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- 2022-04-29 14:22:11 发布
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'曼月乐概述:避孕机理和安全性.
Part01Part02Contents目录P01曼月乐®的历史曼月乐®的诞生,避孕领域的重大突破曼月乐®概述的主要内容曼月乐®的避孕机理曼月乐®的安全性P10
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独特缓释长达5年
111个国家批准避孕的适应症106个国家批准月经过多治疗的适应症97个国家批准ERT时保护子宫内膜适应症(中国暂无此适应症)曼月乐®适应症月经过多避孕ERT时保护子宫内膜
LNG-IUS集绝育手术、宫内节育器、口服避孕药优势于一身ProfessorJohnGuillebaud,MargaretPykeCentre,London,XVFIGO(IneternationalFederationofGynaecologistsandObesetrics)WorldCongressofGynaecologistsandObstetrics,Copenhagen,1997.效果相当经期更短,痛经更少,经期更轻松经济实用长效可逆
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曼月乐®避孕效果媲美女性绝育手术BednarekPH,etal.Safety,efficacyandpatientacceptabilityofthecontraceptiveandnon-contraceptiveusesoftheLNG-IUS.InternationalJournalofWomen’sHealth.2009:45–58与其它避孕手段相比,LNG-IUS置入后第1年的避孕失败率仅为0.1%,避孕效果相当于甚至优于女性绝育手术
宫颈粘液增厚抑制精子通过抑制子宫内膜增生抑制着床抑制精子的活动抑制精子和卵子的结合BednarekPH,etal.Safety,efficacyandpatientacceptabilityofthecontraceptiveandnon-contraceptiveusesoftheLNG-IUS.InternationalJournalofWomen’sHealth.2009:45–58曼月乐®更多独特避孕机理曼月乐®作用机理的核心:LNG的局部作用
NilssonCG,etal.Tissueconcentrationsoflevonorgestrelinwomenusingalevonorgestrel-releasingIUD.ClinEndocrinol(Oxf). 1982Dec;17(6):529-36LNG组织浓度曼月乐®(LNG-IUS)口服LNG(2mg雌二醇戊酸盐和250μg左炔诺孕酮)子宫内膜808±511ng/g3.5ng/g血浆202±102ng/g559±209ng/g输卵管1.8ng/g1.7ng/g曼月乐®形成子宫局部孕激素高浓度环境相比口服单孕激素避孕药:子宫内膜的孕激素浓度更高血浆浓度更低子宫局部作用更强,对子宫内膜的抑制作用突出
朱雪洁,等.医学研究杂志.2013;42(10):72-75与放置前比较,*P<0.01;与放置后6个月比较,†P<0.05子宫内膜厚度(mm)放置前放置后6个月放置后12个月**†曼月乐®显著降低子宫内膜厚度
LewisRA,etal.Contraception.2010Dec;82(6):491-6.精子穿透宫颈粘液的患者比例对照组曼月乐®组p<0.001曼月乐®组:所有患者宫颈粘液中均未发现精子,阻止100%的精子通过对照组:64.3%的患者宫颈粘液中有精子通过曼月乐®使宫颈粘液栓宫颈粘液栓增厚,阻止100%精子通过研究方法:研究共纳入30例患者,其中14例曼月乐®使用患者和16例不使用激素的对照组通过简化的玻片试验(SST)对比使用曼月乐®组和对照组患者宫颈粘液能否允许精子通过
LewisRA,etal.Contraception.2010Dec;82(6):491-6.对照组(n=16)曼月乐®组(n=14)宫颈粘液和精子的分界线精子曼月乐®使宫颈粘液增厚,使精子难以穿透简化的玻片试验(SST):曼月乐®使宫颈粘液增厚,精子难以穿透,形成明显的宫颈粘液、精子分界线
AnderssonK,etal.Levonorgestrel-releasingandcopper-releasing(NovaT)IUDsduringfiveyearsofuse:arandomizedcomparativetrial.Contraception.1994Jan;49(1):56-72曼月乐®N=1821含铜IUDN=937P≤0.01放置5年期间累计因盆腔感染而取出宫内节育器的比例长达5年的随机对照研究显示:相比铜环,曼月乐组的盆腔感染的发生风险更低Q:盆腔感染主要下生殖道内源性病原体沿生殖器粘膜上行蔓延引起,那么曼月乐是否因为可增厚宫颈粘液而降低盆腔感染的风险?
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甾体激素避孕产品安全性主要涉及三方面是否增加血栓、心脏病发作、卒中风险心血管疾病是否增加不育、出生缺陷的风险生育癌症是否增加乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌的风险
左炔诺孕酮临床应用广泛,安全性得到充分证明推行内部市场,是与社会市场大市场接轨的客观要求临床使用超过三十年安全性已得到充分证明A临床使用三十多年B产品种类多—口服避孕药短效长效探亲紧急—皮下埋植六根型两根型—曼月乐—阴道环—透皮贴剂C使用非常广泛LNG是19去甲基睾酮类第二代
曼月乐®单一孕激素,血浆浓度极低且稳定安全性值得信赖PaulaHBednarek,etal.Safety,efficacyandpatientacceptabilityofthecontraceptiveandnon-contraceptiveusesoftheLNG-IUS.InternationalJournalofWomen’sHealth.2009:45–58曼月乐®所达到的LNG血浆浓度仅为:0.1-0.2ng/ml,显著低于复方口服避孕药、Norplant®和mini-pill与口服避孕药不同,曼月乐®达到的LNG水平不会出现峰值和谷值,呈现平稳的趋势相比其他甾体激素避孕方式:单一孕激素活性,没有雌激素风险曼月乐®血浆孕激素浓度最低,对全身几乎无明显影响全身不良反应少,耐受性好,几乎无严重不良反应
曼月乐®对全身各系统的影响生育骨密度心血管生殖系统哺乳代谢
曼月乐®不影响卵巢功能组别例数FSH(U/L)LH(U/L)雌二醇(pmol/L)观察组闭经146.3±2.26±3462±19规律月经986.1±1.86±3487±16对照组507.0±2.27±3514±172组妇女血清生殖激素水平的测定结果研究共纳入128使用曼月乐®健康经产妇为观察组和50名使用其他节育器或口服避孕药物的健康育龄妇女作为对照组,卵巢功能通过激素水平的测定进行判定结果:用LNG-IUS的妇女内分泌激素水平和正常育龄女性相当,与对照组无差异用LNG-IUS的闭经者和月经规律者激素水平比较无差异张琴芳,等.中华妇产科杂志.2006;41(11):774-775.卵巢药物性闭经不是卵巢功能的衰退药物性闭经不是绝经
曼月乐®不增加乳腺癌的风险乳腺癌发生数(每100,000妇女年)BackmanT,RauramoI,JaakkolaK,etal.Useofthelevonorgestrelreleasingintrauterinesystemandbreastcancer.ObstetGynecol,2005,106:813-81760012018024030027.225.574.049.2120.3122.4203.6232.5258.5272.6LNG-IUS治疗组普通人群30-34岁35-39岁40-44岁45-49岁50-54岁NSNSNSNSNSNS:无统计学差异乳腺
曼月乐®不影响患者哺乳,不影响婴儿体重及发育ShaamashAH,SayedGH,HussienMM.AcomparativestudyofthelevonorgestrelreleasingintrauterinesystemMirenaversustheCopperT380Aintrauterinedeviceduringlactation:breast-feedingperformance,infantgrowthandinfantdevelopment.Contraception2005;72:346–51哺乳哺乳无差异体重等无差异发育等无差异曼月乐®不会影响哺乳的总时长、每天哺乳的次数以及不同月龄的哺乳累积率曼月乐®在不同月龄对婴儿体重、身高、头围、中臂围与含铜IUD均无差异同时对婴儿第一颗出牙的时间、不需要搀扶可以走路的时间与含铜IUD间无差异
曼月乐®对脂代谢无不良影响NgYW,LiangS,SinghK.EffectsofMirena(levonorgestrel-releasingintrauterinesystem)andOrthoGynaeT380intrauterinecopperdeviceonlipidmetabolism--arandomizedcomparativestudy.Contraception.2009Jan;79(1):24-8曼月乐®组总胆固醇水平略有下降高密度脂蛋白-胆固醇在放置后6个月时有明显的下降,但1年后又逐渐回复到放置前水平甘油三酯、低密度脂蛋白-胆固醇以及胆固醇的比率保持稳定载脂蛋白A-Ⅰ、B水平无明显降低脂代谢曼月乐®对体内的脂代谢无任何不良影响
曼月乐®不影响糖尿病患者血糖状态GrigoryanOR,etal.Contraceptioninperimenopausalwomenwithdiabetesmellitus.GynecologicalEndocrinology,vol.22,no.4,pp.198–206,2006.HbA1c(%)HbA1c,即糖化血红蛋白研究共纳入113例糖尿病女性患者,使用曼月乐®或含铜IUD进行避孕,对照组为年龄相一致糖尿病女性,不使用任何避孕方法研究评估HbA1c水平、每日所需胰岛素量、甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇。高密度脂蛋白胆固醇等糖代谢研究结果:IUDs都不会对HbA1c产生影响
曼月乐®对未来的生育能力的影响AnderssonK,etal.Contraception1992;45:575–84.0369时间(月)08060402012曼月乐®Cu-IUD累积妊娠率(%)生育能力恢复生育能力无延迟取出后:最快2周恢复排卵最快23天后恢复月经多项研究证实:取出LNG-IUS后12个月的累计受孕率最高位96%,与Cu-IUD组相同
曼月乐®不影响患者骨密度随访7年随访10年HumanReproduction,Vol.25,No.5pp.1158–1164,2010骨密度随访长达10年的前瞻性配对设计的对照研究中发现:LNG-IUS组的骨密度与Cu-IUD组的没有差异使用第7年到第10年间无变化
THANKYOU!
文明旅游小常识四(10)主题班会
(一)言行文明1.懂礼貌,知礼仪,重礼节,讲文明,举手投足得体大方,谈吐交流文雅礼貌,避免不文明的语言和行为。2.多用“请”、“谢谢”、“打扰了”、“对不起”、“请原谅”等文明语言。
3.不随地吐痰和口香糖,不乱扔废弃物,不随地大小便,不在别人面前抠挖鼻孔、剔牙,咳嗽、打喷嚏、放屁注意遮掩避人。4.不在禁烟场所吸烟,不在有禁止拍照标志的地方拍照,不攀爬禁止攀爬的物体,不涉足禁止涉足的场所,不穿越踩踏不宜穿越踩踏的绿地。
5.在公共场所守秩序,不拥挤抢先,不喧哗吵闹,排队遵守秩序,不在公共座椅上躺卧。6.不强行与人合影,不长期占用公共设施,尊重服务人员的劳动,尊重各民族宗教习俗。
7.服装服饰整洁美观,不敞胸露怀,不蓬头垢面,不在公共场所脱鞋,根据旅游项目和旅游场所(如博物馆、教堂、艺术殿堂、寺庙等)选择适合的衣着,正式场合(如商务洽谈、宴会等)尽量着正装或职业装。8.注意展示文明素养,理解尊重目的地国家和地区的宗教信仰、风俗禁忌,避免无知冒犯,引发冲突。
(二)食宿文明1.在入住酒店时注意秩序,不争抢,不大声喧哗,不在禁烟大堂吸烟。2.尊重服务员,服务员问好时友善回应,注意维护客房和公用空间的设施、设备及整洁卫生,按照所在国家、地区的习俗支付小费。3.就餐时注意文明礼貌,谦让老人、长者、残疾人和妇女,照顾儿童。
4.吃自助餐时选用食品适量,不熟悉的先少取,尽可能将所取餐饮品用完,不高声说话以注意维护餐饮品卫生。5.不在禁烟餐厅或其区域吸烟,在可以吸烟的餐厅吸烟时要注意其他客人的感受。
(三)交通文明1.乘坐飞机、轮船、火车等交通工具时,按要求提前抵达办理相关手续,积极配合安全检查,不携带禁带物品;遵守秩序,不抢先,不插队,文明礼让,不大声喧哗,注意维护环境。2.乘坐交通工具时,礼让、照顾老、弱、病、残、幼、孕妇和抱小孩者,主动让座和请他人让座。3.遵守交通规则,不随意横穿马路,不在马路和人行道上停留、交谈。
(四)观光文明1.注意保护生态环境,不随意踩踏绿地、攀折花木和果实,不追捉、投打和随意乱喂动物。2.保护文物古迹,不随意涂刻、攀爬、触摸文物,拍照摄像遵守规定。3.要把果皮纸屑、杂物等废弃物丢进垃圾桶,不要弃置在地上或抛入水池中,并注意垃圾分类投放。4.在景区拍照时,要主动谦让,不要争抢,也不要妨碍他人拍照,请他人帮助拍照要道谢。'
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