病，具有少腹硬满，小便自利，大便黑亮如漆等特征，不同于狂病突然喜怒无常、狂乱奔走为主症。鉴别诊断 辩证论治（一）辨证要点1.区分癫证与狂证之不同2.辨病性虚实（二）治疗原则初期治当理气解郁，降火豁痰，化瘀通窍；后期治当补益心脾，滋阴养血，调整阴阳。同时移情易性，加强护理。 三.证治分类（一）癫证1.痰气郁结证主证：精神抑郁，表情淡漠，沉默痴呆，言语无序，或喃喃自语，多疑多虑，喜怒无常，秽洁不分，不思饮食，舌红苔白腻，脉弦滑。证机概要：肝气郁滞，脾失健运，痰郁气结，蒙蔽神窍。治法：理气解郁，化痰醒神。代表方：逍遥散合顺气导痰汤。 用药加减痰伏较甚者予控涎丹，临卧姜汤送下，该方虽无芫花逐水，但有甘遂、大戟之竣攻，白芥子善逐皮里膜外之痰，故搜剔痰结伏饮功效甚佳，尤其制成丸剂，小量服用，去痰饮而不伤正。若神思迷惘，表情呆钝，言语错乱，目瞪不瞬，舌苔白腻，为痰迷心窍，宜理气豁痰，散结宣窍，先以苏合香丸，芳香开窍，继以四七汤加胆星、郁金、菖蒲之类，以行气化痰。 用药加减病久痰气郁结，面暗，舌紫，脉沉涩，酌加桃仁、红花、赤芍、泽兰等活血化淤。若不寐易惊，烦躁不安，舌红苔黄，脉滑数者，为痰郁化热，痰热交蒸，干扰心神所致，以清热化痰，可用温胆汤加黄连合白金丸。 2.心脾两虚证主证：神思恍惚，魂梦颠倒，心悸易惊，善悲欲哭，体困纳少，舌淡苔薄白，脉沉细。证机概要：癫证日久，脾失健运，生化乏源，气血俱衰，心神失养。治法：健脾益气，养心安神。代表方：养心汤合越鞠丸加减。三.证治分类（一）癫证 用药加减心气耗伤，营血内亏，悲伤欲哭，加淮小麦、大枣清心润燥安神；气阴两虚加太子参、麦冬；神气恍惚，心悸易惊，加龙齿、磁石重镇安神；病久脾肾阳虚，反应及动作迟钝，嗜卧，四肢欠温，面色苍白，舌淡，脉沉细，酌加肉桂、附子、巴戟天、仙茅、仙灵脾等温补肾阳。 证治分类（二）狂证1.痰火扰神证主证：起病先有性情急躁，头痛失眠，两目怒视，突发狂乱无知，骂詈号叫，逾垣上屋，或毁物伤人，气力愈常，不食不眠，舌质红绛，苔黄腻或黄燥而垢，脉弦大滑数。证机概要：五志化火，痰随火升，痰热上扰清窍，神明昏乱。治法:清心泻火，涤痰醒神。代表方：生铁落饮加减。 用药加减痰火壅盛而舌苔垢腻者，同时用礞石滚痰丸逐痰泻火，再用安宫牛黄丸清心开窍。若阳明腑热，大便燥结，舌苔黄燥，脉实大者，可暂用小承气汤，以荡涤秽浊，清泻胃肠实热。烦热渴饮加生石膏、知母、天花粉、生地清热生津； 用药加减久病面色晦滞，狂躁不安，行为乖异，舌质青紫有瘀斑，脉沉弦者，此为瘀热阻窍，可酌加丹皮、赤芍、大黄、桃仁、水蛭。若神志较清，痰热未尽，心烦不寐者，可用温胆汤合朱砂安神丸主之，以化痰安神。 2.痰热瘀结证主证：狂证日久不愈，面色晦滞而秽，多言无序，恼怒不休，甚至登高而歌，弃衣而走，妄见妄闻，妄思离奇，舌质紫暗，少苔或薄黄而干，脉弦细、细涩。证机概要：气郁日久，痰结日深，血气凝滞，于热互结，神窍被塞。治法：豁痰化瘀，调畅气血。代表方：癫狂梦醒汤。证治分类（二）狂证 用药加减蕴热者，加黄连、黄芩以清之；有蓄血内结者，加服大黄蛰虫丸，每服6克，日服3次，以祛瘀生新，攻逐蓄血；不饥不食者，加白金丸，以化顽痰，祛恶血。 证治分类（二）狂证3、火盛阴伤证主证：癫狂久延，时作时止，势已较缓，妄言妄为，呼之能自制，有疲惫之象，失眠，焦躁，形瘦，口干便难，时舌尖红无苔，有剥裂，脉细数。证机概要：心肝郁火，或阳明腑热久羁，耗津伤液，心肾失调，阴虚火旺，神明受扰。治法：育阴潜阳，交通心肾。代表方：二阴煎合琥珀养心丹。 用药加减痰火未平，舌苔黄腻，质红，加胆南星，天竺黄；心火亢盛者，加朱砂安神丸；睡不安稳者，加孔圣枕中丹。 预防调护1.重视精神疗法。2.加强护理。3.加强妇幼保健工作。 临证备要注意癫狂先兆症状的发现。掌握吐下逐痰法的应用。活血化瘀半在癫狂病中的应用。开窍法的应用。'