最新步长龙生蛭胶囊课件PPT.ppt 61页

'步长龙生蛭胶囊 目录脑血管病医学知识简介处方组成药效学研究二期临床与安全性研究临床应用与使用方法竞品对比特点总结 中风分期发病后2周至６个月发病在2周以内发病后6个月以上急性期恢复期后遗症期 中风分类缺血性脑血管病短暂性脑缺血发作(TIA、小中风或一过性脑缺血发作)脑血栓形成脑栓塞出血性脑血管病脑出血蛛网膜下腔出血以缺血性为多见，脑梗塞占59.2%～85%，脑出血一般在20%以下。 中西医对病因病机的认识西医遗传因素年龄饮食结构糖尿病高血压心脏病吸烟、嗜酒气候因素A型性格环境因素中医病因风火痰瘀虚病机：本虚标实肝肾阴虚--为本风火痰瘀--为标 中风疾病小结西医：引发脑血管病的病理基础血液问题血管问题中医：中风发病机制虚瘀 目录脑血管病医学知识简介处方组成药效学研究二期临床与安全性研究临床应用与使用方法竞品对比特点总结 龙生蛭胶囊组成概述是步长集团独家专利产品，其组方合理、药材地道、工艺先进由十二味中药“经典组方”而成：黄芪、水蛭、当归、桃仁、红花、川芎、赤芍、桑寄生、刺五加、石菖蒲、地龙、木香。功能主治：补气活血，逐瘀通络。用于治疗：脑梗塞恢复期、脑梗塞后遗症期、脑出血后遗症期及有效预防；延缓中风高危人群（高血压、高血脂、高血粘、高血糖者）动脉硬化的进展。 龙生蛭研发背景龙生蛭二大理论结合经典名方脑心同治供血不足乃万病之源补阳还五汤 组方分析君臣佐使黄芪木香当归、桃仁、红花、赤芍通桑寄生、刺五加、石菖蒲川芎补水蛭地龙 高提纯工艺水蛭素：从医用水蛭唾液腺分离纯化的一种单链环肽分泌物，是作用很强的凝血酶特异性抑制剂，具有抗凝、抗血栓等药理作用，对各种高凝状态的疾病有良好疗效。 高提纯工艺地龙：含有一种纤溶酶原激活剂，煎剂可明显使体外血栓长度、湿重、干重减少，抑制红细胞聚集，降低血浆纤维蛋白原含量，降低各切变率下的全血粘度，改善红细胞的变形能力；蚓激酶：不仅有强烈的直接溶解血栓及人纤维蛋白活性，而且还有纤溶酶原激活作用。可以抑制RBC聚集、降低全血粘度。 高提纯工艺刺五加：现代研究证实，刺五加含有多种五加甙、多糖等活性成分，其中值得注意的成分---刺五加甙，其能刺激精神和身体活力。近代医学研究证明刺五加具有降低全血粘度，改善血液流变学状况，抑制血小板聚集，防止血栓形成；抗疲劳、扩张血管、改进脑血流供应、降血压、抗炎、镇痛、提高免疫力的作用。 目录脑血管病医学知识简介处方组成药效学研究二期临床与安全性研究临床应用与使用方法竞品对比特点总结 现代药理学研究溶解血栓扩张血管改善大脑缺血缺氧降低胆固醇降低血液粘稠度抗血栓形成抗动脉硬化保护脑组织防止神经细胞凋亡促进脑细胞再生和恢复血液系统血管系统神经系统 1、改善血液粘滞状态，预防血栓形成血球压积（%）血浆粘度（比）全血高切粘度（比）全血高切粘度（比）药前药后药前药后药前药后药前药后空白对照组34.2±5.033.7±6.71.56±0.181.76±0.23.69±0.63.61±0.85.14±1.54.64±1.8阳性对照组34.0±2.629.7±4.51.45±0.081.39±0.103.67±0.33.28±0.294.98±0.83.89±0.3龙低剂量组32.3±3.826.0±4.4**1.62±0.091.44±0.21*3.55±0.153.39±0.14*4.31±0.63.76±0.6**龙高剂量组34.0±4.032.0±4.3*1.58±0.121.45±0.073.93±0.073.47±0.4*4.31±0.703.73±0.5**结论：可使血球压积(%),血浆粘度(比),全血高切粘度比(比),全血低切粘度比(比)下降,使红细胞电泳变快;对血沉和血沉方程K值无明显影响。对血液流变学的观察： 2、抗凝血组别N剂量(g/kgxd)出血时间(s)p空白对照组10345.8±98.1华佗再造丸103.52×3525.9±80.5＜0.01龙低剂量组101.32×3451.7±101.4＜0.05龙中剂量组102.64×3513.5±98.1＜0.01龙高剂量组105.28×3530.8±79.5＜0.01结论:龙生蛭胶囊与阳性对照组和空白对照组比较,均能显著延长小鼠凝血时间黑龙江省中医研究院中医研究所抗凝血作用 3、显著降低胆固醇龙生蛭胶囊蛋黄乳液快速形成的小鼠胆固醇血症有显著的降低作用。对高胆固醇血症的影响组别N剂量（g/kg×ol)出血时间（S)P值蛋白组10139.0±31.0阳性对照组101.32×3159.6±121.0龙中剂量组102.64×347.6±21.0<0.05龙高剂量组105.28×367.6±37.7<0.05 4、抗缺氧同空白对照比较，有显著性差异，说明龙生蛭胶囊能提高小鼠在低压缺氧的条件下存活率。对小鼠低压缺氧的影响组别N剂量（g/kgxol)存活数（只）P值生理盐水组203心得安组2020mg/kg*3ip15<0.01龙低剂量组201.32*3PO9<0.01龙中剂量组202.64*4PO12<0.01龙高剂量组205.28*5PO14<0.01 5、抗血栓形成治疗组与空白对照组比较*P<0.05,**P<0.01有显著性差异，说明龙生蛭胶囊对家兔外血栓有显著抑制作用.组别N剂量g/kgxd血栓长度（mm）血栓湿重mg血栓干重mg空把对照组564.2±13.0214.2±28.956.7±17.2阿司匹林组50.24x932.3±4.7**112.1±8.9**29.2±3.8**龙低剂量组50.36x943.1±4.3*129.1±15.2*37.1±6.0*龙中剂量组50.72x939.3±8.2*121.9±15.2**34.1±8.1**龙高剂量组51.44x936.4±5.9**116.2±28.5**33.1±4.5** 6、抑制血小板聚集治疗组与空白对照组比较有显著性差异，说明龙生蛭胶囊能显著由ADP诱导的血小板聚集。组别剂量g/kg*d血小板最大聚率X±SD（%）血小板最大抑制率X±SD（%）空白对照组64.4±7.4阿司匹林组0.3*531.3±6.851.4阳性对照组0.72*538.1±5.440.8龙中剂量组1.44*536.4±7.143.5龙高剂量组2.88*533.0±8.148.8 7、增加脑血流量，降低血管阻力对犬血流量及脑血管阻力的影响（实验数据略）龙生蛭胶囊给药后10分钟、20分钟、60分钟均能增加脑血流量，与对照组比较，有非常显著性差异（P<0.01）龙生蛭胶囊给药后10分钟、20分钟、60分钟均能降低脑血管阻力，与对照组比较，有非常显著性差异（P<0.01）。对麻醉犬的血压、心率及心电图均无明显影响。 目录脑血管病医学知识简介处方组成药效学研究二期临床与安全性研究临床应用与使用方法竞品对比特点总结 二期临床观察概述负责医院吉林省中医中药研究院临床药理基地苏瑞君主任医师蔡鸿彦副主任医师病例数：400例效果：有效率为91.7%，愈显率为53.4%副反应：未发现任何毒副作用和不良反应 临床试验参与单位吉林省中医中药研究院临床药理基地苏瑞君主任医师蔡鸿彦副主任医师黑龙江中医大学附属第一医院唐巍教授黑龙江中医药大学附属第二医院唐强副教授黑龙江省中医医院王顺副主任医师 观察指标患者的神志、语言及运动功能：主要观察患者的神志状态、语言表达能力、上肢肩关节、上肢指关节、下肢髋关节、下肢趾关节及综合能力变化情况。中风气虚血瘀证的症状变化包括半身不遂、口眼歪斜、偏身麻木、面色白、气短乏力、口流涎、自汗出、心悸、便溏、手足肿胀。观察患者体征（包括心率、血压、舌象、脉象）的变化。理化检查：头部CT、心电图、血脂、血、尿、便常规、肝肾功能、血液流变学检查的变化情况。严密观察用药后的不良反应和毒副作用。 总体疗效治疗组总有效率91.7%，愈显率53.4%；对照组总有效率83.0%，愈显率33.0%；经Ridit分析，P＜0.01，治疗组疗效明显优于对照组。治疗组对照组 中医症候的改善以上症状均有不同程度改善，治疗组明显优于对照组。 中医症候的改善临床症状有效率恢复程度半身不遂89.38%生活可以自理、可以近距离的散步或进行轻体力劳动偏身麻木89.36%休息时偶尔发生、按摩后马上可以缓解口眼歪斜88.9%略有歪斜、但不易看出口角流涎92.1%熟睡时偶有发作、与人交流及日常生活中无口角流涎语言表达88.6%说话成句，言行一致 明显降低血液粘度和血脂经统计学计算，全血比粘度和血浆比粘度，治疗前后比较，P<0.01，说明龙生蛭胶囊可降低血液粘度。同时总胆固醇和甘油三酯水平降低明显（数据略），（P＜0.01）。n全血（高）全血（低）血浆治疗前3005.8810.42.1对照后3005.59.41.9 龙生蛭胶囊能够增加脑的血流量、改善供血。龙生蛭能改善微循环的血流速度使血流加速改善缺血情况使微血管扩张 龙生蛭胶囊安全性研究急性毒性：龙生蛭胶囊一日内小鼠灌服剂量203.1g/kg，相当于临床治疗量的423倍，给药后观察七日，未见小鼠死亡。长期毒性：大鼠按0.8g/kg（相当于成人治疗量的20倍）给药90天，大鼠的一般行为、各器管功能及病理检查无异常。以上实验说明，龙生蛭的临床应用是非常安全的。安全性研究： 目录脑血管病医学知识简介处方组成药效学研究二期临床与安全性研究临床应用与使用方法竞品对比特点总结 临床使用范围适用于脑梗塞恢复期及后遗症期临床上表现的：半身不遂、肢体麻木、关节僵直、腰膝酸软等偏盲、面瘫、口眼歪斜、吞咽困难、舌强流涎、大小便失禁等痴呆、言语謇涩、答非所问、胡言乱语、心烦易怒、哭笑无常等眩晕头痛、腹胀痰多、便秘、失眠健忘、潮热盗汗等、胸闷、胸痛等 处方资料【产品规格】每粒装0.4克【功能主治】补气活血，逐瘀通络。用于动脉硬化性脑梗塞恢复期中医辨证为气虚血瘀型中风中经络者，症见半身不遂，偏身麻木，口角歪斜，语言不利等。脑出血禁服、孕妇禁服 用药指导意见恢复期：５粒/次，３次/日三个疗程(3个月)后改为３粒/次，３次/天后遗症期：5粒/次，2次/日两个疗程(２个月)后改为，３粒/次，３次/天的保健量。 目录脑血管病医学知识简介处方组成药效学研究二期临床与安全性研究临床应用与使用方法竞品对比特点总结 心脑血管药物对比分析类别作用机理产品分析溶栓类西药溶解血栓（尿激酶、蚓激酶）只适用于急性脑血栓和急性心肌梗塞的早期治疗，一般要在发病6小时内用药才有效；治疗时容易并发脑出血，导致死亡；闭塞后的脑血管经溶栓治疗再通后，因血液突然大量浸入，容易造成再灌流损伤，加重病情；停止用药后，容易造成脑血管再次闭塞。银杏叶类软化血管（银杏叶片）对于已经形成血栓的中风病人和心肌梗死病人效果不明显，主要作用是软化动脉硬化血管，起到预防作用，治疗不明显。单纯扩张血管中西药扩张血管增加血流量只能扩张血管，无法消除血栓或血栓成因。长期服用药效下降，容易引起搏动性头痛，体位性低血压等不良反应。步长龙生蛭胶囊龙生蛭胶囊能溶解血栓、软化血管、改善血质（降血脂、降血粘），三管齐下，标本兼治，防止二次复发，同时建立侧枝循环，改善心脑缺血组织中血液流量，有效预防和治疗脑血管病。脑出血患者三个月以内禁用。 大活络丸【组方】蕲蛇、乌梢蛇、全蝎、地龙、天麻、威灵仙、制草乌、肉桂、细辛、麻黄、羌活、防风、松香、广藿香、豆蔻、僵蚕(炒)、天南星(制)、牛黄、乌药、木香、沉香、丁香、青皮、香附(醋制)、麝香、安息香、冰片、等【功能主治】主要用于由于肝肾气血亏虚、风痰阻络引起的中风，然而方中行气，活血的成分较少，所以对于气滞血瘀型中风，疗效欠佳。【包装】3.5g【价格:】20元【最高日费用】5.8元日【不足】1、本品含有乳香、没药，脾胃虚寒者慎用；对本品有过敏反应者忌用。2、本品含草乌有毒，应在医生指导下使用，不可过量服用。 通心络胶囊【组方】人参、水蛭、全蝎、赤芍、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣、檀香、降香、酸枣仁、冰片等【功能主治】益气活血，通络止痛。用于冠心病心绞痛证属心气虚乏、血瘀络阻者。症见胸部憋闷，刺痛、绞痛，固定不移，心悸自汗，气短乏力，舌质紫暗或有瘀斑，脉细涩或结代。亦用于脑梗塞恢复期，证属中风中经络，气虚血瘀络阻型。症见半身，口舌麻木，身体歪斜，言语不利等症。【规格】0.38g*30粒【价格】32元盒【最高日费用】10元日【用法用量】口服，一次2—4粒，一日3次。【不良反应】通心络胶囊个别患者用药后可出现胃部不适或胃痛。【不足】方中重用了活血化瘀的药物，对于气滞血瘀型中风效果较好，然而欠缺滋补肝肾、息风化痰、平肝潜阳的药物，所以对于肝阳上亢型、风痰阻络型、气阴两虚型、痰火蔽窍型、痰热腑实型欠佳。 华佗再造丸【组方】冰片、川芎、吴茱萸等【功能主治】活血化瘀，化痰通络，行气止痛。用于瘀血或痰湿闭阻经络之脑卒中瘫痪，拘挛麻木，口眼歪斜，言语不清。【用法用量】口服，一次4-8克，一日2-3次；重症一次8-16克，或遵医嘱。【包装】铝瓶包装，每盒装1瓶，每瓶80g【价格】31.3元【最高日费用】10元日【注意事项】孕妇忌服。【不足】对由于血瘀、痰浊引起的中风效果较好，但是对由于虚症引起的效果不好。 目录脑血管病医学知识简介处方组成药效学研究二期临床与安全性研究临床应用与使用方法竞品对比特点总结 龙生蛭胶囊定位：中风防治特效药、快速改善后遗症、提高生活质量 龙生蛭胶囊卖点强力有效预防安全改善血流状态、抗凝、抗血栓作用强。改善中风后遗症如半身不遂、口眼歪斜、口角流涎、语言不利”等症状，效果显著。改善血流变指标，改善供血，有效预防脑梗塞的发生。长期服药，安全性高。 科技引导步长未来！ 谢谢聆听！ 化学复习超级简答（第五单元第二节）1、被蚊虫叮咬后涂上家庭中的什么物质可止痒？为什么？答：可涂上肥皂、牙膏等物质，因为牙膏或肥皂中的碱与蚊虫分泌的酸性物质发生中和反应的缘故。2、什么叫做中和反应？其实质是什么？答：酸与碱作用生成盐和水的反应叫做中和反应。中和反应的实质是H+和OH-结合成水。 化学复习超级简答（第五单元第二节）3、什么叫做盐？举例说明？答：由金属离子和酸根离子组成的化合物叫做盐，如氯化钠、碳酸钠、碳酸钙、硫酸铜等。4、中和反应有哪些应用？举例说明。答（1）应用于医药卫生，如用含氢氧化铝的药物治疗胃酸过多Al(OH)3+3HCl=AlCl3+3H2O(2)改变土壤的酸碱性，如用熟石灰Ca(OH)2改良酸性土壤（3）处理工业废水，如污水中含酸超标时，可利用熟石灰进行中和处理。（4）调节溶液的酸碱性。若溶液酸性或碱性太强，可用适当的碱或酸调节溶液的PH 化学复习超级简答（第五单元第二节）5、你能总结一下中和反应化学方程式的书写规律并举例说明吗？答：书写中和反应化学方程式时，首先要写出正确的酸和碱的化学式，生成物中盐是由碱中的金属离子和酸中的酸根组成的，另一种物质是水,水分子的个数等于氢氧根离子的个数。6、举例如下：H2SO4+Ca(OH)2=CaSO4+2H2OH2SO4+2NaOH=Na2SO4+2H2OHCl+KOH=KCl+H2O2HCl+Cu(OH)2=CuCl2+2H2O2HNO3+Fe(OH)2=Fe(NO3)2+2H2O3HNO3+Al(OH)3=Al(NO3)3+3H2O 化学复习超级简答（第五单元第一节）7、什么叫做酸碱指示剂？常用的有哪些？答：遇到酸或碱时能发生特定的颜色变化，化学上把这类物质叫做酸碱指示剂。常用的酸碱指示剂有紫色石蕊试液和无色酚酞试液。8、紫色石蕊试液和无色酚酞试液遇酸或碱变成什么颜色？答：紫色石蕊试液遇酸变红，遇碱变蓝；无色酚酞试液遇酸不变色，遇碱变红。 化学复习超级简答（第五单元第一节）9、红色石蕊试纸是怎么制的？如何使用？答：化学上把含有酸溶液的石蕊试液（显红色）涂在试纸上晾干即得红色石蕊试纸，红色石蕊试纸遇碱变蓝，因此可以测定一种溶液是否显碱性。它不能测定中性或酸性溶液。10、蓝色石蕊试纸是怎么制的？如何使用？答：化学上把含有碱溶液的石蕊试液（显蓝色）涂在试纸上晾干即得蓝色石蕊试纸，蓝色石蕊试纸遇酸变红，因此可以测定一种溶液是否显酸性。它不能测定中性或碱性溶液。 化学复习超级简答（第五单元第一节）11、什么叫做酸？常见的酸有哪些？酸的化学式有何特点？答:电离时生成的阳离子全部是氢离子的化合物叫做酸，常见的酸有盐酸(HCl)、硫酸(H2SO4)、硝酸(HNO3)、碳酸(H2CO3)、磷酸(H3PO4)氢硫酸(H2S)等，酸的化学式都以H开头。12、酸如何分类？举例说明答:酸一般根据是否含氧元素分为含氧酸和无氧酸。如盐酸(HCl)、氢硫酸(H2S)等属于无氧酸；无氧酸根据除氢以外的另一种元素命名为氢某酸。如硫酸(H2SO4)、硝酸(HNO3)、碳酸H2CO3、磷酸(H3PO4)等属于含氧酸， 化学复习超级简答（第五单元第一节）14、什么叫做碱？常见的碱有哪些？碱的化学式有何特点？答:电离时生成的阴离子全部是氢离子的化合物叫做碱，常见的碱有氢氧化钠、氢氧化钙、氢氧化钾、氢氧化钡、氢氧化铜、氢氧化铁等，碱的化学式都以氢氧根OH结尾13、酸怎样命名？答:无氧酸一般根据除氢以外的另一种元素名称命名为“氢某酸”，如HCl命名为“氢氯酸”，俗名盐酸、H2S命名为氢硫酸；含氧酸一般根据除氢和氧以外的另一种元素名称命名为“某酸”，如H2SO4命名为硫酸，H2CO3命名为碳酸，H3PO4命名为磷酸，HNO3命名为氮酸，俗名硝酸。 化学复习超级简答（第五单元第一节）16、碱如何命名？答:碱一般从右往左读作“氢氧化某”，如：NaOH读作氢氧化钠Al(OH)3读作氢氧化铝Ca(OH)2读作氢氧化钙Mg(OH)2读作氢氧化镁，若某种元素有多个化合价，则低价碱命名为“氢氧化亚某”，如Fe(OH)2读作氢氧化亚铁，Fe(OH)3读作氢氧化铁。15、碱如何分类？举例说明答:根据碱是否溶于水可分为可溶性碱和不溶性碱，如氢氧化钠、氢氧化钡为可溶性碱，氢氧化镁、氢氧化铝、、氢氧化铜、氢氧化铁等为不溶性碱；根据碱的一个分子中含氢氧根离子的个数可分为一元碱、二元碱、三元碱等，如NaOH为一元碱、Ca(OH)2为二元碱、Al(OH)3为三元碱。 化学复习超级简答（第五单元第一节）18、溶液酸碱性的强弱程度常用什么来表示？其范围通常是多少？答:溶液酸碱性的强弱程度常用PH表示，溶液PH越小，酸性越强，PH越大，碱性越强；其范围通常在0到14之间。17、溶液中H+和OH-数量与溶液酸碱性有何关系？答:溶液中H+越多，酸性越强，PH越小；溶液中OH-越多，碱性越强，PH越大； 化学复习超级简答（第五单元第一节）20、胃酸的主要成分是哪种酸？答:是盐酸(HCl)19、如何测定溶液的PH？答:测定溶液的PH一般用PH试纸，方法是用玻璃棒蘸取或用胶头滴管吸取少量待测溶液滴在PH试纸上，然后拿PH试纸的颜色与标准比色卡进行比较即可测得溶液的PH，PH试纸只能用于粗略测量，测得的数值为整数。比较精确的测量可用PH计。 化学复习超级简答（第五单元第一节）20、根据PH判断生活中下列物质的酸碱性。答:牙膏PH=9；肥皂PH=10西瓜汁PH=6；醋PH=2厨房清洗剂PH=13厕所清洁剂PH=1酱油PH=4；鸡蛋清PH=8水PH=7；牛奶PH=721、了解土壤的酸碱性对植物生长有何重要意义？答:大多数植物适宜在接近中性的土壤中生长，土壤的酸性太强（PH<4)或碱性太强（PH>8),作物就不能正常生长，通过将土壤溶于水再测定土壤溶液的PH就可以知道土壤的酸碱性，进而就可以想办法调节，从而有利于作物生长。'