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- 2022-04-29 14:48:00 发布
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'培达血管外科
培达®的临床应用*改善步行功能缺损和生活质量*改善下肢PAD缺血性症状:溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等*成功支架手术后,口服西洛他唑联用可显著降低再狭窄率并且安全性良好
下肢PAD的患病率流行病学调查时间作者与文献例数(例)年龄(岁)人群患病率(%,男/女)1987GofinR,KarkJD,etal[3]1592≥35Jerusalem血脂研究人群4.6(4.2/5.4)1991FowkesFG,HousleyE,etal[4]159255–74Edinburgh动脉研究人群9.01993NewmanAB,SiscovickDS,etal[5]5084≥65心血管健康研究人群12.41998MeijerWT,etal[6]7715≥55Rotterdam研究人群19.1(16.9/20.5)1998HooiJD,StoffersHE,etal[7]365040–78Limburg周围动脉疾病研究人群12.42000GrayRS,FabsitzRR,etal[8]454945–74StrongHeart研究人群5.32001HirschAT,CriquiMH,etal[9]697950–69;≥70PARTNERS计划人群292002MurabitoJM,EvansJC,etal[10]3313≥40Framingham研究人群3.62003李小鹰,王洁等[11-13]212460-95北京万寿路地区老年居民16.4(12.7/18.1)2007管珩,田浩明等[16]1347>50糖尿病患者19.4(18.3/20.4)2005刘成国,阮连生等[14]2668≥35浙江舟山渔民2.1(3/1.2)2006魏毅东,胡大一等[15]211532-91代谢综合征人群22.5(21.7/23.4)2007李贤,武阳丰等[17]18140>35MUCA研究人群6.0(5.4/9.3)MUCA:中国心血管病流行病学多中心合作研究>60岁的普通人群PAD发病率为16.4%;>50岁并有糖尿病的人群PAD发病率为19.4%
BeebeHG,DawsonDL,et.al.ArchIntMed,1999Sep.27;159(17):2041-50培达®改善步行功能缺损48162024020406080100120140Mean(Meters)WeeksPlacebo(N=140)100mgbid(N=140)50mgbid(N=139)一项新的针对间歇性跛行的药物治疗最大步行距离相对基线的变化最大步行距离
Dawson,etal.Circulation.1998;98(17):1-12.%ChangefromBaselineMWD(mean)0102030405004812162024WeeksofTreatment培达®100mgBID(n=205)*:P<0.05atalltimepoints******+113m(+371ft)+66%increase己酮可可碱400mgTID(n=212)安慰剂(n=226)培达®对最大步行距离的改善明显优于对照组西洛他唑对间歇性跛行有效:一项多中心、随机、前瞻性双盲研究的结果——最大步行距离的改变
神坂謙 ほか:薬理と治療20(9),3685,1992.〔对象〕合并糖尿病的ASO患者29例(ABI0.8以下)〔给药量〕西洛他唑200mg/天12周*****:p<0.01:p<0.001:p<0.1:p<0.05+*冷感发绀麻感疼痛0wn=262wn=204wn=248wn=2512wn=230wn=72wn=34wn=68wn=712wn=70wn=232wn=174wn=218wn=2212wn=220wn=122wn=94wn=128wn=1212wn=12100806040200(%)100806040200(%)100806040200(%)100806040200(%)****************************+显著轻度中度无培达®服用3个月明显改善糖尿病的ASO患者的冷感、麻感、发绀、疼痛一项西洛他唑对糖尿病患者ASO的研究
培达®服用12个月明显改善糖尿病患者冷感、麻感、间歇性跛行和ABI指数126服药前(月)0.90.80.70.6******平均值标准差***p<0.001ABIYasukuniShikano,JpnPharmacolTher,20(2),625,1992.长期服用西洛他唑改善自觉症状、神经病变和ABI(培达100~200mg/day;6~12月)自觉症状的改善率(服药12个月后)冷感(n=24)63%麻木(n=30)76%间歇性跛行(n=17)65%(自觉症状改善1级以上)一项西洛他唑对糖尿病患者外周动脉疾病长期疗效的研究糖尿病患者:冷感和麻木ABI<0.9(n=46)
方法::确诊的DM并有周围神经传导障碍患者50例,随机分为西洛他唑组(50mg,bid)和维生素组(B12500μg,B1100mg肌注,qd),各治疗8周,测定自身治疗前后的运动神经传导速度(MCV)和感觉神经传导速度(SCV),其中纵坐标为神经传导速度(m/s)。胡静芳,等.中国临床康复,2004,8(18):3523培达组MCV维生素组MCVSCVSCV*****************p<0.05**p<0.01西洛他唑对糖尿病患者周围神经传导速度及其肢体疼痛、麻木症状的影响培达®用药8周能改善上下肢神经的运动感觉传导速度而维生素仅能对上肢神经感觉传导速度有效
目的:西洛他唑EVT支架后减少血管狭窄及降低TRL及TVR首要终点:2年后TVR次要终点:2年后再狭窄率;TLR;主要心脏不良事件MACEs(包括全因死亡,非致死性心梗,脑卒中,血管重建术以及截肢)随访:24个月股动脉疾病合并间歇性跛行患者(n=78)西洛他唑200mg/d+阿司匹林81-100mg+塞氯匹定200mg/dR24个月西洛他唑组(n=39,39例成功EVT)对照组(n=39,37例成功EVT)阿司匹林81-100mg+塞氯匹定200mg/dYoshimitsuSoga.JACCVol.53,No.1.2009;48-53培达®显著降低股腘动脉腔内治疗术后的靶血管重建和心血管事件
免于靶血管重建术比例—主要终点比较YoshimitsuSoga.JACCVol.53,No.1.2009;48-53
免于主要不良心血管事件率—次要终点比较YoshimitsuSoga.JACCVol.53,No.1.2009;48-53
研究结论支架术后联合应用培达®血管重建术及主要不良心血管事件比例明显降低。
CREST(CilostazolforRESTenosisTrial)设计方案首要终点:6个月后通过QCA(定量冠脉造影)测取最小管腔直径(MLD)。次要终点:再狭窄率和MACE事件设计:多中心,随机双盲临床实验。随访:6个月(临床和影象学)R西洛他唑200mg/d+阿司匹林6M1M安慰剂+阿司匹林+氯吡格雷75mg/d西洛他唑200mg/d+阿司匹林+氯吡格雷75mg/d19个中心的705个病人安慰剂+阿司匹林PCIn=354n=351JohnS.Douglas,AHA,2003
CREST首要终点的影象学数据—节段内/支架内0mmp=0.01560mmp=0.0022西洛他唑(n=227)安慰剂(n=237)西洛他唑(n=221)安慰剂(n=235)最小管腔直径晚期管腔丢失0mmp=0.0591西洛他唑(n=223)安慰剂(n=234)0mmp=0.0156西洛他唑(n=221)安慰剂(n=232)2mm1mm2mm2mm节段内支架内1.771.620.570.751.861.740.911.06JohnS.Douglas,AHA,2003
MLD(mm)病人比例(%)010005随访PCI后基线西洛他唑安慰剂基线随访PCI后010005p=0.0591MLD(mm)节段内支架内病人比例(%)p=0.00156JohnS.Douglas,AHA,2003CREST首要终点的影象学数据—最小管腔直径(MLD)
CREST结果再狭窄率支架内节段内p=0.0078培达®l(n=259)安慰剂(n=264)0%DS40%DSRRR32.9%(P=0.0078)20.85%31.06%p=0.0021培达®(n=259)安慰剂(n=267)0%DS40%DSRRR35.4%(P=0.0021)22.01%34.08%JohnS.Douglas,AHA,2003
支架内节段内p=0.0278培达®(n=63)培达®(n=63)安慰剂(n=70)安慰剂(n=69)17.46%34.29%p=0.055931.88%17.46%血管3mm25.20%35.09%p=0.241223.58%30.36%培达®(n=123)培达®(n=123)安慰剂(n=114)安慰剂(n=112)血管<2.5mm17.74%37.66%p=0.010516.13%35.53%培达®(n=62)培达®l(n=62)安慰剂(n=77)安慰剂(n=76)糖尿病0%40%DS0%40%DS0%40%DS0%40%DS0%40%DS0%40%DSRRR53%(p=0.0099)RRR29%(p=0.0970)JohnS.Douglas,AHA,2003CREST中再狭窄率(亚组分析)
CREST中的安全性和不良事件发生率培达®(n=354)安慰剂(n=351)p值心肌梗塞13(4%)10(3%)0.53死亡3(1%)2(1%)1.00靶血管重建(TVR)54(16%)56(16%)0.90中风5(1%)2(1%)0.45临床事件安全性培达®(n=354)安慰剂(n=351)p值出血11(3%)12(3%)0.82再次住院14(5%)23(7%)0.17JohnS.Douglas,AHA,2003
CREST实验结论成功支架手术后,口服培达®可显著降低再狭窄率,对糖尿病亚组和小血管亚组更获益。JohnS.Douglas,AHA,2003
KimJSetal.JClinNeurosci.2004Aug;11(6):600-210864204003002001000****NSNS**NS出血时间(sec)出血量(μl)BeforeAfter阿司匹林培达®氯吡格雷阿司匹林培达®氯吡格雷BeforeAfterBeforeAfterBeforeAfterBeforeAfterBeforeAfter*p<0.05**p<0.01培达®的安全性研究--影响出血时间和出血量p<0.01p<0.01p<0.01方法:阿司匹林330mg/d,氯吡格雷75mg/d,培达200mg/d,n=12培达、阿司匹林和氯吡格雷对出血时间及出血量的影响
DouglasB.Wilhiteetal.:JVascSurg,38,710,2003*:P≦0.05与基线比较**:P≦0.05与单个药物或ASA+Clop或PLT+Clop比较结论:与ASA,Clop相比,单用PLT不显著改变出血时间;PLT联合ASA/Clop与单用ASA/Clop相比,不显著增加出血时间三联用药与二联(ASA+Clop)相比,不显著增加出血时间。西洛他唑(培达®)联合用药
适应症1、改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状2、预防脑梗死复发(心源性脑梗死除外)组成:每片含西洛他唑50mg包装及价格:12片/盒用法用量:成人每天2次,每次50—100mg
小结培达®具有扩张血管作用的抗血小板药物培达®具有内皮保护作用的抗血小板药物改善步行功能缺损和生活质量,改善下肢PAD缺血性症状:溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等单用或联合应用出血率都没有显著增高,安全性高
谢谢!
实验名称:组织细胞的损伤与修复肝细胞水肿2肝脂肪变性4脾小动脉玻璃样变6(绘图)淋巴结结核干酪样坏死12脾凝固性坏死21慢性宫颈炎,鳞状上皮化生14黑色素66
绘图要求结构名称名称:染色:放大倍数:病变描述与临床病理联系:
实验名称:修复、血液循环障碍肺棕色硬变17慢性肝淤血(槟榔肝)18-1静脉混合血栓19血栓机化再通20脾贫血性梗死21小肠出血性梗死22肉芽组织25
实验名称:炎症(一)急性蜂窝织性阑尾炎28脑脓肿27气管白喉26-1纤维素性心内膜炎25鼻息肉29慢性胆囊炎急性发作23
实验名称:炎症(二)肿瘤(一)皮肤脂性肉芽肿30肝脏粟粒性结核31直肠腺瘤34直肠腺癌35纤维瘤43纤维肉瘤44-3
实验名称:肿瘤(二)皮肤乳头状瘤32皮肤鳞状细胞癌33基底细胞癌36乳腺纤维腺瘤38唾液腺多形性腺瘤39黑色素痣66恶性黑色素瘤67
实验名称:肿瘤(三)平滑肌瘤49平滑肌肉瘤50骨软骨瘤52骨肉瘤54淋巴结转移性腺癌71
实验名称:心血管系统疾病风湿性心肌炎72病毒性心肌炎74细菌性心内膜炎75原发性肾固缩78动脉粥样硬化80-3
实验名称:呼吸系统疾病大叶性肺炎87小叶性肺炎88间质性肺炎89硅肺92鼻咽泡状核细胞癌93肺腺癌-细支气管肺泡癌95肺小细胞癌-燕麦细胞癌96
实验名称:消化系统疾病(一)慢性萎缩性胃炎102慢性胃溃疡98急性普通型病毒性肝炎163中度慢性肝炎164急性重型肝炎165-2急性出血性胰腺炎97门脉性肝硬化100
实验名称:消化系统疾病(二)造血系统疾病肝细胞癌109胃腺癌106胃粘液腺癌107滤泡型淋巴瘤113弥漫型大细胞性B细胞淋巴瘤115周围T细胞淋巴瘤,非特指116霍奇金淋巴瘤117
实验名称:泌尿系统疾病急性肾小球肾炎119快速进行性肾小球肾炎120慢性肾小球肾炎121急性肾盂肾炎122慢性肾盂肾炎123肾透明细胞癌124'
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