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'工程造价计价-PPT课件 第一节、概述一、基本概念（一）建设投资的构成习惯应用的建设投资是指为形成建设项目实体，在建设期间所花费的全部费用，包括设备及工器具购置费用、建筑安装工程费用、工程建设其他费用和预备费（基本预备费和价差预备费），不包括建设期贷款利息。（二）建设项目总投资与项目投入总资金建设项目总投资（规模用总投资）建设投资建设期限贷款利息铺底流动资金（流动资金的30%）工程费用工程建设其他费用预备费用（基本、价差）建筑工程费设备购置费安装工程费项目投资总资金（评价用总投资）建设投资建设期限贷款利息全部流动资金 （三）静态投资与动态投资（按是否考虑资金的时间价值分类）静态投资是以某一基准年、月的建设要素的价格为依据所计算出的建设项目投资的瞬时值，它包含因工程量误差而引起工程造价的增减（基本预备费）。包括：建筑安装工程费、设备和工器具购置费、工程建设其他费用、基本预备费。静态投资是具有一定时间性的，应统一按某一确定的时间来计算，特别是遇到估算时间距开工时间较远的项目，一定要以开工前一年为基准年，………….动态投资是指建设项目从估算编制期到工程竣工期间由于物价、汇率、税费率、劳动工资和贷款利率等发生变化所需增加的投资额。包括：价差（涨价）预备费建设期贷款利息固定资产投资方向调节税 四、投资估算的方法投资估算的方法简单估算法投资分类估算法生产能力指数法系数估算法比例估算法 估算方法特点及适用范围（一）简单估算方法（估算精度不高，适用于投资机会研究和项目初步可行性研究阶段）单位生产能力估算法C2=C1（Q2/Q1）f用于新建项目估算，精度差，1阶段用生产能力指数法C2=C1（Q2/Q1)xf适用范围广，总承包报价时，承包商多用此法系数估算法设备系数法C=E(1+f1P1+f2P2+…….)+I简单易行，精度较低，一般用于项目建议书阶段主体专业系数法C=E(1+f1P1′+f2P2′+…….)+I朗格系数法C=E(1+∑Ki)Kc=EKL国内不常用，估算精度高：10-15%比例估算法I=(∑QiPi)/K设备投资估算，精度低混合法用以上方法组合估算 案例分析一：单位生产能力估算法假定某市拟建一座200套客房的豪华宾馆，另有一座豪华宾馆最近在该市竣工，且掌握了以下资料：有250套客房，设计设施、标准相同，总造价1025万元。试估算新建项目的总投资。解：直接用公式：C2=C1（Q2/Q1）f=1025×（200/250）×1=820万元也可：根据以上资料，可首先推算出每套客房的造价：1025/250=4.1万元/套据此推算出在同一地方，且各方面具有可比性的200套客户的豪华宾馆的造价：4.1×200=820万元此公式的另种写法：C2=（C1/Q1）Q2f思考：若已建项目是三年以前的，据统计近三年物价指数平均每年上涨8%。如何估算？ 案例分析二：生产能力指数法X—生产能力指数。公式表明造价与规模呈非线性关系，且单位造价随工程规模的增大而减小。在正常情况下，0≤x≤1，查相关资料。①若已建项目的生产规模与拟建项目生产规模相差不大，Q1与Q2的比值在0.5-2.0之间，则指数x的取值近似为1。②若已建项目的生产规模与拟建项目生产规模相差不大于50倍，且拟建项目生产规模的扩大仅靠增大设备规模来达到时，则指数x的取值在0.6-0.7之间；若是靠增加相同规模的设备的数量达到时，指数x的取值在0.8-0.9之间。例题：4-1 案例分析三：设备系数法例4-2案例分析四：主体专业系数法补充案例 例：某年产10万吨炼钢厂，经估算主厂房设备投资约3600万元。根据已建项目类似资料：与设备有关的其他专业工程投资比例见表1（各综合调整系数为1）。与主厂房投资有关的辅助工程及附属设施投资比例见表2（各综合调整系数为1）。试用设备及厂房系数法估算该项目主厂房投资和项目建设的工程费与其他费投资。加热炉汽化冷却余热锅炉自动化仪表起重设备供电与传动建安工程0.120.010.040.020.090.180.40表1与设备投资有关的各专业工程投资系数动力系统机修系统总图运输系统行政及生活福利设施工程工程建设其他费0.300.120.200.300.20表2与主厂房投资有关的辅助及附属设施投资系数1、主厂房投资：3600×（1+12%+1%+4%+2%+9%+18%+40%）=3600（1+0.86）=6696万元2、项目建设工程费与其他费：6696×（1+30%+12%+20%+30%+20%）=14195.52万元1.121.101.001.001.201.201.251.151.121.201.241.30 项目固体流程固流流程流体流程朗格系数KL3.13.634.74内容（a）：包括基础、设备、绝热、油漆及设备安装费E×1.43(b)：包括上述在内和配管工程费（a）×1.1（a）×1.25（a）×1.6(c)：装置直接费（b）×1.5(d)：包括上述在内和间接费，总费用C（c）×1.31（c）×1.35（c）×1.38案例分析五：朗格系数法C=E(1+∑Ki)Kc=EKL 例：我国在北非某地投资建设一座年产30万套汽车轮胎的工厂，已知该工厂的设备到达工地的费用为2204万美元。试估算该工厂的投资。解：轮胎生产套固体流程，计算如下：1、设备到达现场的费用2204万美元。2、计算费用（a）（a）=E×1.43=2204×1.43=3151.72万美元则设备基础、绝热、刷油漆及安装费用为：3151.72－2204=947.72万美元3、计算费用（b）（b）=E×1.43×1.1=2204×1.43×1.1=3466.89万美元则其中配管（管道工程）费用为：3466.89－3151.72=315.17万美元4、计算费用（c），即装置直接费（c）=E×1.43×1.1×1.5=5200.34万美元则电气、仪表、建筑等工程费用为：5200.34－3466.89=1733.45万美元5、计算投资CC=E×1.43×1.1×1.5×1.31=6812.45万美元则间接费用为：6812.45－5200.34=1612.11万美元总投资6812.45万美元，其中间接费用1612.11万美元 （详细）可行性研究阶段用（二）投资分类估算法（指标估算法）——步骤1、分别估算各单项工程所需的建筑工程费、设备及工器具购置费和安装工程费。（工程费用）2、估算工程建设其它费和基本预备费。3、确定分年度的投资比例，估算价差预备费。4、汇总编制建设投资（不含建设期利息）估算表。5、制定分年度贷款投资计划，估算建设期贷款利息。6、估算流动资金。7、汇总编制项目投入总资金（评价用总投资）估算表及分年投资计划表。 1、估算建筑工程费、设备及工器具购置费、安装工程费：①估算建筑工程费：方法一:单位建筑工程投资估算法建筑工程费=单位建筑工程量投资×建筑工程总量方法二:单位实物工程量投资估算法建筑工程费=单位实物工程量投资×实物工程总量方法三:概算指标投资估算法建筑工程费=拟建单位工程的建筑面积或体积×概算指标（相同建筑的）②估算设备及工器具购置费：设备购置费=国产设备原价或进口设备抵岸价+设备运杂费工器具及生产家具购置费=设备购置费×定额费率③估算安装工程费：一般用安装设备的百分比（安装费率）或概算指标估算。★安装工程费内容（区别于建筑工程费） 2、估算工程建设其它费和基本预备费（1）估算工程建设其它费①建设用地费：土地征用补偿费、安置补偿费土地使用权出让金具体要求：三个例：4-4例：4-5②建设管理费计算方法：用第一部分工程费用总值×费率改扩建项目的建设管理费率应比新建项目适当降低3.—15.确定方法（2）估算基本预备费基本预备费=（建筑工程费+设备工器具购置费+安装工程费+工程建设其他费）×基本预备费率…30倍…3年… 3、确定分年度的投资比例，估算价差(涨价)预备费。涨价预备费PC=∑It[(1+f)t－1]例：4-64、汇总编制建设投资（不含建设期贷款利息）估算表。形式：例表5、制定分年度贷款投资计划及估算建设期利息。例：4-7nt=1 建设投资（不含建设期利息）估算表序号、工程或费用名称建筑工程费设备及工器具购置费安装工程费其他费用合计其中外汇投资比例1.工程费用1.1主要生产项目1.2…………..2.工程建设其他费用2.12.2………….3.预备费3.1基本预备费3.2价差预备费4.建设投资(不含建设期利息)合计投资比例 6、估算流动资金方法基本概念估算方法扩大指标估算法简便易行，但准确度不高，用于项目建议书阶段估算年流动资金=年费用基数×各类流动资金率年流动资金=年产量×单位产品产量占用流动资金额分项详细估算法详细讲根据《建设项目经济评价方法与参数》（第三版）2006年8月流动资金估算方法 流动资金估算方法——分项详细估算法流动资金=流动资产－流动负债流动资产=应收账款+预付账款+存货+现金流动负债=应付账款+预收账款①②①② Ⅰ、周转次数的计算：周转次数=360天/最低周转天数参照同类企业的平均周转天数并结合项目特点确定，或按部门（行业）规定，在确定最低周转天数时应考虑储存天数、在途天数，并考虑适当的保险系数。Ⅱ、流动资产的估算：（1）应收账款估算。应收账款是指企业对外销售商品、提供劳务尚未收回的资金，计算公式：应收账款=年经营成本/应收账款周转次数（2）预付账款估算。预付账款是指企业为购买种类材料、半成品或服务所预先支付的款项，计算公式：预付账款=外购商品或服务年费用金额/预付账款周转次数 Ⅱ、流动资产的估算：（1）应收账款估算。（2）预付账款估算。（3）存贷的估算。存贷是指企业在日常生产经营过程中持有以备出售，或者仍然处在生产过程，或者在生产或提供劳务过程中将消耗的材料或物料等，包括种类材料、商品、在产品、半成品和产成品。为简化计算，项目评价中仅考虑外购原材料/燃料、其他材料、在产品、产成品。存贷=外购原材料、燃料+其他材料+在产品+产成品外购原材料、燃料=年外购原材料、燃料费用/分项周转次数其他材料=年其他材料费用/其他材料周转次数在产品=（年外购原材料、燃料动力费用+年工资及福利费+年修理费+年其他制造费）/在产品周转次数产成品=（年经营成本－年营业费用）/产成品周转次数其他制造费用是指由制造费用中扣除生产单位管理人员工资及福利费、折旧费、修理费后的其余部分。①②③④①②③④1）2）3）4） Ⅱ、流动资产的估算：（1）应收账款估算。（2）预付账款估算。（3）存贷的估算。（4）现金的估算。项目流动资金中的现金是指维持正常生产运营必须预留的货币资金，计算公式：现金=（年工资及福利费+年其他费用）/现金周转次数Ⅲ、流动负债的估算：（1）应付账款的估算。计算公式：应付账款=外购原材料、燃料动力及其他材料年费用/应付账款周转次数（2）预收账款的估算。计算公式：预收账款=预收的营业收入年金额/预收账款周转次数估算流动资金常用列表计算法幻灯片28 7、汇总编制项目投入总资金（评价用总投资）估算表及投资计划表表4-3例：4-8 [历年真题]：1、某企业预投资某一石化项目，设计生产能力45万吨，已知生产能力为30万吨的同类项目投入设备费用为30000万元，设备综合调整系数1.1，该项目生产能力指数估计为0.8。2、该类项目的建筑工程是设备费的10%，安装工程费是设备费的20%，其他工程费用是设备费的10%，这三项的综合调整系数为1.0，其他投资费用估算为1000万元。3、项目建设期为3年，投资进度计划为：第一年30%，第二年50%，第三年20%。4、基本预备费为10%，建设期内价差预备费为5%。5、该项目的自有资金为50000万元，其余通过银行货款获得，年利率为8%，按季计息，货款发放进度与项目投资进度一致。6、该项目达到设计生产能力以后，全厂定员1100人，工资与福利费按照每人每年12000元估算，每年的其他费用为860万元（其中其他制造费用300万元）。年外购商品或服务费用900万元，年外购原材料、燃料及动力费为6200万元，年修理费为500万元，年经营成本为4500万元，年营业费用忽略不计，年预收营业收入为1200万元。各项流动资金的最低周转天数分别为：应收账款30天，预付账款20天，现金45天，存货中的各构成项均为40天，应付账款30天，预收账款35天。注：计算结果保留小数点后2位。 问题：1、估算建设期货款利息。2、用分项详细估算法估算拟建项目的流动资金，编制流动资金投资估算表。3、估算建设项目的总投资。 流动资金估算表序号项目最低周转天数周转次数计算过程金额1流动资产1.1+1.2+1.3+1.41.1应收账款3012年经营成本/**周转次数1.2预付账款2018外购商品或服务年费用金额//**周转次数1.3存货1.3.1+1.3.2+1.3.31.3.1外购原材料、燃料409年外购原材料、燃料费用/**周转次数1.3.2在产品409（年工资福利费+年其他制造费+年外购原材料、燃料动力费+年修理费）/**周转次数1.3.3产成品409（年经营成本—年营业费用）/**周转次数1.3.4其他材料409年其他材料费用/**周转次数1.4现金458（年工资福利+年其他费用）/**周转次数2流动负债2.1+2.22.1应付账款3012外购原材料燃料动力及其他材料年费用/**次数2.2预收账款3512预收的营业收入年金额/**周转次数3流动资金1－2 [历年真题]某工业引进项目，基础数据如下：1、项目的建设期为2年，该项目的实施计划为：第一年完成项目的全部投资40%，第二年完成60%，第三年项目投产并且达到100%设计生产能力，预计年产量3000万吨。2、全套设备拟从国外进口，重量1850吨，装运港船上交货价为460万美元，国际运费标准为330美元/吨，海上运输保险费率为0.267%，中国银行费率为0.45%，外贸手续费率为1.7%，关税税率为22%，增值税税率为17%，美元对人民币的银行牌价为1:6.83，设备的国内运杂费率为2.3%。3、根据已建同类项目统计情况，建筑工程占设备购置投资的27.6%，安装工程占设备购置投资的10%，工程建设其他费用占设备投资的7.7%，以上三项的综合调整系数分别为：1.23、1.15、1.08。4、本项目固定资产投资中有2000万元来自银行货款，其余为自有资金，且不论贷款还是自有资金均按计划投资比例投入。根据贷款协议，货款利率按10%计算，按季计息。基本预备费率10%，建设期内涨价预备费平均费率为6%。5、根据已建同类项目资料，每万吨产品占用流动资金为1.3万元。 问题：1、计算项目设备购置投资。2、估算项目固定资产投资额。3、估算流动资金。4、估算该项目投入总资金。 自测题：1、习惯应用的建设投资是为形成建设项目实体，在建设期间所需要花费的全部费用，包括。A：设备及工器具购置费用B：建筑安装工程费用C：工程建设其他费用D：基本预备费和价差预备费E：建设期贷款利息2、下列关于静态投资的表述正确的是。A：以某一基准年、月的建设要素的价格为依据所计算的建设项目投资的瞬时值B：包括基本预备费和价差预备费C：具有一定的时间性，应统一按某一确定的时间来计算，以开工之年为基准年D：当遇到估算时间距开工时间较远的项目，一定要以开工前一年为基准年E：也包括建设期贷款利息3、下列关于动态投资的表述错误的是。A：动态投资所考虑的时间是建设项目从估算编制期到工程竣工期间B：是考虑……期间由于物价、汇率、税费率、劳动工资和贷款利率等发生变化所需增加的投资额C：包括预备费、建设期贷款利息、固定资产投资方向调节税D：主要包括建设期贷款利息、汇率变动及建设期价差预备费 4、在项目建议书阶段的投资估算，其误差率允许达。A：30%以上B：30%以内C：20%以内D：10%以内5、投资估算的方法包括和。前者适用于阶段，后者适用于阶段。6、按照《土地管理法》等规定，建设项目征用土地或租用土地应支付的费用，其总和一般不得超过被征土地年产值的，土地年产值则按该地被征日前的平均产量和国家规定的价格计算。7、建设管理费一般应以乘以建设管理费率计算，改扩建项目的建设管理费率应比新建项目适当。A：建设投资中的工程费用增加B：建设投资中的工程费用降低C：建设投资中的静态投资降低D：建筑安装工程费用降低8、一般在项目建议书阶段估算流动资金的方法用。A：扩大指标估算法B：分项详细估算法C：比例估算法D：系数估算法9、计算预备费10、简述投资分类估算法的基本步骤。 自测题：1、习惯应用的建设投资是为形成建设项目实体，在建设期间所需要花费的全部费用，包括。A：设备及工器具购置费用B：建筑安装工程费用C：工程建设其他费用D：基本预备费和价差预备费E：建设期贷款利息2、下列关于静态投资的表述正确的是。A：以某一基准年、月的建设要素的价格为依据所计算的建设项目投资的瞬时值B：包括基本预备费和价差预备费C：具有一定的时间性，应统一按某一确定的时间来计算，以开工之年为基准年D：当遇到估算时间距开工时间较远的项目，一定要以开工前一年为基准年E：也包括建设期贷款利息3、下列关于动态投资的表述错误的是。A：动态投资所考虑的时间是建设项目从估算编制期到工程竣工期间B：是考虑……期间由于物价、汇率、税费率、劳动工资和贷款利率等发生变化所需增加的投资额C：包括预备费、建设期贷款利息、固定资产投资方向调节税D：主要包括建设期贷款利息、汇率变动及建设期价差预备费 4、在项目建议书阶段的投资估算，其误差率允许达。A：30%以上B：30%以内C：20%以内D：10%以内5、投资估算的方法包括简单估算法和投资分类估算法。前者适用于项目建议书阶段，后者适用于可行性研究阶段。6、按照《土地管理法》等规定，建设项目征用土地或租用土地应支付的费用，其总和一般不得超过被征土地年产值的30，土地年产值则按该地被征日前3的平均产量和国家规定的价格计算。7、建设管理费一般应以建设投资中的工程费用为基数乘以建设管理费率计算，改扩建项目的建设管理费率应比新建项目适当降低。A：建设投资中的工程费用增加B：建设投资中的工程费用降低C：建设投资中的静态投资降低D：建筑安装工程费用降低8、一般在项目建议书阶段估算流动资金的方法用。A：扩大指标估算法B：分项详细估算法（另一估算流动资金的方法，在可行性研究阶段用）C：比例估算法D：系数估算法（是投资估算方法中简单估算法的二种，另一个是指数估算法）9、计算预备费10、简述投资分类估算法的基本步骤。七个步骤 GMP培训岗位标准操作规程及其他相关规程(生产各工序、设备、清洁、物料） 总则标准操作规程1、岗位标准操作2、设备使用和维护标准操作3、卫生清洁标准操作 岗位标准操作规程提取岗位标准操作规程(投料)、提取及药液过滤、(出渣)、浓缩出膏等岗位；其他：醇沉、渗漉、酒精回收；制剂岗位标准操作规程颗粒剂：粉碎、称量配料、稀酒精配制、制粒干燥、整粒总混、颗粒分装等岗位；（干压制粒）胶囊剂：胶囊充填、抛光、铝塑包装等岗位；外包装岗位标准操作规程打印批号（合格证、彩盒）、包装装盒、装箱打包、（入库）。 岗位标准操作规程复核制度接受物料的复核内容：1原辅料：复核外包装标签与容器内合格证或盛装单上的品名、规格、批号、数量是否相符，称量好的原辅料与指令单上原辅料的名称、规格、批号、数量是否相符。2包装材料：复核品名、规格、数量、包装材料上所印刷的文字内容及尺寸大小与所要包装的药品是否相符。3在产品中间体、半成品、首先逐桶检查容器内有无盛装单，将盛装单对照生产指令复核品名、规格、批号、数量；4检查化验报告书，证明所接受的物料为合格品。 岗位标准操作规程复核制度称量复核：1按本制度第1条规定内容复核被称量物；2对磅秤的规格与砝码复核确认；3对磅秤或天平零点的校正复核确认；4复核皮重、毛重、净重，剩余料的净重。 岗位标准操作规程复核制度计算的复核：1计算包括配制指令的计算，投料（用料）的计算，片（粒）重的计算，原辅料、包装材料用量的复核；2各岗位物料平衡的计算必须经复核确认；3所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。原始记录的复核：生产过程中产生的原始记录均要指定专人复核。 岗位标准操作规程复核制度工作的复核1铝塑包装机以及标签、合格证、大中小盒所盖批号均要复核确认。2对生产所使用的各类模具领用、收回均要复核；3各工序清场清洁卫生工作结束后由质监员要复核确认是否合格。4各工序的复核人由班组长指定。 岗位标准操作规程复核制度责任：1复核者所发现的错误由被复核人纠正，如已造成损失，其责任由被复核人负责；2由于复核者的疏忽，该发现的错误未发现而造成损失，其责任由被复核人和复核人共同承担。 岗位标准操作规程生产前准备一、生产前准备1文件检查1.1操作人员仔细阅读本批指令，明确生产产品名称、规格、批号、批投料量、工艺要求等指令内容。1.2操作人员检查是否取得上批的“清场合格证（副本）”，并在清场效期内。1.3操作人员检查是否取得本批的“生产证”。 岗位标准操作规程生产前准备2设备检查2.1操作人员检查生产设备的性能状态是否完好，是否挂有绿色的“已清洁”标示牌。2.2操作人员将所使用设备悬挂的绿色“已清洁”标示牌换成绿色“正在运行”标示牌。在设备使用前后做好设备维护保养，使用过程中随时注意设备运行状况，并填写设备运行、保养记录。 岗位标准操作规程生产前准备3读出操作室的温度、相对湿度，确定温度、相对湿度符合生产工艺的要求，并及时记录。无特殊要求，温度18~26℃，相对湿度45%~65% 岗位标准操作规程生产前准备4操作人员用75%的酒精对所使用的设备、容器具、辅助用具等擦拭消毒。各工序生产所用的设备内外壁擦拭消毒； 岗位标准操作规程生产前准备5物料——复核其名称、规格、编号等，并填写“物料进出记录”。制剂车间有不同的中间站和存放室——原料暂存间、称量配料中间站、颗粒中间站、胶囊中间站、半成品中转站、空胶囊存放室、内包材存放室，均设立“物料进出记录” 岗位标准操作规程二、生产各工序标准操作提取投料→提取→浓缩出膏→粉碎→称量配料→制粒干燥→整粒总混→颗粒分装→外包装 岗位标准操作规程1提取及药液过滤设备：提取罐、离心机、清液罐状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、生产证；记录填写：设备运行和维护保养记录、批生产记录；所需容器具准备齐全；所用物料确认无误。 岗位标准操作规程提取及药液过滤1操作人员按“热回流提取浓缩器使用标准操作规程”进行提取操作。2沸腾后记录时间，提取至“提取指令”规定的时间，关闭提取设备，打开提取罐出液阀门，打开高位槽进液阀门，打开高位槽真空阀门，降压也抽至高位槽中。3高位槽抽入适量药液后，关闭高位槽真空阀门，关闭进液阀门，打开高位槽出液阀门，放出药液至离心机，按照“离心机使用标准操作规程”过滤药液之清液罐，记录药液量。 4如需多次提取操作的，在加入规定量溶媒后，按照1～3操作。5提取及药液过滤操作结束后，认真及时填写“提取记录”；操作人员按“出渣标准操作规程”进行出渣操作。6将所使用设备悬挂的绿色“正在运行”标示牌换成黄色“待清洁”标示牌。清场 岗位标准操作规程2浓缩出膏设备：酒精回收-收膏器、清液罐状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、生产证；记录填写：设备运行和维护保养记录、批生产记录；所需容器具准备齐全；所用物料确认无误。 岗位标准操作规程浓缩收膏1操作人员按“酒精回收-收膏器使用标准操作规程”打开进液阀门，将清液罐内的药液抽入酒精回收-收膏器内，打开蒸汽进行浓缩收膏操作。2操作人员随时查看收膏器内药液量，及时补充药液。3清液罐内所有药液全部抽完后，将清液罐的“正在运行”标牌换成黄色的“待清洁”标牌。 4操作人员在药液浓缩到一定量后，将收膏器内放出一定量，用比重计在一定温度下测量其比重，当比重达到“提取指令”规定的范围值时，关闭蒸汽阀，同时关闭真空抽气阀门，解除罐内真空，关闭冷却水循环阀门。5将洁净的盛膏桶放在出膏口处，放好60目筛网，待真空解除后，操作人员将出膏阀门打开，放出清膏经筛网过滤至盛装桶，称量清膏数量，悬挂标示牌。 6清膏收集完毕后，在清膏表面喷洒75%的酒精适量，盖好盖子，及时密封，送入冷藏库贮藏。7当酒精回收-收膏器全部放净后，操作人员将酒精回收-收膏器的绿色“正在运行”标牌换成黄色的“待清洁”标牌。8操作人员填写浓缩记录，班组长复核，QA人员审核。清场 岗位标准操作规程3粉碎设备：粉碎机及捕尘设施状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、生产证；记录填写：设备运行和维护保养记录、批生产记录；所需容器具准备齐全；所用物料确认无误。 岗位标准操作规程粉碎1开启捕尘器，操作人员按照粉碎机使用标准操作规程对物料进行粉碎，并及时用洁净容器接收物料细粉。2称量每单件细粉的重量，悬挂标示牌，并将粉碎的细粉运至中间站，填写“物料进出记录”和交接单。 3粉碎结束后，关闭粉碎机，关闭捕尘设施，并将其悬挂的绿色“正在运行”标牌换成黄色的“待清洁”标牌。4操作人员清洁操作过程中损失的物料和细粉，至于废弃物袋中，称量重量并及时填写粉碎记录。清场 岗位标准操作规程4称量配料设备：台秤、捕尘设施状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、生产证；记录填写：批生产记录；所需容器具准备齐全；所用物料确认无误。 岗位标准操作规程称量配料1操作人员根据称量配料的数量到净桶存放室领取洁净的桶和舀子等器具，将其用小车运至称量配料间，并用75%酒精擦拭消毒。2操作人员依据“制剂指令”和限额领料单到中间站领取所需物料，核对其名称、规格、编号、数量等，并在交接单和物料进出记录上签字确认领用，用小车运至称量配料室。 3在QA人员监控下，按照制剂指令的规定比例，称量各物料的单锅数量。4物料按比例称重后及时悬挂标示牌，填写称量配料记录，将所配物料递交下一工序。5称量配料结束后取下“生产证”，换上“待清洁”标示牌。清场 岗位标准操作规程5稀酒精配制状态标志：已清洁、清场合格证、生产证；记录填写：批生产记录；所需容器具准备齐全；所用物料确认无误。 岗位标准操作规程稀酒精配制1操作人员根据稀酒精配制的数量到容器具存放室领取桶、舀子等器具，将其用小车运至稀酒精配制操作间。2操作人员在筒内加入一定量的95%乙醇，称量计数后待开纯化水阀门，边加边搅拌，用酒精计测量酒精比重，直至酒精比重达到“制剂指令”和生产工艺规定的比重，搅拌5～15分钟，称量其重量，悬挂标示牌。3操作人员填写稀酒精配制记录，班组长复核，QA人员审核。清场 岗位标准操作规程6制粒干燥设备：槽式混合制粒机、摇摆式颗粒机、沸腾干燥机、微波灭菌干燥机状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、生产证；记录填写：设备运行和维护保养记录、批生产记录；所需容器具准备齐全；所用物料确认无误。 岗位标准操作规程制粒干燥1检查称量配料工序称量配制的原辅料，核对其标示牌与实际原辅料量是否一致。2按照“槽式混合制粒机使用标准操作规程”试运行槽式混合制粒机，运转正常，准备进行混合制粒。3操作人员将称量配制的原辅料按锅次顺序到入槽式混合制粒机混合槽内，按照“槽式混合制粒机使用标准操作规程”进行混合制粒操作。 4均匀的加入粘合剂混合制规定时间后停机检查混合物，达到捏之成团，击之即散的程度即可。5操作人员将槽式混合制粒机混合槽内的湿混物料放入盛料槽内，运至摇摆式制粒机旁，准备制湿颗粒。 6操作人员在摇摆式制粒机的出料口摆放好接料桶，按照“摇摆式颗粒机使用标准操作规程”开动摇摆式制粒机，向制粒机料斗内装适量的湿颗粒，进行制粒操作。（加料时均匀加入，不宜太慢，以免受压过大，筛网易损坏，随时注意观察筛网，如有破损及时更换，新筛网使用前用75%酒精擦拭消毒。）7将适量制好的湿颗粒，均匀的平铺沸腾干燥器料斗内，将铺好湿颗粒的料斗推至高效沸腾干燥器处，按照“高效沸腾干燥机使用标准操作规程”进行干燥操作。 岗位标准操作规程8达到规定要求，停沸腾干燥机，收出颗粒运至摇摆式颗粒机旁，按照“摇摆式颗粒机使用标准操作规程”规定进行打粒操作。9将打出的颗粒运至微波干燥灭菌机上料处，向料斗内放入一定量的颗粒，按照“微波干燥灭菌机使用标准操作规程”开启微波管，进行微波干燥操作。10操作人员在微波干燥灭菌机出料口接收干燥后的颗粒，运至整粒总混操作间。 11重复3～10制粒干燥操作，直至本批生产结束。12制粒干燥结束后，关闭槽式混合制粒机、摇摆式颗粒机、沸腾干燥机、微波干燥灭菌机，并将绿色的“正在运行”标牌换成黄色“待清洁”标牌，关闭蒸汽和冷却水阀门。。13停机后，清理机器设备料槽内的余料，经过处理后放入尾料的桶内，作为本批尾料处理；填写制粒干燥记录。清场 岗位标准操作规程7整粒总混设备：振荡筛、三维运动混合机状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、生产证；记录填写：设备运行和维护保养记录、批生产记录；所需容器具准备齐全；所用物料确认无误。 岗位标准操作规程整粒总混1开动振动筛，用洁净的舀子加入适量干颗粒，按照“振荡筛使用标准操作规程”开始整理操作；加料不宜过多，以免分离不完全。2整粒出来的颗粒，合格的用一个桶接，另外用两个洁净桶分别接收整粒出来的粗颗粒及细粉。3整粒过程准确称量合格颗粒与不合格颗粒的重量，悬挂标示牌，并记录数值。 4在设备规定的生产量范围内，逐一向三维运动混合机混合筒内加入合格颗粒，盖上盖子拧紧，按照“三维运动混合机使用标准操作规程”开机混合，达到工艺规定时限后停机。5操作人员由放料口放出混合好的颗粒，放入洁净桶中，盖好盖子，准确称量并复核，挂标示牌。用小车将合格颗粒放入中间站，填写“物料进出记录”。 6整粒总混操作结束后，切断振荡筛、三维运动混合机的电源，准确称量不合格粗颗粒和细粉的重量，按照“整粒尾料处理标准操作规程”处理。7及时准确填写整粒总混记录，取下悬挂于操作间门上的“生产证”，换上“待清洁”标志牌，将“生产证”放入批记录内。清场 岗位标准操作规程8颗粒分装设备：颗粒包装机状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、生产证；记录填写：设备运行和维护保养记录、批生产记录；所需容器具准备齐全；所用物料确认无误。 岗位标准操作规程颗粒分装1按照“颗粒包装机使用标准操作规程”分装，颗粒分装规格要符合“制剂指令”规定的规格，记录分装开始时间。2每间隔15～20分钟，操作人员接取连续的四袋或六袋称重一次，重量差异不得超出规定范围。若重差超出要求，应及时调节容杯体积，使之合格，并随检查封合情况，发现不合格品，应及时停机，调整合适再开机，及时挑出不合格品。 3机器运转时，料斗内保持一定量的合格颗粒，颗粒减少应及时补料，防止空袋产生。4在分装操作过程中操作人员及时将分装出来的半成品，及时装入洁净的成装容器内，计数，认真填写标志牌，用小车运至中转站。5分装结束后，操作人员按照“颗粒包装机使用标准操作规程”关闭颗粒包装机，取出剩余颗粒，将颗粒包装机绿色“正在运行”标牌换成黄色“待清洁”标牌，记录分装结束时间。 6班组长对各台颗粒包装机包装的本批合格颗粒数量、产出的半成品数、复合膜的使用量、剩余量等进行统计，并对平衡收率进行计算，填写颗粒分装记录、中间体交接单，移交下一工序，QA人员进行监督审核。7将剩余的复合膜填写“转移单”转至与本批同品种、同规格的下批或直接退库。清场 岗位标准操作规程9外包装设备：全自动打号机、打包机状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、生产证；记录填写：设备运行和维护保养记录、批生产记录；所需容器具准备齐全；所用物料确认无误。 岗位标准操作规程打批号1合格证打号1.1操作人员将领取的合格证放在打号操作台上，检查有无损坏的，将完好的合格证打号面朝上放平。1.2操作人员取出打号用的打号印章和印台，校正核对产品名称、批准文号、规格、包装规格、贮藏、产品批号、生产日期、有效期，并查看印台的印油量。 1.3打号印章确认无误后，对准合格证打号位置摆正，放在上面用双手按住用力压，使印戳面与合格证充分接触后取下印戳。1.4合格证所打文字要清晰易辨认，印号后将合格证从操作台取下放置于打号室规定位置码放整齐。 岗位标准操作规程2包装彩盒打号2.1将领来的包装彩盒放于操作台上，查看各包装彩盒之间是否有粘连，如有粘连将其逐一分开。2.2操作人员按照“包装指令”安装打印批号的字头（包括产品批号、生产日期、有效期）。2.3操作人员按照“打号机使用标准操作规程”试运行打批号机，无异常声音和状况，开机预热。 2.4操作人员将一定数量的包装彩盒码放于操作台上，开打号机，按照“打号机使用标准操作程序”开始打号。2.5打印过程随时检查印字情况，字迹清晰、容易辨认、无倾斜，无漏印，发现不合格的及时捡出放入废品收集箱。2.6打号结束后关闭打号机，操作人员拆除打号机的字头，将打号机绿色“正在运行”标牌换成黄色“待清洁”标牌。 2.7操作人员将打号合格的包装彩盒装入洁净的盛装筐，悬挂标示牌。3操作人员及时填写记录，记录打印合格证、包装彩盒的数量，班组长复核，QA人员审核。 岗位标准操作规程包装操作折内盒1取一个内盒，先将其按照盒体上机器压出的折线折叠，折线折好后将一侧伸出的两个“舌钩”相互交叉在一起，另一侧的也按此操作进行。2将与“舌钩”在同侧的小盒盖向内侧折叠，压住“舌钩”。3将另两侧的大的盒盖折起，压在小盒盖上，并从小盒盖中间裁剪出的豁口出将盒盖的卡头插入。4重复上述的折内盒操作程序，将折好的内盒放在操作台上码放整齐，准备装内盒。5发现不合格的、残损的内盒及时捡出，按不合格品进行销毁。 岗位标准操作规程包装操作折说明书1操作人员到说明书存放地点计数领取待包品包装所用的说明书，将其放到包装操作台上。2取一张或几张说明书将其背面朝上，然后双手在说明书的两长边上取中点，两点为一线对折并将两边对齐压平。3如此重复上述操作将说明书折好打开并在操作台上码放整齐。4折说明书操作时发现不合格的说明书及时装入残损包装材料收集箱中按不合格品处理。 岗位标准操作规程包装操作折包装彩盒1将包装彩盒放在操作台上，在盒内侧打上自己的工号。2取出一个包装彩盒先将彩盒折起成四方桶状，然后将一端的两个侧面小盖沿着机器压好的折线向内侧折叠，再将盒盖沿着线向内侧折，让盒盖前端的卡头沿盒体与盖之间的缝隙插入，并使其卡住。3按照此种方法反复操作；如在折盒过程中发现不合格的包装彩盒，及时拿出放入废弃包装材料收集箱中按不合格品进行销毁。4将折好的彩盒放在包装操作台上准备进行包装操作。 岗位标准操作规程包装操作折包装箱1取一个包装箱检查印刷情况，确认印字清晰准确，并且包装箱完好、无污物、无破损。2将包装箱倒置并打开成方桶状，先将包装箱底部的两侧短边按机器压出的压痕向内侧折叠，与箱体成90°角，然后再将另两侧折叠压上按住。3取封箱胶带将折好的包装箱底面的缝隙封严。4将以大号的合格证贴于大箱侧面规定位置。5重复上述操作将所需的包装箱折好，放于包装操作间码放整齐。6残损的包装箱及时挑出，按不合格品进行处理。 岗位标准操作规程包装操作直接装入彩盒的包装操作1取已折好的彩盒和说明书，将说明书放入彩盒，留一部分在盒外。2从操作台上取规定数量的待包品，检查包装情况确认符合要求，连同说明书装入彩盒。3装入后将盒盖折叠并盖好。 岗位标准操作规程包装操作带内盒的包装操作1从操作台上取一个折好的内盒将盒盖打开，然后双手取与包装规格数量一致的待包品，确认包装袋无破损漏药、印字清晰、数量准确后装入内盒并放平。2然后取一张已折叠好的说明书，正面朝上装入内盒，然后盖好盒盖。3需热封收缩包装的，说明书不用对折，直接平放于内盒外，连同装好的内盒一起装入热缩膜袋中，按照“热封收缩包装标准操作规程”进行热封操作。4取一彩盒将装好的内盒装入，装入时内盒正面与彩盒正面相一致，将盒盖盖好。 岗位标准操作规程包装操作贴签1取一张封口签从上面揭取一个封口签，摆正方向贴于盒面与盒盖交叉边的边棱的中间，封口签上半部分贴于盒盖。2封口签贴上后用手按压将其贴实、粘牢，防止撕开。3将彩盒翻转露出另一贴封口签位置，重复上述贴签操作贴上封口签。4将损坏的封口签贴于一张封口签纸上，操作结束后记录数量。5将贴好封口签的彩盒按照“装箱、封箱标准操作规程”装入包装箱内。 岗位标准操作规程包装操作装箱1操作人员将包装好的、已贴封口签的包装彩盒竖放或正面朝上平放装入包装箱。2将已封口的包装袋正面朝上平放装入包装箱内。3每装一层后清点数量，确认无误后再装入下一层，直至将包装箱装满即装入量与包装规格一致。4装箱完成的进行封箱操作。 岗位标准操作规程包装操作封箱1封箱操作人员核对装入数量准确无误，填写并放入装箱单，然后按照箱体上的压痕将包装箱的上盖向内侧折叠压平。2操作人员将箱盖压紧，取封箱胶带将箱子上盖间的缝隙封严。3将封好的包装箱运至打腰操作工序。 岗位标准操作规程包装操作打包1接收包装操作人员已封好的包装箱，复核名称、批号等。2待打包机预热完成，取包装箱放于打包机台面，按照“打包机使用标准操作规程”进行打包操作。3将已打包的成品按要求及时入库。 岗位标准操作规程包装操作结束及时核对包装数量，并填写批包装记录；清除剩余半成品和包装材料，按规定进行处理；取下“生产证”，换上“待清洁”标示牌。 岗位标准操作规程三、生产结束后清场按照设备清洁标准操作规程清洁所使用的生产设备。按照不同净化级别清洁操作间的墙壁、顶棚、门窗、地面、地漏、水池等；将废物收集后装入废物回收袋中，封口，注明“废弃物”，由物流通道递送出洁净车间，交清洁员处理。操作人员认真填写清场记录，班组长自检清场情况，QA人员检查清场情况，确认符合要求，发给“清场合格证”，其中“清场合格证（正本）”归入批生产记录，“清场合格（证副）”本悬挂于整粒总混操作间门上。按照“辅助用具清洁标准操作规程”、“工具、容器具清洁标准操作规程”仔细清洁容器具、工具。◎ 设备sop1、设备使用标准操作规程2、设备日常维护保养标准操作规程3、设备润滑标准操作规程4、设备状态标志5、设备紧急事故处理 设备使用1设备使用实行专人定机制度，严格执行标准操作程序，单机设备由操作者负责日常使用管理，多人操作的设备机组或设备系统由班组长负责。2设备使用人员在上岗前必须先进行操作技术培训，经公司考试合格后持证上岗。精密仪器操作人员、化验员、锅炉工、电焊工、电工要有专业操作许可证书。3操作人员要保持相对稳定。操作人员必须做到“三懂四会”，即懂结构、懂原理、懂性能；会操作、会检查、会维修、会排除故障。4设备操作要严格按照标准操作程序或使用说明书进行，不得违章操作。5设备操作人员除了对设备的正常使用外还要做好设备维护保养工作和设备卫生工作。6设备在运行中发生异常或不能生产出质量合格的产品时，要立即停机，进行检查维修，并将生产出的不合格产品单独收存检验。7当设备需要两班以上连续运行时，要执行设备交接班制度，交接记录设备运行状况。8设备的日常运行使用，要填写运行记录和维护保养记录，记录每月整理一次归档。 设备日常维护1设备日常维修保养是指对设备进行的日常清洗、擦拭、润滑以及调整、检查、维修等行为活动，是设备使用的内容范畴。2设备的日常保养实行专人定机负责制，单机设备由操作人员负责，系统或机组由班组长负责，所涉及到的管线、阀门、仪器、仪表均要专人负责，不得遗漏。3设备操作人员必须确切懂得设备日常清洁养护的方法，确切知道设备需要润滑的部位，以及所用的润滑机油。日常做好设备的保温、防冻、填料更换等工作。4操作人员在使用设备前要仔细检查设备的电气部分、机油量、管线、阀门、仪器、仪表等是否正常，发现问题及时解决，遇有重大异常立即向班组长或车间主任报告，车间主任及时向上级主管部门汇报。5在日常使用设备时，要严格按照设备标准操作规程进行操作，严禁超速、超负荷运行。6设备日常使用后，要及时关闭水、电、蒸汽、压缩空气、真空等系统，使设备处于完全的卸载状态。7操作人员要认真填写设备的日常运行、维护保养记录、故障和维修记录，掌握设备故障规律及预防、判断和紧急处理措施，确保安全生产。 设备润滑1润滑是设备正常运行的必要条件，因此操作人员在日常使用中和设备每次维修检修后的润滑工作是十分重要的。2设备润滑要实行“五定”原则，即定人、定点、定时、定质、定量。定人是指每台设备的润滑都要有固定的人员负责；定时是指定时加油、定期换油；定点是指在规定的部位加油润滑；定质是指所加的润滑油要保证品质；定量是指按规定的量加润滑油。3设备的日常润滑由操作人员负责，设备管理员或维修负责人要对所有设备的机油更换周期进行统一登记，做到定期更换，不得遗误。4设备润滑所需的机油，要按照设备出厂时所规定的品质型号施加，在没有明确规定时，可根据经验使用固定品质型号的机油。5定期更换机油时，换出的废油不得随意倾倒，以免造成对环境的污染，要定期集中定点掩埋或销毁。6设备润滑要有记录，记录内容可在设备维护保养记录中体现。 设备状态标志1设备状态是指设备目前所处的状况，一般用卫生和运行两种标准来判定设备状态。2用卫生标准来判断设备状态时，有两种状态情况，即已清洁状态和待清洁状态。已清洁状态表示设备性能良好，卫生已清洁，可以投入生产使用；待清洁状态表示设备性能良好，等待清洁卫生，清洁后方可使用。3用运行标准来判断设备状态时，有三种状态情况，即正在运行、待维修和停用。正在运行状态表示设备性能状况良好，正在运行当中。待维修状态表示设备性能出现故障，不可使用。停用状态表示因暂停生产十五天以上或因故障暂不能维修时的状态。4表示设备状态的直观方法是给设备挂上状态标志牌。已清洁状态用绿色的硬塑料卡表示，其表面标有“已清洁”字样；“待清洁”状态用黄色的硬塑料卡表示，其表面标有“待清洁”字样；“正在运行”状态用绿色的硬塑料卡表示，其表面标有“运行”字样；“待维修”状态用黄色的硬塑料卡表示，其表面标有“待维修”字样。因暂停生产而致设备停用的状态用红色塑料卡表示，其表面标有“停运”字样；因故障暂无法维修而致设备停用状态用红色塑料卡表示，其表面标有“不能运行”字样。5设备的状态可以同时用两种标准的状态卡复合表示，也可以只用一种状态卡表示。6每台（套）设备均要配齐上述六种卡，以备各种状态出现时使用。7不论设备处于何种状态，设备操作人员要及时为设备挂上相应的状态标志卡。8设备状态标志卡必须挂于设备操作面的明显位置。'